이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 감각신경성 난청 및 메니에르병에서 MRI의 진단 및 예후 유효성 평가 (MRI_SSHL/MD)

2024년 2월 19일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

급성 감각신경성 난청 및 메니에르병 환자에서 자기공명영상의 진단 및 예후 유효성 평가

급성 감각신경성 청력 상실 환자 또는 가능성이 있거나 확실한 MD로 고통받는 환자에서 핵자기공명영상의 진단 및 예후 효능 평가. 방사선학적 및 임상적 상관관계를 더 명확하게 하기 위해 신경방사선학적 평가와 청각학적 평가가 같은 날 실시됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적:

  1. 메니에르병 또는 급성/아급성 돌발성 청력 상실 환자의 미로 내 이상을 식별하는 데 있어 내이에 대한 보다 구체적인 시퀀스 수집(3D-FLAIR)을 통해 MRI의 진단 정확도를 평가하고 안후 병리학/신경학적 원인뿐만 아니라.
  2. 혈관 및 염증성 MRI 패턴 특성화
  3. 조영 전후 3D-FLAIR 시퀀스를 사용하여 MRI의 예후 역할을 정의하고 MRI 실행 시간, 사용된 방법론, 이전 치료의 효과 및 개선 정의 기준과 같은 교란 요소를 제거합니다.
  4. 4시간 동안의 3D-FLAIR MRI 영상 데이터를 임상 및 혈액학 데이터와 연관시키세요.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Audiology and Neuroradiology - Milan (Italy)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Federica Di Berardino, MD Prof
        • 수석 연구원:
          • Giorgio Conte, MD Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미국 이비인후과 학회 기준에 따른 급성 돌발성 난청 및 메니에르병을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

연령 > 18세

  • 증상 발현 10일 이내
  • 돌발성 동측 청력 상실의 이전 에피소드가 없습니다.
  • 지난달에 전신 또는 경구 코르티코스테로이드를 섭취하지 않았습니다.
  • 동의

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 이병증 및/또는 원인이 알려진 미로 질환
  • 알려진 신경계 장애
  • 신부전 환자(크레아티닌 수치 > 1.5 mg/dL)
  • 심장 박동기, 기타 금속 임플란트, 밀실공포증 및 알려진 정신 질환이 있는 환자
  • 임신 환자 재료 및 방법 등록 시 진단 평가(T0)
  • 청각 또는 이비인후과 검사
  • 한계 음조 청력 검사, 보컬, 임피던스 측정, 이음향 방출, 비디오 임펄스 테스트, oVEMPS, cVEMPS, 안정 측정
  • 혈액학적 검사: 전체 혈구수, ESR, PCR, 크레아티닌혈증, CMV IgM, EBV IgM, ANA, 혈당증, 유전적 요인에 대한 연구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 이미지의 내이 구조 평가
기간: 1 일
MRI - 안구 및 경부 VEMPS - 청각학적 및 이신경학적 평가
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 23일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4146

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전정 근육 전위에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다