Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагностической и прогностической эффективности МРТ при острой нейросенсорной тугоухости и болезни Меньера (MRI_SSHL/MD)

19 февраля 2024 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Оценка диагностической и прогностической эффективности магнитно-резонансной томографии у больных с острой нейросенсорной тугоухостью и болезнью Меньера

Оценка диагностической и прогностической эффективности ядерно-магнитно-резонансной томографии у пациентов с острой нейросенсорной тугоухостью или у пациентов, страдающих вероятной или определенной МД. Нейрорадиологическая и аудиологическая оценка проводятся в один и тот же день, чтобы лучше уточнить радиологические и клинические корреляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования:

  1. Оценить диагностическую точность МРТ со сбором более специфических последовательностей для внутреннего уха (3D-FLAIR) при выявлении внутрилабиринтных аномалий у пациентов с болезнью Меньера или острой/подострой внезапной потерей слуха, а не только ретрохлеарной патологии/неврологических причин.
  2. Охарактеризуйте сосудистую и воспалительную картину МРТ.
  3. Определите прогностическую роль МРТ с помощью последовательности 3D-FLAIR до и после контрастирования, исключив мешающие факторы, такие как время выполнения МРТ, используемая методология, эффект предыдущей терапии и критерии определения улучшения.
  4. Коррелируйте данные 4-часовой 3D-FLAIR МРТ с клиническими и гематологическими данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • Главный следователь:
          • Giorgio Conte, MD Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие острой внезапной тугоухостью и болезнью Меньера по критериям Американской академии отоларингологии.

Описание

Критерии включения:

возраст > 18 лет

  • появление симптомов менее 10 дней
  • отсутствие предыдущих эпизодов внезапной ипсилатеральной потери слуха
  • отсутствие системного или перорального приема кортикостероидов в предыдущем месяце
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущая или предшествующая отопатия и/или лабиринтные заболевания известной причины
  • Известные заболевания нервной системы
  • Пациенты с почечной недостаточностью (уровень креатинина > 1,5 мг/дл)
  • Пациенты с кардиостимуляторами, другими металлическими имплантатами, страдающие клаустрофобией и известными психическими расстройствами.
  • Беременные пациентки. Материалы и методы. Диагностическая оценка при поступлении (Т0).
  • Аудиологическое или ЛОР-обследование
  • Пограничное тональное аудиометрическое исследование, вокал, измерение импеданса, отоакустическая эмиссия, видеоимпульсный тест, oVEMPS, cVEMPS, стабилометрия
  • Гематологические исследования: общий анализ крови, СОЭ, ПЦР, креатининемия, CMV IgM, EBV IgM, ANA, гликемия, исследование предрасполагающих генетических факторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка структур внутреннего уха на изображениях МРТ
Временное ограничение: 1 день
МРТ - глаз и шейный отдел VEMPS - аудиологическая и отоневрологическая оценка
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться