Peer-interactie van Primiparas die een kamer delen met Multiparas met succesvolle borstvoedingservaring
Het effect van interactie met leeftijdsgenoten op de zelfeffectiviteit bij borstvoeding van Primiparas die dezelfde kamer delen met moeders met succesvolle postpartum borstvoedingservaring; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelt dat peer-support-voorlichtingsprogramma’s over borstvoeding effectieve interventies zijn om de resultaten van borstvoeding te verbeteren. In deze context beveelt de Global Strategy for Infant and Young Childing Feeding van de WHO de implementatie aan van ‘collega-consulenten in de gezondheidszorg’ en ‘moeder-tot-moeder-steungroepen’ om borstvoeding te bevorderen en te ondersteunen. De tiende stap van het Baby-Friendly Hospital Initiative benadrukt ook het belang van moeder-tot-moeder-ondersteuning als succesvolle interventie bij borstvoeding. In ons land zijn er echter beperkte onderzoeken en inspanningen gedaan om peer-educatie en ondersteuning voor borstvoeding te bieden. Hoewel er verschillende waardevolle onderzoeken zijn uitgevoerd waarbij gebruik werd gemaakt van verschillende onderwijstechnieken om het percentage borstvoeding te verbeteren, blijft de integratie van deze programma's in de dagelijkse klinische praktijk onvoldoende. Deze studie heeft tot doel een peer-interactief educatieprogramma te implementeren in postpartumkamers om ervaren en onervaren moeders bij elkaar te brengen, als onderdeel van de ziekenhuisroutine. Het project zal zich richten op de ontwikkeling en implementatie van een interactief onderwijsprogramma voor leeftijdsgenoten en zal de impact ervan op de zelfeffectiviteit van borstvoeding van primiparous moeders onderzoeken. Het onderzoek volgt een pre- en post-testontwerp met twee groepen, is niet-blind en maakt gebruik van gerandomiseerde gecontroleerde methodologie. In eerste instantie zullen de ziekenhuiskamers opnieuw worden ingericht om de implementatie van de peer-support-module voor borstvoedingseducatie mogelijk te maken. Onderzoeksverloskundigen zullen een korte training geven aan ervaren peer-educator-moeders die eerder borstvoeding hebben gegeven. Daarna zal het peer-educatieprogramma worden uitgevoerd wanneer de ervaren moeder en de primiparous-moeder samen in de kamer zijn. De studie legt de nadruk op het verbeteren van het succes van borstvoeding in de vroege postpartumperiode en heeft tot doel interactie met leeftijdsgenoten tot een routinematig onderdeel van de ziekenhuispraktijk te maken. De haalbaarheid van het implementeren van peer-educatie in ziekenhuizen zal worden geëvalueerd, rekening houdend met de eenvoud en bruikbaarheid ervan. De impact van interacties met leeftijdsgenoten op de zelfeffectiviteit van de moeder bij borstvoeding en de houding ten opzichte van borstvoeding zal worden beoordeeld.
Over het geheel genomen heeft dit onderzoek tot doel de borstvoedingspercentages te verbeteren door peer-ondersteuningsprogramma's in ziekenhuizen te implementeren en de resultaten van peer-interacties te evalueren in termen van de zelfeffectiviteit van de moeder bij borstvoeding en de houding ten opzichte van borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: Dit project was gepland als een niet-geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen.
Er werd ethische goedkeuring verkregen van de Medisch Onderzoeksethische Commissie van een universiteit voor de uitvoering van het onderzoek (datum: 08.11.2022, Beslissing nr.: 22-11T/25).
Bevolking en steekproef van het onderzoek: Moeders die in het ziekenhuis waren opgenomen op de verloskunde- en gynaecologieafdeling van het Izmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, die voldeden aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, zullen de populatie van het onderzoek vormen. A priori poweranalyse werd uitgevoerd met behulp van het G.Power 3.1.9.2-pakketprogramma om de steekproefomvang te bepalen. In de gemaakte berekening, met de aanname van een effectwaarde van 0,5 voor 80% vermogen bij een betrouwbaarheidsinterval van 95%, werd dit berekend op 128 vrouwen, 64 voor de groep waarin peer-ondersteunde borstvoedingseducatie zal worden toegepast en 64 voor de groep waarin standaard borstvoedingsvoorlichting wordt toegepast. onderwijs zal worden toegepast. Om homogeniteit tussen de groepen te garanderen en selectiebias te elimineren, zal in het onderzoek de ‘block randomisatie’-methode, een van de randomisatiemethoden met vaste waarschijnlijkheid, worden gebruikt en zullen vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden verdeeld over de interventie- en controlegroep. groepen.
Hypotheses van de studie
- H1: De zelfeffectiviteit op het gebied van borstvoeding van moeders die na de geboorte interactie met leeftijdsgenoten krijgen, zal hoger zijn dan die van de controlegroep.
- H1: Het niveau van exclusieve borstvoeding van moeders die interactie met leeftijdgenoten ontvangen, zal hoger zijn dan dat van moeders in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysun Ekşioğlu, Midwife
- Telefoonnummer: +905054993214
- E-mail: aysun.basgun@ege.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşe Akyar
- Telefoonnummer: +905538507280
- E-mail: akyarayse_02@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Werving
- Ege University
-
Contact:
- Ayşe Akyar, Midwife
- Telefoonnummer: +905538507280
- E-mail: akyarayse_02@hotmail.com;
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Moeders bieden peer-ondersteuning
- Multipar
- Moeders met succesvolle borstvoedingservaring (exclusieve borstvoeding van de vorige baby gedurende minimaal 6 maanden, voortgezette borstvoeding op de leeftijd van 2 jaar of ouder)
- Minimaal een diploma secundair onderwijs
- Singleton-geboorte
- Vaginale geboorte (door snelle mobilisatie na de geboorte en snellere aanpassing aan dagelijkse activiteiten)
- met een kind van 5 jaar en jonger (limiet voor de leeftijd van het vorige kind voor de geheugenfactor met betrekking tot borstvoedingservaring)
- Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding van 60 en hoger (op een totaalscore van 70)
- Geen bekend of gediagnosticeerd psychiatrisch gezondheidsprobleem in de medische geschiedenis
- Vrouwen zonder gezondheidsproblemen die borstvoeding in de weg kunnen staan, worden opgenomen.
Interventie-controlegroep moeders
- Primair
- 18 jaar en ouder
- Singleton-geboorte
- Geen bekend of gediagnosticeerd psychiatrisch gezondheidsprobleem in de medische geschiedenis
- Vrouwen die geen gezondheidsproblemen hebben die borstvoeding in de weg kunnen staan, worden opgenomen.
Baby
- Geboren tussen 37-42 weken
- Geboortegewicht ≥2,5 kg en ≤3,9 kg
- Apgar-scores van 1 en 5 minuten ≥8
- Niet doorverwezen naar de neonatale intensive care
Uitsluitingscriteria voor individuen/patiënten in de studie:
- Onder de 18 jaar
- Niet-geletterd in het Turks
- Heeft een psychiatrisch gediagnosticeerd gezondheidsprobleem
- Het ontwikkelen van een gezondheidsprobleem dat borstvoeding kan verhinderen
- Medicijnen gebruiken die de borstvoeding in gevaar kunnen brengen
- Vrouwen die niet willen meedoen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria
- Een kamerwijziging aanvragen
- Niet willen/willen stoppen met peer-interactie binnen de reikwijdte van de kamerindeling
- Nadat ze zich in de kamer hadden geïnstalleerd, lieten degenen die om welke reden dan ook de tools voor gegevensverzameling niet wilden beantwoorden/de tools voor gegevensverzameling onvoltooid laten
- Moeders die tijdens de postnatale follow-up van de eerste maand niet bereikt konden worden, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interactie met leeftijdsgenoten
De kamers worden ingericht voor twee personen en ervaren en onervaren moeders worden bij elkaar ondergebracht.
Op een moment dat de moeders beschikbaar zijn, bezoekt de onderzoeker de moeders op hun kamer, legt het doel van het onderzoek uit en start de peer-interactiesessie.
Bij het bieden van interactie met leeftijdsgenoten zullen er eerst introducties plaatsvinden en zal de algemene toestand van moeders en baby's worden geëvalueerd.
De onderzoeker beoordeelt de borstvoedingsstatus van de moeders en geeft trainingen over borstvoeding en borstvoeding.
|
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pretest- en posttestopzet met twee groepen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Vrouwen in deze groep profiteren van alle routinematige postnatale zorgdiensten van het ziekenhuis.
Elke moeder wordt door de borstvoedingsconsulent begeleid naar borstvoeding en krijgt een training.
Ook krijgt deze groep een brochure van de onderzoeker, wordt hun borstvoedingsstatus geëvalueerd en als er vragen zijn, worden deze beantwoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Nadat de deelnemer is opgenomen op de verloskamer, de eerste aanvraag binnen 1 uur (vóór de peer support interventie); Op het 24e uur na de peer support module; Het wordt 3 keer toegepast in de eerste postpartummaand.
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale-SF.
De schaal bestaat uit in totaal 14 items en is van het 5-punts Likert-type.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70; Er wordt gesteld dat de zelfeffectiviteit bij borstvoeding toeneemt bij moeders met hoge scores.
|
Nadat de deelnemer is opgenomen op de verloskamer, de eerste aanvraag binnen 1 uur (vóór de peer support interventie); Op het 24e uur na de peer support module; Het wordt 3 keer toegepast in de eerste postpartummaand.
|
|
exclusief borstvoedingstarief
Tijdsspanne: Nadat de deelnemer is opgenomen op de verloskamer, de eerste aanvraag binnen 1 uur (vóór de peer support interventie); Op het 24e uur na de peer support module; Het wordt 3 keer toegepast in de eerste postpartummaand.
|
Exclusieve borstvoeding is een fysiologische parameter.
Het zal worden geëvalueerd volgens het classificatiesysteem van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Degenen die uitsluitend borstvoeding krijgen, met uitzondering van ORS, druppels, vitamines, mineralen en medicijnen, worden gegroepeerd als "uitsluitend borstvoeding".
|
Nadat de deelnemer is opgenomen op de verloskamer, de eerste aanvraag binnen 1 uur (vóór de peer support interventie); Op het 24e uur na de peer support module; Het wordt 3 keer toegepast in de eerste postpartummaand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Aysun Eksioglu
- Ayse Akyar (Andere identificatie: Ege University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interactie/controle met leeftijdsgenoten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingGlucosemetabolismestoornissen | Endocriene systeemziekten | Zwangerschap gerelateerd | Diabetes mellitus type 1 | StofwisselingsziekteCanada, Australië
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven