急性感音性難聴およびメニエール病における MRI の診断および予後有効性の評価 (MRI_SSHL/MD)
2024年2月19日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
急性感音難聴およびメニエール病患者における磁気共鳴画像法の診断および予後有効性の評価
急性感音性難聴患者、またはMDの可能性があるまたは確実なMDに苦しむ患者における核磁気共鳴画像法の診断および予後有効性の評価。
放射線学的および臨床的相関関係をより明確にするために、神経放射線学的および聴覚学的評価が同日に行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- メニエール病または急性/亜急性突発性難聴患者の迷路内異常を特定する際に、後耳の病状/神経学的原因だけでなく、内耳のより特異的なシーケンスのコレクション (3D-FLAIR) を使用して MRI の診断精度を評価します。
- 血管および炎症の MRI パターンを特徴付ける
- 造影前および造影後の 3D-FLAIR シーケンスを使用して MRI の予後の役割を定義し、MRI の実行時間、使用された方法、以前の治療の効果、改善を定義する基準などの交絡因子を排除します。
- 4 時間の 3D-FLAIR MRI イメージング データを臨床データおよび血液学的データと関連付けます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- 募集
- Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
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コンタクト：
- Diego Zanetti, MD Prof
- 電話番号：00390255033936
- メール：audiologia@policlinico.mi.it
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主任研究者：
- Federica Di Berardino, MD Prof
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主任研究者：
- Giorgio Conte, MD Prof
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国耳鼻咽喉科学会の基準に基づく、急性突発性難聴およびメニエール病に苦しむ患者。
説明
包含基準:
年齢 > 18歳
- 発症から10日以内
- 過去に同側性突発性難聴のエピソードがないこと
- 前月に全身または経口コルチコステロイドの摂取がない
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 現在または過去に原因がわかっている耳疾患および迷路疾患を患っている
- 既知の神経系障害
- 腎不全患者（クレアチニン値 > 1.5 mg/dL）
- ペースメーカー、その他の金属インプラント、閉所恐怖症、既知の精神障害のある患者
- 妊娠中の患者 材料と方法 登録時（T0）の診断評価
- 聴覚検査または耳鼻咽喉科検査
- 限界音性聴力検査、音声、インピーダンス測定、耳音響放射、ビデオインパルス検査、oVEMPS、cVEMPS、安定度測定
- 血液検査：全血球計算、ESR、PCR、クレアチニン血症、CMV IgM、EBV IgM、ANA、血糖、素因となる遺伝因子の研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI画像による内耳構造の評価
時間枠：1日
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MRI - 眼および頸部 VEMPS - 聴覚学的および耳神経学的評価
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Conte G, Di Berardino F, Sina C, Zanetti D, Scola E, Gavagna C, Gaini L, Palumbo G, Capaccio P, Triulzi F. MR Imaging in Sudden Sensorineural Hearing Loss. Time to Talk. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Aug;38(8):1475-1479. doi: 10.3174/ajnr.A5230. Epub 2017 May 25.
- Conte G, Caschera L, Calloni S, Barozzi S, Di Berardino F, Zanetti D, Scuffi C, Scola E, Sina C, Triulzi F. MR Imaging in Meniere Disease: Is the Contact between the Vestibular Endolymphatic Space and the Oval Window a Reliable Biomarker? AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Nov;39(11):2114-2119. doi: 10.3174/ajnr.A5841. Epub 2018 Oct 18.
- Conte G, Di Berardino F, Zanetti D, Avignone S, Sina C, Iofrida E, Triulzi F. The 'full-blown' MRI of sudden hearing loss: 3D FLAIR in a patient with bilateral metastases in the internal auditory canals. Neuroradiol J. 2018 Feb;31(1):39-41. doi: 10.1177/1971400917736927. Epub 2017 Oct 19.
- Berardino FD, Conte G, Turati F, Ferraroni M, Zanetti D. Cochlear implantation in Meniere's disease: a systematic review of literature and pooled analysis. Int J Audiol. 2020 Jun;59(6):406-415. doi: 10.1080/14992027.2020.1720922. Epub 2020 Feb 6.
- Conte G, Lo Russo F, Caschera L, Zanetti D, Castorina P, Sina C, Triulzi F, Di Berardino F. Audiovestibular Phenotypes and Advanced Magnetic Resonance Imaging Features of Cochlin Gene Mutation Carriers. Audiol Neurootol. 2019;24(4):166-173. doi: 10.1159/000501292. Epub 2019 Aug 7.
- Conte G, Di Berardino F, Zanetti D, Iofrida EF, Scola E, Sbaraini S, Filipponi E, Cinnante C, Gaini LM, Ambrosetti U, Triulzi F, Pignataro L, Capaccio P. Early Magnetic Resonance Imaging for Patients With Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss in an Emergency Setting. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):1139-1147. doi: 10.1097/MAO.0000000000002389.
- Conte G, Di Berardino F, Mastrapasqua RF, Casale S, Scola E, Capaccio P, Triulzi F, Pignataro L, Zanetti D. Prognostic Value of Early Magnetic Resonance Imaging Patterns in Sudden Hearing Loss. Audiol Neurootol. 2022;27(1):64-74. doi: 10.1159/000515153. Epub 2021 Apr 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2021年4月23日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。