Interacción entre pares de primíparas que comparten habitación con multíparas con experiencia exitosa en lactancia materna
El efecto de la interacción entre pares sobre la autoeficacia en la lactancia materna de primíparas que comparten la misma habitación con madres con una experiencia exitosa de lactancia posparto; Estudio controlado aleatorio
La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que los programas de educación sobre lactancia materna con apoyo de pares son intervenciones efectivas para mejorar los resultados de la lactancia materna. En este contexto, la Estrategia Mundial para la Alimentación del Lactante y del Niño Pequeño de la OMS recomienda la implementación de "consejeros pares trabajadores de la salud" y "grupos de apoyo de madre a madre" para promover y apoyar la lactancia materna. El décimo paso de la Iniciativa Hospitales Amigos del Niño también enfatiza la importancia del apoyo madre a madre como una intervención exitosa para la lactancia materna. Sin embargo, en nuestro país, ha habido estudios y esfuerzos limitados para brindar educación entre pares y apoyo a la lactancia materna. Aunque se han realizado varios estudios valiosos que utilizan diferentes técnicas educativas para mejorar las tasas de lactancia materna, la integración de estos programas en la práctica clínica habitual sigue siendo insuficiente. Este estudio tiene como objetivo implementar un programa educativo interactivo entre pares en salas de posparto para reunir a madres con experiencia e inexpertas, como parte de la rutina hospitalaria. El proyecto se centrará en el desarrollo y la implementación de un programa educativo interactivo entre pares e investigará su impacto en la autoeficacia de la lactancia materna de madres primíparas. La investigación sigue un diseño de prueba previa y posterior de dos grupos, no es ciega y utiliza una metodología controlada aleatoria. Inicialmente, las habitaciones del hospital se reorganizarán para dar cabida a la implementación del módulo de educación sobre lactancia materna con apoyo de pares. Las parteras investigadoras brindarán una breve capacitación a madres educadoras de pares con experiencia que hayan amamantado anteriormente. Luego, el programa de educación entre pares se llevará a cabo cuando la madre con experiencia y la madre primípara estén juntas en la sala. El estudio enfatiza la mejora del éxito de la lactancia materna en el posparto temprano y tiene como objetivo hacer de la interacción entre pares una parte rutinaria de la práctica hospitalaria. Se evaluará la viabilidad de implementar la educación entre pares en los hospitales, considerando su simplicidad y practicidad. Se evaluará el impacto de las interacciones entre pares sobre la autoeficacia de la madre en la lactancia materna y sus actitudes hacia la lactancia materna.
En general, esta investigación tiene como objetivo mejorar las tasas de lactancia materna mediante la implementación de programas de apoyo entre pares en entornos hospitalarios y la evaluación de los resultados de las interacciones entre pares en términos de la autoeficacia de la madre en la lactancia y sus actitudes hacia la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Este proyecto se planificó como un ensayo controlado aleatorio no ciego de dos grupos.
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación Médica de una universidad para la realización del estudio (Fecha: 11.08.2022, Decisión nº: 22-11T/25).
Población y muestra del estudio: Las madres que fueron hospitalizadas en la sala de obstetricia y ginecología del Hospital de Investigación y Formación Buca Seyfi Demirsoy de la Universidad de la Democracia de Izmir, que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio constituirán la población del estudio. El análisis de potencia a priori se realizó utilizando el programa del paquete G.Power 3.1.9.2 para determinar el tamaño de la muestra. En el cálculo realizado, asumiendo un valor de efecto de 0,5 para un poder del 80% con un intervalo de confianza del 95%, se calculó que había 128 mujeres, 64 para el grupo en el que se aplicaría la educación sobre lactancia materna con apoyo de pares y 64 para el grupo en el que se aplicaría la educación estándar sobre lactancia materna. se aplicará la educación. Para garantizar la homogeneidad entre los grupos y eliminar el sesgo de selección, en el estudio se utilizará el método de "aleatorización en bloques", uno de los métodos de aleatorización de probabilidad fija, y las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión se distribuirán entre los grupos de intervención y control. grupos.
Hipótesis del estudio.
- H1: La autoeficacia en la lactancia materna de las madres que reciben interacción con sus pares después del nacimiento será mayor que la del grupo de control.
- H1: El nivel de lactancia materna exclusiva de las madres que reciben interacción entre pares será mayor que el de las madres del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Las madres brindarán apoyo entre pares
- multipar
- Madres con experiencia exitosa en lactancia materna (Lactancia materna exclusiva del bebé anterior durante al menos 6 meses, continuación de la lactancia materna a los 2 años o más)
- Al menos título de educación secundaria.
- Nacimiento único
- Parto vaginal (debido a la rápida movilización después del nacimiento y una adaptación más rápida a las actividades diarias)
- con un niño de 5 años y menos (límite de edad del niño anterior para el factor de memoria sobre la experiencia de lactancia materna)
- Puntuación de 60 o más en la escala de autoeficacia en lactancia materna (de una puntuación total de 70)
- Ningún problema de salud psiquiátrico conocido o diagnosticado en el historial médico.
- Se incluirán mujeres sin ningún problema de salud que pueda impedir la lactancia materna.
Madres del grupo de intervención-control
- primipar
- 18 años y más
- Nacimiento único
- Ningún problema de salud psiquiátrico conocido o diagnosticado en el historial médico.
- Se incluirán mujeres que no tengan ningún problema de salud que pueda impedir la lactancia materna.
Bebé
- Nacido entre 37 y 42 semanas.
- Peso al nacer ≥2,5 kg y ≤3,9 kg
- Puntajes de Apgar al minuto 1 y 5 ≥8
- No remitido a unidad de cuidados intensivos neonatales.
Criterios de exclusión para individuos/pacientes en el estudio:
- Menores de 18 años
- Analfabetos en turco
- Tiene un problema de salud diagnosticado psiquiátricamente.
- Desarrollar un problema de salud que pueda impedir la lactancia materna
- Tomar medicamentos que puedan poner en peligro la lactancia.
- Las mujeres que no quieran participar no serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión
- Solicitar cambio de habitación
- No querer/querer detener la interacción con pares dentro del alcance de la disposición de la sala
- Después de instalarse en la sala, aquellos que no quisieron responder a las herramientas de recopilación de datos por algún motivo/dejaron las herramientas de recopilación de datos sin terminar.
- Las madres a las que no se pudo contactar en el seguimiento posnatal del primer mes serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Interacción entre pares
Las habitaciones estarán dispuestas para dos personas y se alojarán juntas madres experimentadas e inexpertas.
En un momento en que las madres estén disponibles, el investigador las visitará en sus habitaciones, les explicará el propósito del estudio y comenzará la sesión de interacción con pares.
Al brindar interacción entre pares, en primer lugar, se harán presentaciones y se evaluará el estado general de las madres y los bebés.
El investigador evaluará el estado de lactancia de las madres y brindará capacitación sobre lactancia materna y lactancia materna.
|
Este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio con un diseño de prueba previa y posterior de dos grupos.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Las mujeres de este grupo se benefician de todos los servicios de atención posnatal de rutina del hospital.
Cada madre es guiada sobre la lactancia materna por un asesor en lactancia y recibe capacitación.
Este grupo también recibirá un folleto por parte del investigador, se evaluará su estado de lactancia y si tienen alguna pregunta se les responderá.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: Después de que la participante sea admitida en la sala de partos, la primera solicitud dentro de 1 hora (antes de la intervención de apoyo entre pares); A las 24 horas después del módulo de apoyo entre pares; Se aplicará 3 veces en el 1er mes posparto.
|
Se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna-SF.
La escala consta de un total de 14 ítems y es tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70; se afirma que la autoeficacia en la lactancia materna aumenta en las madres con puntajes altos.
|
Después de que la participante sea admitida en la sala de partos, la primera solicitud dentro de 1 hora (antes de la intervención de apoyo entre pares); A las 24 horas después del módulo de apoyo entre pares; Se aplicará 3 veces en el 1er mes posparto.
|
|
tasa de lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Después de que la participante sea admitida en la sala de partos, la primera solicitud dentro de 1 hora (antes de la intervención de apoyo entre pares); A las 24 horas después del módulo de apoyo entre pares; Se aplicará 3 veces en el 1er mes posparto.
|
La lactancia materna exclusiva es un parámetro fisiológico.
Se evaluará según el sistema de clasificación de la Organización Mundial de la Salud.
Se agruparán como “amamantados exclusivamente” aquellos que sean amamantados exclusivamente, excluyendo SRO, gotas, vitaminas, minerales y medicamentos.
|
Después de que la participante sea admitida en la sala de partos, la primera solicitud dentro de 1 hora (antes de la intervención de apoyo entre pares); A las 24 horas después del módulo de apoyo entre pares; Se aplicará 3 veces en el 1er mes posparto.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aysun Eksioglu
- Ayse Akyar (Otro identificador: Ege University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .