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初产妇与有成功母乳喂养经验的多产妇同房的同伴互动

2024年2月18日 更新者:AYSUN EKŞİOĞLU、Ege University

同伴互动对与有成功产后母乳喂养经验的母亲同房的初产妇母乳喂养自我效能感的影响随机对照研究

世界卫生组织 (WHO) 指出,同伴支持母乳喂养教育计划是改善母乳喂养结果的有效干预措施。 在此背景下,世界卫生组织的婴幼儿喂养全球战略建议建立“非专业卫生工作者同伴辅导员”和“母婴支持小组”来促进和支持母乳喂养。 爱婴医院倡议的第十步还强调了母亲对母亲的支持作为母乳喂养成功干预措施的重要性。 然而,在我国,为母乳喂养提供同伴教育和支持的研究和努力还很有限。 尽管已经使用不同的教育技术进行了各种有价值的研究来提高母乳喂养率,但将这些计划纳入常规临床实践仍然不够。 本研究旨在在产后室实施同伴互动教育计划,将经验丰富和缺乏经验的母亲聚集在一起,作为医院日常工作的一部分。 该项目将重点关注同伴互动教育计划的开发和实施,并将调查其对初产母亲母乳喂养自我效能的影响。 该研究遵循两组预测试和后测试设计,是非盲的,并使用随机对照方法。 最初,医院病房将重新布置,以适应同伴支持母乳喂养教育模块的实施。 研究人员助产士将为曾经母乳喂养过的经验丰富的同伴教育母亲提供简短的培训。之后,当经验丰富的母亲和初产母亲一起在房间里时,将进行同伴教育计划。 该研究强调提高产后早期母乳喂养的成功率,旨在使同伴互动成为医院实践的常规部分。 将评估在医院实施同伴教育的可行性,考虑其简单性和实用性。 将评估同伴互动对母亲母乳喂养自我效能和母乳喂养态度的影响。

总体而言,本研究旨在通过在医院环境中实施同伴支持计划并根据母亲的母乳喂养自我效能和对母乳喂养的态度评估同伴互动的结果来提高母乳喂养率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究设计:该项目计划为两组、非盲法随机对照试验。

该研究的进行已获得大学医学研究伦理委员会的伦理批准(日期:2022 年 11 月 8 日, 决定编号:22-11T/25)。

研究人群及样本:在伊兹密尔民主大学 Buca Seyfi Demirsoy 培训研究医院妇产科病房住院、符合纳入标准并自愿参加研究的母亲构成研究人群。 使用 G.Power 3.1.9.2 软件包程序进行先验功效分析以确定样本大小。 在计算中,假设 80% 功效值为 0.5,置信区间为 95%,计算结果为 128 名女性,其中 64 名女性属于同伴支持母乳喂养教育组,64 名女性属于标准母乳喂养教育组。将应用教育。 为了确保组间的同质性并消除选择偏差,研究中将采用固定概率随机化方法之一的“分块随机化”方法,将符合纳入标准的女性分配至干预组和对照组。组。

研究假设

  1. H1:产后接受同伴互动的母亲母乳喂养自我效能感会高于对照组。
  2. H1:接受同伴互动的母亲的纯母乳喂养水平会高于对照组母亲。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

母亲提供同伴支持

  • 多方体
  • 有成功母乳喂养经验的妈妈(前一个宝宝纯母乳喂养至少6个月,2岁以上继续母乳喂养)
  • 至少中等教育毕业
  • 单胎出生
  • 阴道分娩(由于出生后快速活动并更快适应日常活动)
  • 带着 5 岁及以下的孩子(母乳喂养经验的记忆因素,限制前一个孩子的年龄)
  • 母乳喂养自我效能感量表得分为 60 分及以上(总分为 70 分)
  • 病史中没有已知或诊断的精神健康问题
  • 没有任何可能妨碍母乳喂养的健康问题的女性也将被包括在内。

干预对照组母亲

  • 初产妇
  • 18岁及以上
  • 单胎出生
  • 病史中没有已知或诊断的精神健康问题
  • 没有任何可能妨碍母乳喂养的健康问题的女性将被包括在内。

婴儿

  • 37-42周出生
  • 出生体重≥2.5公斤且≤3.9公斤
  • 1分钟和5分钟Apgar评分≥8
  • 未转至新生儿重症监护室

研究中个人/患者的排除标准:

  • 18岁以下
  • 不识字土耳其语
  • 有精神科诊断的健康问题
  • 出现可能妨碍母乳喂养的健康问题
  • 服用可能危及母乳喂养的药物
  • 不想参与的女性将不会被纳入该研究。

排除标准

  • 要求换房间
  • 不想/不想在房间安排范围内停止同伴互动
  • 入室安顿后,因故不愿回答数据收集工具/未完成数据收集工具者
  • 在产后第一个月的随访中无法联系到的母亲将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴互动
房间将安排两人入住,有经验的妈妈和没有经验的妈妈会住在一起。 当母亲们有空时,研究人员将拜访母亲们的房间,解释研究的目的并开始同伴互动会议。 在进行同伴互动时,首先会进行介绍,并评估母婴的一般状况。 研究人员将评估母亲的母乳喂养状况,并提供有关母乳喂养和母乳喂养的培训。
本研究计划为一项随机对照研究,采用两组前测和后测设计。
无干预:控制组
该群体的妇女受益于医院的所有常规产后护理服务。 每位母亲都会由母乳喂养顾问指导母乳喂养并接受培训。 研究人员还将向该群体发放一本小册子,对他们的母乳喂养状况进行评估,如果他们有任何问题,他们都会得到解答。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养自我效能感
大体时间:参与者入住产房后,1小时内首次申请(同伴支持干预之前);在同伴支持模块后的第24小时;产后1个月内涂抹3次。
将使用母乳喂养自我效能量表-SF 对其进行评估。 该量表共14个项目,为5点李克特式。 该量表可获得的最低分是14分,最高分是70分;据称,得分高的母亲的母乳喂养自我效能感会提高。
参与者入住产房后,1小时内首次申请(同伴支持干预之前);在同伴支持模块后的第24小时;产后1个月内涂抹3次。
纯母乳喂养率
大体时间:参与者入住产房后,1小时内首次申请(同伴支持干预之前);在同伴支持模块后的第24小时;产后1个月内涂抹3次。
纯母乳喂养是一个生理参数。 将根据世界卫生组织的分类系统进行评估。 那些纯母乳喂养的人,不包括口服补液盐、滴剂、维生素、矿物质和药物,将被归为“纯母乳喂养”。
参与者入住产房后,1小时内首次申请(同伴支持干预之前);在同伴支持模块后的第24小时;产后1个月内涂抹3次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aysun Eksioglu, Assoc Prof、Ege University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月15日

研究完成 (估计的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月18日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Aysun Eksioglu
  • Ayse Akyar (其他标识符:Ege University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,研究方案和数据可以与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

当工作完成时

IPD 共享访问标准

尚未确定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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同伴互动/控制的临床试验

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