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角膜高次収差の評価におけるシャインプルーフシステムとプラシドディスクシステムの比較

2024年2月24日 更新者:Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen、Assiut University

レーシック前後の角膜高次収差の評価におけるシャインプルーフシステムとプラシドディスクシステムの比較

仕事の目的:

LASIK前後の角膜高次収差の測定に関して、placidoベースのトポグラフィー(wavelight allegro topolyzer vario)とscheimpflugベース(Oculus Pentacam)の間の一致を評価する。

調査の概要

詳細な説明

高次収差 (HOA) は目の小さな光学的異常であり、網膜画像の品質に影響を与える可能性があります。 低次の収差とは対照的に、これらの誤差は通常の眼鏡やほとんどのコンタクト レンズでは補正できません。 さらに、HOA は、コントラスト感度の低下だけでなく、異常光視症、まぶしさなどの一連の視覚症状の原因となります。 角膜は眼の収差の約 90% を占めます。波面収差測定技術の進歩と画期的な進歩は、特に角膜屈折矯正手術や白内障手術の術前計画において、臨床医が角膜高次収差 (HOA) をより深く理解し、管理するのに役立ちます。A最近の研究では、角膜HOAが初期の円錐角膜と正常な眼を区別するための敏感なパラメータである可能性があることが示されています。 さらに、角膜収差はドライアイやオルソケラトロジーの評価に広く使用されています。レーシック手術は屈折異常の矯正に広く使用されています。レーシック手術が高次収差 (HOA) を誘発することはよく知られています。このような収差のうち、最初の角膜表面が最も重要です。 現在、プラシドディスク、ハルトマンシャック、レイトレーシング、またはシャインプルーフに基づく装置が臨床収差測定で日常的に使用されています。 このうち、Pentacam は、シャインプルーフ技術に基づいて角膜収差 (角膜前面および後面を含む) のみを測定できる一般的な機器の 1 つです。 また、Allegro Topolyzer は、前角膜高次収差 (HOA) を測定できる Placido ベースのトポグラファーです。 デバイス測定の一致をより深く理解することで、屈折矯正手術や白内障手術に関する収差の測定、補正、監視に役立つ情報を臨床医に提供できます。 したがって、我々は、前方角膜収差測定における 2 つの機器間の一致を研究することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レーシックを受ける患者様へ

説明

包含基準:

- +6 ジオプトリから -8 ジオプトリの球面および -6 ジオプトリの円柱までの屈折異常を持つ患者。

除外基準:

  • 1- 糖尿病などの全身疾患のある患者。 2-円錐角膜または円錐角膜の疑いのある弱視の目。 3- 最高矯正視力 (BCVA) が 20/25 に達していない患者。 4-緑内障 5-以前の眼科手術または外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Placido ベースのトポグラファー (wavelight allegro topolyzer vario) と scheimpflug ベース (pentacam) の間の合意
時間枠:レーシック前とレーシック後3ヶ月
LASIK前後の角膜高次収差の測定に関して、placidoベースのトポグラファー(wavelight allegro topolyzer vario)とscheimpflugベース(pentacam)の間で合意。
レーシック前とレーシック後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LASIK後の高次収差の変化。
時間枠:レーシック前とレーシック後3ヶ月
ペンタカムとトポリザーを使用したレーシック後の高次収差の変化
レーシック前とレーシック後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tarek A Ali, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Khaled A Mohamed, Assistant prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Islam M Goda, Lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月24日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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