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Évaluation de l'efficacité diagnostique et pronostique de l'IRM dans la surdité neurosensorielle aiguë et la maladie de Ménière (MRI_SSHL/MD)

19 février 2024 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Évaluation de l'efficacité diagnostique et pronostique de l'imagerie par résonance magnétique chez les patients atteints de surdité neurosensorielle aiguë et de maladie de Ménière

Évaluation de l'efficacité diagnostique et pronostique de l'imagerie par résonance magnétique nucléaire chez les patients présentant une surdité neurosensorielle aiguë ou chez les patients souffrant d'une DM probable ou certaine. Les évaluations neuroradiologiques et audiologiques ont lieu le même jour afin de mieux clarifier les corrélats radiologiques et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude :

  1. Évaluer la précision diagnostique de l'IRM avec la collecte de séquences plus spécifiques pour l'oreille interne (3D-FLAIR) dans l'identification des anomalies intralabyrinthiques chez les patients atteints de la maladie de Ménière ou d'une surdité soudaine aiguë/subaiguë et pas seulement de la pathologie rétrochléaire/causes neurologiques.
  2. Caractériser les schémas IRM vasculaires et inflammatoires
  3. Définir le rôle pronostique de l'IRM avec une séquence 3D-FLAIR pré et post-contraste, en éliminant les facteurs de confusion tels que le temps d'exécution de l'IRM, la méthodologie utilisée, l'effet du traitement antérieur et les critères de définition de l'amélioration.
  4. Corréler les données d'imagerie IRM 3D-FLAIR de 4 heures avec les données cliniques et hématologiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • Chercheur principal:
          • Giorgio Conte, MD Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de surdité aiguë soudaine et de maladie de Ménière selon les critères de l'American Academy of Otolaryngology.

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans

  • apparition des symptômes moins de 10 jours
  • aucun épisode antérieur de perte auditive ipsilatérale soudaine
  • aucune prise de corticostéroïdes systémiques ou oraux au cours du mois précédent
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Otopathies et/ou maladies du labyrinthe actuelles ou antérieures de cause connue
  • Troubles connus du système nerveux
  • Patients présentant une insuffisance rénale (taux de créatinine > 1,5 mg/dL)
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'autres implants métalliques, claustrophobes et troubles psychiatriques connus
  • Patientes enceintes Matériels et méthodes Évaluation diagnostique à l'inscription (T0)
  • Examen audiologique ou ORL
  • Examen audiométrique tonal liminal, vocal, mesure d'impédance, otoémissions acoustiques, test vidéo-impulsionnel, oVEMPS, cVEMPS, stabilométrie
  • Tests hématologiques : formule sanguine complète, VS, PCR, créatininémie, CMV IgM, EBV IgM, ANA, glycémie, étude des facteurs génétiques prédisposants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des structures de l'oreille interne dans les images IRM
Délai: Un jour
IRM - VEMPS oculaire et cervical - évaluation audiologique et otoneurologique
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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