Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-interaksjon med Primiparas som deler rom med Multiparas med vellykket ammeopplevelse

18. februar 2024 oppdatert av: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Effekten av jevnaldrende interaksjon på selveffektivitet av amming av Primiparas som deler samme rom med mødre med vellykket amming etter fødsel; Randomisert kontrollert studie

Verdens helseorganisasjon (WHO) uttaler at peer-støtte ammeopplæringsprogrammer er effektive intervensjoner for å forbedre ammeresultatene. I denne sammenhengen anbefaler WHOs globale strategi for spedbarns- og småbarnsfôring implementering av «fellerådgivere for lekhelsearbeidere» og «mor-til-mor-støttegrupper» for å fremme og støtte amming. Tiende trinn i Baby-Friendly Hospital Initiative understreker også viktigheten av mor-til-mor-støtte som en vellykket intervensjon for amming. Men i vårt land har det vært begrensede studier og innsats for å gi likemannsopplæring og støtte til amming. Selv om forskjellige verdifulle studier med forskjellige pedagogiske teknikker har blitt utført for å forbedre ammefrekvensen, er integreringen av disse programmene i rutinemessig klinisk praksis fortsatt utilstrekkelig. Denne studien tar sikte på å implementere et interaktivt utdanningsprogram i postpartum rom for å bringe erfarne og uerfarne mødre sammen, som en del av sykehusrutinen. Prosjektet vil fokusere på utvikling og implementering av et interaktivt utdanningsprogram for jevnaldrende og vil undersøke dets innvirkning på ammende selveffektivitet til førstegangsmødre. Forskningen følger en to-gruppe pre-test og post-test design, er ikke-blind, og bruker randomisert kontrollert metodikk. I første omgang vil sykehusrommene bli omorganisert for å imøtekomme implementeringen av ammeopplæringsmodulen for jevnaldrende støtte. Forskerjordmødre vil gi en kort opplæring til erfarne jevnaldrende mødre som tidligere har ammet. Etterpå gjennomføres likemannsopplæringen når den erfarne moren og førstegangsmoren er sammen på rommet. Studien legger vekt på å forbedre tidlig ammingssuksess etter fødsel og har som mål å gjøre samhandling med jevnaldrende til en rutinemessig del av sykehuspraksis. Gjennomførbarheten av å implementere likemannsopplæring i sykehus vil bli evaluert, med tanke på dens enkelhet og praktiske funksjonalitet. Effekten av samspill med jevnaldrende på mors ammende selveffektivitet og holdninger til amming vil bli vurdert.

Totalt sett har denne forskningen som mål å forbedre ammefrekvensen ved å implementere støtteprogrammer for jevnaldrende i sykehusmiljøer og evaluere resultatene av interaksjoner med jevnaldrende når det gjelder mors selveffektivitet og holdninger til amming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Dette prosjektet ble planlagt som en to-gruppe, ikke-blind randomisert kontrollert studie.

Etisk godkjenning ble innhentet fra den medisinske forskningsetiske komiteen ved et universitet for gjennomføringen av studien (dato: 08.11.2022, Vedtak nr: 22-11T/25).

Populasjon og utvalg av studien: Mødre som ble innlagt på sykehus ved Izmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital obstetrisk og gynekologisk avdeling, som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien, vil utgjøre befolkningen i studien. A priori effektanalyse ble utført ved å bruke G.Power 3.1.9.2 pakkeprogram for å bestemme prøvestørrelsen. I den foretatte beregningen, med forutsetning om 0,5 effektverdi for 80 % effekt ved 95 % konfidensintervall, ble det beregnet til 128 kvinner, 64 for gruppen der det skal benyttes kollegastøttet ammeopplæring og 64 for gruppen der standarden. utdanning vil bli brukt. For å sikre homogenitet mellom gruppene og eliminere seleksjonsskjevhet vil «blokkrandomisering»-metoden, en av de faste sannsynlighetsrandomiseringsmetodene, benyttes i studien og kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli fordelt til intervensjon og kontroll. grupper.

Studiens hypoteser

  1. H1: Ammings selveffektivitet hos mødre som mottar jevnaldrende interaksjon etter fødselen vil være høyere enn kontrollgruppen.
  2. H1: Nivået av eksklusiv amming av mødre som mottar jevnaldrende interaksjon vil være høyere enn for mødre i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Mødre for å gi jevnaldrende støtte

  • Multipar
  • Mødre med vellykket ammeerfaring (Eksklusiv amming av forrige baby i minst 6 måneder, fortsatt amming i en alder av 2 år eller eldre)
  • Minst videregående utdanning
  • Singleton fødsel
  • Vaginal fødsel (på grunn av rask mobilisering etter fødsel og raskere tilpasning til daglige aktiviteter)
  • med et barn på 5 år og under (grense for alderen til det forrige barnet for hukommelsesfaktoren angående ammeopplevelse)
  • Ammings-selveffektivitetsskalaen poengsum på 60 og over (av en total poengsum på 70)
  • Ingen kjent eller diagnostisert psykiatrisk helseproblem i sykehistorien
  • Kvinner uten helseproblemer som kan hindre amming vil bli inkludert.

Intervensjon-Kontrollgruppemødre

  • Primipar
  • 18 år og over
  • Singleton fødsel
  • Ingen kjent eller diagnostisert psykiatrisk helseproblem i sykehistorien
  • Kvinner som ikke har noen helseplager som kan hindre amming vil bli inkludert.

Baby

  • Født mellom 37-42 uker
  • Fødselsvekt ≥2,5 kg og ≤3,9 kg
  • 1 og 5 minutter Apgar scorer ≥8
  • Ikke henvist til neonatal intensivavdeling

Eksklusjonskriterier for individer/pasienter i studien:

  • Under 18 år
  • Ikke-litterære på tyrkisk
  • Har et psykiatrisk diagnostisert helseproblem
  • Å utvikle et helseproblem som kan forhindre amming
  • Tar medisiner som kan sette amming i fare
  • Kvinner som ikke ønsker å delta vil ikke bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier

  • Be om bytte av rom
  • Ikke vil/ønske å stoppe kollegasamhandling innenfor rammen av romordningen
  • Etter å ha slått seg til ro i rommet, de som ikke ønsket å svare på datainnsamlingsverktøyene av en eller annen grunn/forlot datainnsamlingsverktøyene uferdige
  • Mødre som ikke kunne nås i postnatal 1. måneds oppfølging vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: jevnaldrende interaksjon
Rommene skal tilrettelegges for to personer og erfarne og uerfarne mødre skal innkvarteres sammen. På et tidspunkt når mødrene er tilgjengelige, vil forskeren besøke mødrene på rommene deres, forklare formålet med studien og starte samhandlingsøkten med jevnaldrende. Ved å tilby jevnaldrende interaksjon vil det for det første bli gjort introduksjoner og den generelle tilstanden til mødre og babyer vil bli evaluert. Forskeren skal vurdere ammestatusen til mødrene og gi opplæring i amming og amming.
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie med en to-gruppe pretest og posttest design.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kvinner i denne gruppen drar nytte av alle rutinemessige fødselstjenester på sykehuset. Hver mor veiledes til amming av ammeveilederen og får opplæring. Denne gruppen vil også få utdelt en brosjyre av forskeren, deres ammestatus vil bli evaluert og hvis de har spørsmål vil de bli besvart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selveffektivitet til å amme
Tidsramme: Etter at deltakeren er innlagt på fødselsavdelingen, første søknad innen 1 time (før kollegastøtteintervensjonen); Den 24. timen etter peer-støttemodulen; Det vil bli brukt 3 ganger i den første måneden etter fødselen.
Det vil bli evaluert ved hjelp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-SF. Skalaen består av totalt 14 elementer og er 5-punkts Likert-type. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14 og høyeste poengsum er 70; det opplyses at selveffektiviteten til amme øker hos mødre med høy skår.
Etter at deltakeren er innlagt på fødselsavdelingen, første søknad innen 1 time (før kollegastøtteintervensjonen); Den 24. timen etter peer-støttemodulen; Det vil bli brukt 3 ganger i den første måneden etter fødselen.
eksklusiv ammerate
Tidsramme: Etter at deltakeren er innlagt på fødselsavdelingen, første søknad innen 1 time (før kollegastøtteintervensjonen); Den 24. timen etter peer-støttemodulen; Det vil bli brukt 3 ganger i den første måneden etter fødselen.
Eksklusiv amming er en fysiologisk parameter. Det vil bli evaluert i henhold til Verdens helseorganisasjons klassifiseringssystem. De som utelukkende ammes, unntatt ORS, dråper, vitaminer, mineraler og medisiner vil bli gruppert som "eksklusivt ammede".
Etter at deltakeren er innlagt på fødselsavdelingen, første søknad innen 1 time (før kollegastøtteintervensjonen); Den 24. timen etter peer-støttemodulen; Det vil bli brukt 3 ganger i den første måneden etter fødselen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Aysun Eksioglu
  • Ayse Akyar (Annen identifikator: Ege University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført, kan studieprotokollen og data deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Når arbeidet er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

ennå ikke identifisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kollegainteraksjon/kontroll

3
Abonnere