Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności diagnostycznej i prognostycznej badania MRI w ostrym odbiorczym ubytku słuchu i chorobie Ménière’a (MRI_SSHL/MD)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ocena skuteczności diagnostycznej i prognostycznej rezonansu magnetycznego u pacjentów z ostrym niedosłuchem zmysłowo-nerwowym i chorobą Ménière’a

Ocena skuteczności diagnostycznej i prognostycznej obrazowania metodą rezonansu magnetycznego jądrowego u pacjentów z ostrym odbiorczym niedosłuchem oraz u pacjentów z prawdopodobną lub pewną chorobą zwyrodnieniową. Ocena neuroradiologiczna i audiologiczna odbywa się tego samego dnia, w celu lepszego wyjaśnienia korelacji radiologicznej i klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania:

  1. Ocenić dokładność diagnostyczną MRI poprzez zebranie bardziej specyficznych sekwencji dla ucha wewnętrznego (3D-FLAIR) w identyfikacji anomalii wewnątrz błędnika u pacjentów z chorobą Ménière'a lub ostrym/podostrym nagłym ubytkiem słuchu, a nie tylko patologią zagałkową/przyczynami neurologicznymi.
  2. Scharakteryzuj naczyniowe i zapalne wzorce MRI
  3. Zdefiniuj prognostyczną rolę badania MRI za pomocą sekwencji 3D-FLAIR przed i po podaniu kontrastu, eliminując czynniki zakłócające, takie jak czas wykonania MRI, zastosowana metodologia, wpływ wcześniejszej terapii i kryteria definiowania poprawy.
  4. Koreluj dane z 4-godzinnego obrazowania MRI 3D-FLAIR z danymi klinicznymi i hematologicznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • Główny śledczy:
          • Giorgio Conte, MD Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na ostry, nagły ubytek słuchu i chorobę Meniere’a według kryteriów Amerykańskiej Akademii Otolaryngologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek > 18 lat

  • początek objawów w czasie krótszym niż 10 dni
  • brak wcześniejszych epizodów nagłej utraty słuchu po tej samej stronie
  • brak ogólnoustrojowego lub doustnego przyjmowania kortykosteroidów w poprzednim miesiącu
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta otopatia i/lub choroby błędnika o znanej przyczynie
  • Znane zaburzenia układu nerwowego
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (poziom kreatyniny > 1,5 mg/dl)
  • Pacjenci z rozrusznikami serca, innymi metalowymi implantami, z klaustrofobią i znanymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci w ciąży Materiały i metody Ocena diagnostyczna przy włączeniu (T0)
  • Badanie audiologiczne lub laryngologiczne
  • Badanie audiometryczne liminalno-tonalne, głosowe, pomiar impedancji, otoemisje akustyczne, badanie wideo-impulsowe, oVEMPS, cVEMPS, stabilometria
  • Badania hematologiczne: morfologia krwi, ESR, PCR, kreatyninemia, CMV IgM, EBV IgM, ANA, glikemia, badanie czynników genetycznych predysponujących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena struktur ucha wewnętrznego w obrazach MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
MRI - badanie gałki ocznej i szyjki macicy VEMPS - ocena audiologiczna i otoneurologiczna
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj