Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de diagnostische en prognostische werkzaamheid van MRI bij acuut perceptief gehoorverlies en de ziekte van Ménière (MRI_SSHL/MD)

19 februari 2024 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Evaluatie van de diagnostische en prognostische werkzaamheid van magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met acuut perceptief gehoorverlies en de ziekte van Ménière

Evaluatie van de diagnostische en prognostische werkzaamheid van nucleaire magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met acuut perceptief gehoorverlies of bij patiënten die lijden aan waarschijnlijke of definitieve MD. De neuroradiologische en audiologische evaluatie vinden op dezelfde dag plaats om de radiologische en klinische correlaten beter te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van de studie:

  1. Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van MRI met het verzamelen van meer specifieke sequenties voor het binnenoor (3D-FLAIR) bij het identificeren van intralabyrintische afwijkingen bij patiënten met de ziekte van Ménière of acuut/subacuut plotseling gehoorverlies en niet alleen de retrochleaire pathologie/neurologische oorzaken.
  2. Karakteriseer de vasculaire en inflammatoire MRI-patronen
  3. Definieer de prognostische rol van MRI met pre- en post-contrast 3D-FLAIR-sequenties, waarbij verstorende factoren zoals de MRI-uitvoeringstijd, de gebruikte methodologie, het effect van eerdere therapie en de criteria voor het definiëren van verbetering worden geëlimineerd.
  4. Correleer 4-uurs 3D-FLAIR MRI-beeldgegevens met klinische en hematologische gegevens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Werving
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giorgio Conte, MD Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan acuut plotseling gehoorverlies en de ziekte van Menière volgens de criteria van de American Academy of Otolaryngology.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 18 jaar

  • begin van de symptomen minder dan 10 dagen
  • geen eerdere episoden van plotseling ipsilateraal gehoorverlies
  • geen systemische of orale inname van corticosteroïden in de voorgaande maand
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of eerdere otopathie en/of labyrintziekten met bekende oorzaak
  • Bekende aandoeningen van het zenuwstelsel
  • Patiënten met nierinsufficiëntie (creatininespiegel > 1,5 mg/dl)
  • Patiënten met pacemakers, andere metalen implantaten, claustrofobie en bekende psychiatrische stoornissen
  • Zwangere patiënten Materialen en methoden Diagnostische evaluatie bij inschrijving (T0)
  • Audiologisch of KNO-onderzoek
  • Liminaal tonaal audiometrisch onderzoek, zang, impedantiemeting, oto-akoestische emissies, video-impulstest, OVEMPS, cVEMPS, stabilometrie
  • Hematologische tests: compleet bloedbeeld, ESR, PCR, creatininemie, CMV IgM, EBV IgM, ANA, glycemie, onderzoek van predisponerende genetische factoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van binnenoorstructuren in MRI-beelden
Tijdsspanne: 1 dag
MRI - oculaire en cervicale VEMPS - audiologische en otoneurologische evaluatie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren