Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Scheimpflug versus sistema de disco Placido en la evaluación de aberraciones corneales de orden superior

24 de febrero de 2024 actualizado por: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

Scheimpflug versus sistema de disco Placido en la evaluación de aberraciones corneales de orden superior antes y después del LASIK

Objetivo del trabajo:

Evaluar la concordancia entre el topógrafo basado en Plácido (wavelight allegro topolyzer vario) y el basado en Scheimpflug (Oculus Pentacam) con respecto a la medición de aberraciones corneales de orden superior antes y después de LASIK.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las aberraciones de orden superior (HOA) son pequeñas irregularidades ópticas del ojo que pueden tener un impacto en la calidad de la imagen retiniana. A diferencia de las aberraciones de orden inferior, estos errores no se pueden corregir con gafas normales ni con la mayoría de lentes de contacto. Además, los HOA son responsables de una variedad de síntomas visuales que incluyen disfotopsia, deslumbramiento y una reducción de la sensibilidad al contraste. La córnea representa aproximadamente el 90% de las aberraciones oculares. Los avances y avances en la tecnología de medición de aberraciones de frente de onda pueden ayudar a los médicos a comprender y gestionar mejor las aberraciones corneales de orden superior (HOA), especialmente para la planificación preoperatoria de la cirugía refractiva corneal y la cirugía de cataratas. Un estudio reciente ha demostrado que los HOA corneales pueden ser un parámetro sensible para diferenciar el queratocono temprano de los ojos normales. Además, las aberraciones corneales se han utilizado ampliamente para evaluar el ojo seco y la ortoqueratología. La cirugía LASIK se usa ampliamente en la corrección de errores refractivos. Es bien sabido que la cirugía LASIK induce aberraciones de alto orden (HOA). El principal elemento ocular involucrado en la generación de tales aberraciones es la primera superficie corneal. Actualmente, en la medición de aberraciones clínicas se utilizan habitualmente dispositivos basados ​​en Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing o Scheimpflug. De los cuales Pentacam es uno de los instrumentos comunes que solo puede medir la aberración corneal (incluida la superficie corneal anterior y posterior) basándose en la tecnología Scheimpflug. Además, Allegro Topolyzer es un topógrafo basado en Placido que puede medir aberraciones de orden superior (HOA) de la córnea anterior. Una mejor comprensión de la concordancia de las mediciones de los dispositivos puede proporcionar a los médicos información útil para medir, corregir y monitorear las aberraciones en torno a la cirugía refractiva y de cataratas. Por lo tanto, nuestro objetivo fue estudiar la concordancia entre los dos instrumentos en la medición de la aberración corneal anterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
  • Número de teléfono: +201095459579
  • Correo electrónico: dr.naglaa15@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Naglaa Moustafa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someterán a LASIK

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con errores refractivos desde +6 dioptrías hasta -8 dioptrías en esfera y hasta -6 dioptrías en cilindro.

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes con enfermedades sistémicas como diabetes. 2- Queratocono o queratocono sospechoso, ojos ambliopes. 3- Pacientes con mejor agudeza visual corregida (MAVC) que no alcanzan 20/25. 4-glucoma 5- Cirugías o traumatismos oculares previos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo entre el topógrafo de placido (wavelight allegro topolyzer vario) y el de scheimpflug (pentacam)
Periodo de tiempo: Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK
Acuerdo entre el topógrafo basado en Placido (wavelight allegro topolyzer vario) y el topógrafo basado en Scheimpflug (pentacam) con respecto a la medición de aberraciones corneales de alto orden antes y después de LASIK.
Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las aberraciones de alto orden después de LASIK.
Periodo de tiempo: Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK
Cambios en aberraciones de alto orden después de LASIK usando pentacam y topolyzer
Antes de LASIK y 3 meses después de LASIK

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
  • Director de estudio: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir