- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278220
Scheimpflug versus sistema de disco Placido en la evaluación de aberraciones corneales de orden superior
Scheimpflug versus sistema de disco Placido en la evaluación de aberraciones corneales de orden superior antes y después del LASIK
Objetivo del trabajo:
Evaluar la concordancia entre el topógrafo basado en Plácido (wavelight allegro topolyzer vario) y el basado en Scheimpflug (Oculus Pentacam) con respecto a la medición de aberraciones corneales de orden superior antes y después de LASIK.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Número de teléfono: +201095459579
- Correo electrónico: dr.naglaa15@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Naglaa Moustafa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con errores refractivos desde +6 dioptrías hasta -8 dioptrías en esfera y hasta -6 dioptrías en cilindro.
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes con enfermedades sistémicas como diabetes. 2- Queratocono o queratocono sospechoso, ojos ambliopes. 3- Pacientes con mejor agudeza visual corregida (MAVC) que no alcanzan 20/25. 4-glucoma 5- Cirugías o traumatismos oculares previos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre el topógrafo de placido (wavelight allegro topolyzer vario) y el de scheimpflug (pentacam)
Periodo de tiempo: Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK
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Acuerdo entre el topógrafo basado en Placido (wavelight allegro topolyzer vario) y el topógrafo basado en Scheimpflug (pentacam) con respecto a la medición de aberraciones corneales de alto orden antes y después de LASIK.
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Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las aberraciones de alto orden después de LASIK.
Periodo de tiempo: Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK
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Cambios en aberraciones de alto orden después de LASIK usando pentacam y topolyzer
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Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Director de estudio: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corneal HOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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