Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnostické a prognostické účinnosti MRI u akutní senzorineurální ztráty sluchu a Ménièrovy choroby (MRI_SSHL/MD)

19. února 2024 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Hodnocení diagnostické a prognostické účinnosti zobrazování magnetickou rezonancí u pacientů s akutní senzorineurální ztrátou sluchu a Ménièrovou chorobou

Hodnocení diagnostické a prognostické účinnosti nukleární magnetické rezonance u pacientů s akutní senzorineurální ztrátou sluchu nebo u pacientů s pravděpodobnou nebo definitivní MD. Neuroradiologické a audiologické vyšetření se konají ve stejný den, aby se lépe objasnily radiologické a klinické koreláty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie:

  1. Vyhodnoťte diagnostickou přesnost MRI se sbírkou specifičtějších sekvencí pro vnitřní ucho (3D-FLAIR) při identifikaci intralabyrintových anomálií u pacientů s Ménièrovou chorobou nebo akutní/subakutní náhlou ztrátou sluchu a nejen retrochleární patologie/neurologické příčiny.
  2. Charakterizujte vaskulární a zánětlivé vzory MRI
  3. Definujte prognostickou roli MRI pomocí pre- a postkontrastní 3D-FLAIR sekvence, eliminujte matoucí faktory, jako je doba provedení MRI, použitá metodologie, účinek předchozí terapie a kritéria pro definování zlepšení.
  4. Porovnejte 4hodinová 3D-FLAIR MRI zobrazovací data s klinickými a hematologickými daty

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgio Conte, MD Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící akutní náhlou ztrátou sluchu a Meniérovou chorobou podle kritérií Americké akademie otolaryngologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk > 18 let

  • nástup příznaků méně než 10 dní
  • žádné předchozí epizody náhlé ipsilaterální ztráty sluchu
  • žádný systémový nebo perorální příjem kortikosteroidů v předchozím měsíci
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí otopatie a/nebo labyrintová onemocnění známé příčiny
  • Známé poruchy nervového systému
  • Pacienti s renální insuficiencí (hladina kreatininu > 1,5 mg/dl)
  • Pacienti s kardiostimulátorem, jinými kovovými implantáty, klaustrofobici a známými psychiatrickými poruchami
  • Těhotné pacientky Materiály a metody Diagnostické hodnocení při zápisu (T0)
  • Audiologické nebo ORL vyšetření
  • Liminální tonální audiometrické vyšetření, vokál, měření impedance, otoakustické emise, video-impulzní test, oVEMPS, cVEMPS, stabilometrie
  • Hematologické testy: kompletní krevní obraz, ESR, PCR, kreatininémie, CMV IgM, EBV IgM, ANA, glykémie, studium predisponujících genetických faktorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení struktur vnitřního ucha v MRI obrazech
Časové okno: 1 den
MRI - oční a cervikální VEMPS - audiologické a otoneurologické vyšetření
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární myogenní potenciály

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit