Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interazione tra pari di primipare che condividono una stanza con multipara con esperienza di allattamento al seno di successo

17 febbraio 2026 aggiornato da: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

L'effetto dell'interazione tra pari sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle primipare che condividono la stessa stanza con madri con esperienza di allattamento al seno postpartum di successo; Studio randomizzato e controllato

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che i programmi di sostegno tra pari per l’educazione all’allattamento al seno sono interventi efficaci per migliorare i risultati dell’allattamento al seno. In questo contesto, la Strategia Globale dell’OMS per l’alimentazione dei neonati e dei bambini raccomanda l’implementazione di “operatori sanitari laici consulenti alla pari” e “gruppi di sostegno da madre a madre” per promuovere e sostenere l’allattamento al seno. Il decimo passo dell’Iniziativa Ospedale Amico dei Bambini sottolinea inoltre l’importanza del sostegno da madre a madre come intervento di successo per l’allattamento al seno. Tuttavia, nel nostro Paese, gli studi e gli sforzi volti a fornire educazione tra pari e sostegno all’allattamento al seno sono limitati. Sebbene siano stati condotti vari studi preziosi utilizzando diverse tecniche educative per migliorare i tassi di allattamento al seno, l’integrazione di questi programmi nella pratica clinica di routine rimane insufficiente. Questo studio mira a implementare un programma educativo interattivo tra pari nelle stanze postpartum per riunire madri esperte e inesperte, come parte della routine ospedaliera. Il progetto si concentrerà sullo sviluppo e sull’implementazione di un programma educativo interattivo tra pari e ne indagherà l’impatto sull’autoefficacia nell’allattamento al seno delle madri primipare. La ricerca segue un disegno pre-test e post-test a due gruppi, non è in cieco e utilizza una metodologia controllata randomizzata. Inizialmente, le stanze dell’ospedale saranno riorganizzate per accogliere l’implementazione del modulo educativo sull’allattamento al seno con supporto tra pari. Le ostetriche ricercatrici forniranno una breve formazione alle madri esperte di peer educator che hanno precedentemente allattato al seno. Successivamente, il programma di peer education sarà condotto quando la madre esperta e la madre primipara saranno insieme nella stanza. Lo studio pone l’accento sul miglioramento del successo precoce dell’allattamento al seno dopo il parto e mira a rendere l’interazione tra pari una parte di routine della pratica ospedaliera. Verrà valutata la fattibilità dell'implementazione della peer education negli ospedali, considerando la sua semplicità e praticità. Verrà valutato l'impatto delle interazioni tra pari sull'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre e sull'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno.

Nel complesso, questa ricerca mira a migliorare i tassi di allattamento al seno implementando programmi di sostegno tra pari in ambito ospedaliero e valutando i risultati delle interazioni tra pari in termini di autoefficacia dell'allattamento al seno della madre e atteggiamenti nei confronti dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: questo progetto è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato a due gruppi, non in cieco.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico della Ricerca Medica di un'università per la conduzione dello studio (Data: 08.11.2022, Decisione n.: 22-11T/25).

Popolazione e campione dello studio: le madri ricoverate nel reparto di ostetricia e ginecologia dell'Università Democratica di Izmir Buca Seyfi Demirsoy dell'Ospedale di Formazione e Ricerca, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio costituiranno la popolazione dello studio. L'analisi della potenza a priori è stata eseguita utilizzando il programma del pacchetto G.Power 3.1.9.2 per determinare la dimensione del campione. Nel calcolo effettuato, assumendo un valore di effetto pari a 0,5 per una potenza dell'80% con un intervallo di confidenza del 95%, è stato calcolato che 128 donne erano 128, 64 per il gruppo in cui verrà applicata l'educazione all'allattamento supportata dai pari e 64 per il gruppo in cui verrà applicata l'educazione all'allattamento al seno supportata dai pari. verrà applicata l’istruzione Al fine di garantire l'omogeneità tra i gruppi ed eliminare i bias di selezione, nello studio verrà utilizzato il metodo della "randomizzazione a blocchi", uno dei metodi di randomizzazione a probabilità fissa, e le donne che soddisfano i criteri di inclusione verranno distribuite all'intervento e al controllo gruppi.

Ipotesi dello studio

  1. H1: L’autoefficacia nell’allattamento al seno delle madri che ricevono l’interazione tra pari dopo la nascita sarà maggiore rispetto al gruppo di controllo.
  2. H1: Il livello di allattamento esclusivo delle madri che ricevono l'interazione tra pari sarà superiore a quello delle madri del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Le madri devono fornire sostegno ai pari

  • Multipar
  • Madri con esperienza di allattamento al seno di successo (allattamento esclusivo del bambino precedente per almeno 6 mesi, allattamento continuato all'età di 2 anni o più)
  • Almeno diplomato di scuola secondaria
  • Nascita singola
  • Parto vaginale (grazie alla rapida mobilizzazione dopo la nascita e ad un più rapido adattamento alle attività quotidiane)
  • con un bambino di età pari o inferiore a 5 anni (limite relativo all'età del bambino precedente per il fattore memoria relativo all'esperienza di allattamento al seno)
  • Punteggio della scala di autoefficacia sull’allattamento al seno pari o superiore a 60 (su un punteggio totale di 70)
  • Nessun problema di salute psichiatrica noto o diagnosticato nella storia medica
  • Saranno incluse le donne senza problemi di salute che possano impedire l'allattamento al seno.

Madri del gruppo intervento-controllo

  • Primipar
  • 18 anni e oltre
  • Nascita singola
  • Nessun problema di salute psichiatrica noto o diagnosticato nella storia medica
  • Saranno incluse le donne che non hanno problemi di salute che possano impedire l'allattamento al seno.

Bambino

  • Nato tra le 37 e le 42 settimane
  • Peso alla nascita ≥2,5 kg e ≤3,9 kg
  • Punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti ≥8
  • Non riferito all'unità di terapia intensiva neonatale

Criteri di esclusione per individui/pazienti nello studio:

  • Sotto i 18 anni di età
  • Non alfabetizzato in turco
  • Ha un problema di salute diagnosticato psichiatricamente
  • Sviluppare un problema di salute che potrebbe impedire l’allattamento al seno
  • Assunzione di farmaci che possono compromettere l'allattamento al seno
  • Le donne che non vogliono partecipare non saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione

  • Richiesta di cambio camera
  • Non voler/volere interrompere l'interazione tra pari nell'ambito della sistemazione della stanza
  • Dopo essersi sistemati nella stanza, coloro che non hanno voluto rispondere agli strumenti di raccolta dati per qualsiasi motivo/hanno lasciato gli strumenti di raccolta dati incompleti
  • Le madri che non potranno essere raggiunte nel follow-up postnatale del 1° mese saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: interazione tra pari
Le camere saranno predisposte per due persone e le mamme esperte e quelle inesperte verranno ospitate insieme. Nel momento in cui le madri sono disponibili, il ricercatore visiterà le madri nelle loro stanze, spiegherà lo scopo dello studio e avvierà la sessione di interazione tra pari. Nel fornire l'interazione tra pari, in primo luogo verranno fatte le presentazioni e verrà valutata la condizione generale delle madri e dei bambini. Il ricercatore valuterà lo stato di allattamento delle madri e fornirà formazione sull'allattamento al seno e sull'allattamento al seno.
Questo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato con un disegno pre-test e post-test a due gruppi.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le donne di questo gruppo beneficiano di tutti i servizi di assistenza postnatale di routine dell'ospedale. Ogni madre viene guidata all'allattamento al seno dal consulente per l'allattamento e riceve una formazione. A questo gruppo verrà anche consegnata una brochure dal ricercatore, il loro stato di allattamento al seno sarà valutato e se avranno domande, verrà data loro una risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: Dopo l'ammissione della partecipante al reparto travaglio, la prima domanda entro 1 ora (prima dell'intervento di supporto tra pari); Alla 24a ora dopo il modulo di supporto tra pari; Verrà applicato 3 volte nel 1° mese postpartum.
Verrà valutato utilizzando la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno-SF. La scala è composta da un totale di 14 item ed è di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio più alto è 70; si afferma che l'autoefficacia nell'allattamento al seno aumenta nelle madri con punteggi elevati.
Dopo l'ammissione della partecipante al reparto travaglio, la prima domanda entro 1 ora (prima dell'intervento di supporto tra pari); Alla 24a ora dopo il modulo di supporto tra pari; Verrà applicato 3 volte nel 1° mese postpartum.
tasso di allattamento esclusivo al seno
Lasso di tempo: Dopo l'ammissione della partecipante al reparto travaglio, la prima domanda entro 1 ora (prima dell'intervento di supporto tra pari); Alla 24a ora dopo il modulo di supporto tra pari; Verrà applicato 3 volte nel 1° mese postpartum.
L’allattamento esclusivo è un parametro fisiologico. Sarà valutato secondo il sistema di classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Coloro che sono allattati esclusivamente al seno, esclusi ORS, gocce, vitamine, minerali e farmaci, saranno raggruppati come "allattati esclusivamente al seno".
Dopo l'ammissione della partecipante al reparto travaglio, la prima domanda entro 1 ora (prima dell'intervento di supporto tra pari); Alla 24a ora dopo il modulo di supporto tra pari; Verrà applicato 3 volte nel 1° mese postpartum.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aysun Eksioglu
  • Ayse Akyar (Altro identificatore: Ege University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta completato lo studio, il protocollo e i dati dello studio possono essere condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Quando il lavoro sarà completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

non ancora identificato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi