Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den diagnostiske og prognostiske effektivitet af MR ved akut sensorineuralt høretab og Ménières sygdom (MRI_SSHL/MD)

19. februar 2024 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Evaluering af den diagnostiske og prognostiske effektivitet af magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med akut sensorineuralt høretab og Ménières sygdom

Evaluering af den diagnostiske og prognostiske effektivitet af nuklear magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med akut sensorineuralt høretab eller hos patienter, der lider af sandsynlig eller sikker MD. Den neuroradiologiske og audiologiske evaluering afholdes samme dag for bedre at afklare de radiologiske og kliniske korrelater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål med undersøgelsen:

  1. Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af MR med indsamling af mere specifikke sekvenser for det indre øre (3D-FLAIR) til at identificere intralabyrintiske anomalier hos patienter med Ménières sygdom eller akut/subakut pludseligt høretab og ikke kun den retrochleære patologi/neurologiske årsager.
  2. Karakteriser de vaskulære og inflammatoriske MR-mønstre
  3. Definer den prognostiske rolle af MR med præ- og post-kontrast 3D-FLAIR-sekvens, eliminering af forstyrrende faktorer såsom MR-udførelsestid, den anvendte metode, effekten af ​​tidligere terapi og kriterierne for at definere forbedring.
  4. Korreler 4-timers 3D-FLAIR MRI billeddannelsesdata med kliniske og hæmatologiske data

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Conte, MD Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af akut pludseligt høretab og Menières sygdom i henhold til kriterierne fra American Academy of Otolaryngology.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder > 18 år

  • symptomdebut mindre end 10 dage
  • ingen tidligere episoder med pludseligt ipsilateralt høretab
  • ingen systemisk eller oral kortikosteroidindtagelse i den foregående måned
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere otopati og/eller labyrintsygdomme af kendt årsag
  • Kendte nervesystemlidelser
  • Patienter med nyreinsufficiens (kreatininniveau > 1,5 mg/dL)
  • Patienter med pacemakere, andre metalimplantater, klaustrofobi og kendte psykiatriske lidelser
  • Gravide patienter Materialer og metoder Diagnostisk evaluering ved indskrivning (T0)
  • Audiologisk eller ØNH-undersøgelse
  • Liminal tonal audiometrisk undersøgelse, vokal, impedansmåling, otoakustiske emissioner, videoimpulstest, oVEMPS, cVEMPS, stabilometri
  • Hæmatologiske tests: komplet blodtælling, ESR, PCR, kreatininæmi, CMV IgM, EBV IgM, ANA, glykæmi, undersøgelse af prædisponerende genetiske faktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af indre ørestrukturer i MR-billeder
Tidsramme: 1 dag
MR - okulær og cervikal VEMPS - audiologisk og otoneurologisk evaluering
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner