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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278220
각막 고차수차 평가에서 Scheimpflug 대 Placido-disc 시스템 비교
2024년 2월 24일 업데이트: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
LASIK 전후 각막 고차수차 평가에 있어서 Scheimpflug와 Placido-disc 시스템 비교
작업 목표:
플라시도 기반 토포그래퍼(wavelight allegro topolyzer vario)와 scheimpflug 기반(Oculus Pentacam) 간의 일치성을 평가하려면 LASIK 전후의 각막 고차 수차 측정을 고려합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
고차수차(HOA)는 눈의 작은 광학적 불규칙성으로, 망막 이미지의 품질에 영향을 미칠 수 있습니다.
저수차와 달리 이러한 오류는 일반 안경과 대부분의 콘택트 렌즈로 교정할 수 없습니다.
또한 HOA는 광시증, 눈부심, 대비 감도 감소 등 다양한 시각적 증상을 유발합니다.
각막은 안구 수차의 약 90%를 차지합니다. 파면 수차 측정 기술의 발전과 혁신은 임상의가 특히 각막 굴절 수술 및 백내장 수술의 수술 전 계획에서 각막 고차 수차(HOA)를 더 잘 이해하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.A 최근 연구에 따르면 각막 HOA는 초기 원추 각막과 정상 눈을 구별하는 민감한 매개 변수가 될 수 있습니다.
또한, 각막수차는 안구건조증 및 각막교정학을 평가하기 위해 널리 사용되어 왔다. 라식 수술은 굴절 이상 교정에 널리 사용된다. 라식 수술이 고차수차(HOA)를 유도하는 것은 잘 알려져 있다. 그러한 수차의 첫 번째 각막 표면입니다.
현재 Placido-disc, Hartmann-Shack, 광선 추적 또는 Scheimpflug 기반 장치가 임상 수차 측정에 일상적으로 사용됩니다.
그 중 Pentacam은 Scheimpflug 기술을 기반으로 각막 수차(전면 및 후면 각막 표면 포함)만 측정할 수 있는 일반적인 장비 중 하나입니다.
또한 Allegro Topolyzer는 각막 전방 고차수차(HOA)를 측정할 수 있는 Placido 기반 지형도 측정기입니다.
장치 측정의 일치도를 더 잘 이해하면 임상의는 굴절 수술과 백내장 수술 주변의 수차를 측정, 교정 및 모니터링하는 데 유용한 정보를 얻을 수 있습니다.
따라서 우리는 전방각막수차 측정에서 두 장비 사이의 일치도를 연구하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- 전화번호: +201095459579
- 이메일: dr.naglaa15@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Naglaa Moustafa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
라식수술을 받을 환자
설명
포함 기준:
- +6디옵터에서 -8디옵터 구, 최대 -6디옵터 실린더까지의 굴절 이상을 가진 환자.
제외 기준:
- 1. 당뇨병 등 전신질환을 앓고 있는 환자. 2- 원추 각막 또는 원추 각막 의심, 약시 눈. 3 - 최고 교정 시력(BCVA)이 20/25에 도달하지 못한 환자. 4-녹내장 5-이전 안과 수술 또는 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Placido 기반 topographer(wavelight allegro topolyzer vario)와 scheimpflug 기반(pentacam) 간의 일치
기간: 라식 전, 라식 후 3개월
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플라시도 기반 토포그래퍼(wavelight allegro topolyzer vario)와 샤임플러그 기반(펜타캠) 사이의 합의는 LASIK 전후의 각막 고차 수차 측정에 관한 것입니다.
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라식 전, 라식 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LASIK 이후 고차 수차의 변화.
기간: 라식 전, 라식 후 3개월
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펜타캠과 토폴리저를 이용한 LASIK 후 고차수차의 변화
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라식 전, 라식 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- 연구 책임자: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Corneal HOA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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