MRI:n diagnostisen ja prognostisen tehokkuuden arviointi akuutissa sensorineuraalisessa kuulonalenemassa ja Ménièren taudissa (MRI_SSHL/MD)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Magneettikuvauksen diagnostisen ja prognostisen tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on akuutti sensorineuraalinen kuulonmenetys ja Ménièren tauti
Ydinmagneettikuvauksen diagnostisen ja prognostisen tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on akuutti sensorineuraalinen kuulonmenetys tai potilailla, joilla on todennäköinen tai selvä MD.
Neuroradiologinen ja audiologinen arviointi suoritetaan samana päivänä, jotta radiologisten ja kliinisten korrelaatioiden selkeyttäminen voidaan paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioi magneettikuvauksen diagnostinen tarkkuus kokoelmalla sisäkorvan spesifisempiä sekvenssejä (3D-FLAIR) tunnistaaksesi labyrintinsisäisiä poikkeavuuksia potilailla, joilla on Ménièren tauti tai akuutti/subakuutti äkillinen kuulonmenetys eikä vain retrokleaarista patologiaa/neurologisia syitä.
- Luonnehdi verisuonten ja tulehdusten MRI-kuvioita
- Määrittele magneettikuvauksen ennusteellinen rooli ennen ja jälkeen kontrastia olevalla 3D-FLAIR-sekvenssillä, eliminoimalla hämmentävät tekijät, kuten MRI:n suoritusaika, käytetty metodologia, aiemman hoidon vaikutus ja parannuskriteerit.
- Korreloi 4 tunnin 3D-FLAIR MRI-kuvaustiedot kliinisiin ja hematologisiin tietoihin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Zanetti, MD Prof
- Puhelinnumero: 00390255033936
- Sähköposti: audiologia@policlinico.mi.it
-
Päätutkija:
- Federica Di Berardino, MD Prof
-
Päätutkija:
- Giorgio Conte, MD Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät akuutista äkillisestä kuulon heikkenemisestä ja Menieren taudista American Academy of Otolaryngologyn kriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä > 18 vuotta
- oireet alkavat alle 10 päivää
- ei aikaisempia äkillisen ipsilateraalisen kuulonmenetyksen jaksoja
- ei systeemistä tai oraalista kortikosteroidia edellisen kuukauden aikana
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi otopatia ja/tai labyrinttisairaudet tunnetusta syystä
- Tunnetut hermostohäiriöt
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, muut metalliset implantit, klaustrofobiset ja tunnetut psykiatriset häiriöt
- Raskaana olevat potilaat Materiaalit ja menetelmät Diagnostinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä (T0)
- Audiologinen tai ENT-tutkimus
- Liminaalinen tonaalinen audiometrinen tutkimus, laulu, impedanssimittaus, otoakustiset päästöt, videoimpulssitesti, oVEMPS, cVEMPS, stabilometria
- Hematologiset testit: täydellinen verenkuva, ESR, PCR, kreatinemia, CMV IgM, EBV IgM, ANA, glykemia, altistavien geneettisten tekijöiden tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäkorvan rakenteiden arviointi MRI-kuvissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MRI - silmän ja kohdunkaulan VEMPS - audiologinen ja otoneurologinen arviointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Conte G, Di Berardino F, Sina C, Zanetti D, Scola E, Gavagna C, Gaini L, Palumbo G, Capaccio P, Triulzi F. MR Imaging in Sudden Sensorineural Hearing Loss. Time to Talk. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Aug;38(8):1475-1479. doi: 10.3174/ajnr.A5230. Epub 2017 May 25.
- Conte G, Caschera L, Calloni S, Barozzi S, Di Berardino F, Zanetti D, Scuffi C, Scola E, Sina C, Triulzi F. MR Imaging in Meniere Disease: Is the Contact between the Vestibular Endolymphatic Space and the Oval Window a Reliable Biomarker? AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Nov;39(11):2114-2119. doi: 10.3174/ajnr.A5841. Epub 2018 Oct 18.
- Conte G, Di Berardino F, Zanetti D, Avignone S, Sina C, Iofrida E, Triulzi F. The 'full-blown' MRI of sudden hearing loss: 3D FLAIR in a patient with bilateral metastases in the internal auditory canals. Neuroradiol J. 2018 Feb;31(1):39-41. doi: 10.1177/1971400917736927. Epub 2017 Oct 19.
- Berardino FD, Conte G, Turati F, Ferraroni M, Zanetti D. Cochlear implantation in Meniere's disease: a systematic review of literature and pooled analysis. Int J Audiol. 2020 Jun;59(6):406-415. doi: 10.1080/14992027.2020.1720922. Epub 2020 Feb 6.
- Conte G, Lo Russo F, Caschera L, Zanetti D, Castorina P, Sina C, Triulzi F, Di Berardino F. Audiovestibular Phenotypes and Advanced Magnetic Resonance Imaging Features of Cochlin Gene Mutation Carriers. Audiol Neurootol. 2019;24(4):166-173. doi: 10.1159/000501292. Epub 2019 Aug 7.
- Conte G, Di Berardino F, Zanetti D, Iofrida EF, Scola E, Sbaraini S, Filipponi E, Cinnante C, Gaini LM, Ambrosetti U, Triulzi F, Pignataro L, Capaccio P. Early Magnetic Resonance Imaging for Patients With Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss in an Emergency Setting. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):1139-1147. doi: 10.1097/MAO.0000000000002389.
- Conte G, Di Berardino F, Mastrapasqua RF, Casale S, Scola E, Capaccio P, Triulzi F, Pignataro L, Zanetti D. Prognostic Value of Early Magnetic Resonance Imaging Patterns in Sudden Hearing Loss. Audiol Neurootol. 2022;27(1):64-74. doi: 10.1159/000515153. Epub 2021 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Otitis
- Kuulohäiriöt
- Endolymfaattiset Hydrops
- Huimaus
- Kuulon menetys
- Kuurous
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Korvan sairaudet
- Menieren tauti
- Labyrinttitulehdus
- Labyrinttisairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .