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Sistema Scheimpflug rispetto al sistema Placido-disco nella valutazione delle aberrazioni corneali di ordine superiore

24 febbraio 2024 aggiornato da: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

Sistema Scheimpflug versus Placido-disc nella valutazione delle aberrazioni corneali di ordine superiore prima e dopo LASIK

Scopo del lavoro:

Per valutare la concordanza tra il topografo basato su Placido (wavelight allegro topolyzer vario) e quello basato su scheimpflug (Oculus Pentacam) riguarda la misurazione delle aberrazioni corneali di ordine superiore prima e dopo LASIK.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le aberrazioni di ordine superiore (HOA) sono piccole irregolarità ottiche dell'occhio, che possono avere un impatto sulla qualità dell'immagine retinica. A differenza delle aberrazioni di ordine inferiore, questi errori non possono essere corretti con gli occhiali normali e la maggior parte delle lenti a contatto. Inoltre, gli HOA sono responsabili di una serie di sintomi visivi tra cui disfotopsia, abbagliamento e riduzione della sensibilità al contrasto. La cornea rappresenta circa il 90% delle aberrazioni oculari. I progressi e le scoperte nella tecnologia di misurazione dell'aberrazione del fronte d'onda possono aiutare i medici a comprendere e gestire meglio le aberrazioni corneali di ordine superiore (HOA), in particolare per la pianificazione preoperatoria della chirurgia refrattiva corneale e della chirurgia della cataratta. uno studio recente ha dimostrato che gli HOA corneali possono essere un parametro sensibile per differenziare il cheratocono precoce dagli occhi normali. Inoltre, le aberrazioni corneali sono state ampiamente utilizzate per valutare l'occhio secco e l'ortocheratologia. La chirurgia LASIK è ampiamente utilizzata nella correzione degli errori di rifrazione. È noto che la chirurgia LASIK induce aberrazioni di ordine elevato (HOA). L'elemento oculare principale coinvolto nella generazione di tali aberrazioni è la prima superficie corneale. Attualmente, i dispositivi basati su disco di Placido, Hartmann-Shack, ray tracing o Scheimpflug vengono abitualmente utilizzati nella misurazione dell'aberrazione clinica. Di cui Pentacam è uno degli strumenti comuni in grado di misurare solo l'aberrazione corneale (inclusa la superficie corneale anteriore e posteriore) basato sulla tecnologia Scheimpflug. Anche Allegro Topolyzer è un topografo basato su Placido in grado di misurare le aberrazioni di ordine superiore (HOA) della cornea anteriore. Una migliore comprensione della concordanza delle misurazioni del dispositivo può fornire ai medici informazioni utili per misurare, correggere e monitorare le aberrazioni legate alla chirurgia refrattiva e alla cataratta. Pertanto, abbiamo mirato a studiare l'accordo tra i due strumenti nella misurazione dell'aberrazione corneale anteriore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Naglaa Moustafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che verranno sottoposti a LASIK

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con errori di rifrazione da +6 diottrie a -8 diottrie sfera e fino a -6 diottrie cilindro.

Criteri di esclusione:

  • 1- Pazienti con malattie sistemiche come il diabete. 2- cheratocono o sospetto di cheratocono, occhi ambliopici. 3- Pazienti con la migliore acuità visiva corretta (BCVA) che non raggiungono 20/25. 4-glucoma 5- Precedenti interventi chirurgici o traumi oculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra topografo a base di placido (wavelight allegro topolyzer vario) e topografo a base di scheimpflug (pentacam)
Lasso di tempo: Prima della LASIK e 3 mesi dopo la LASIK
L'accordo tra il topografo basato su Placido (wavelight allegro topolyzer vario) e quello basato su scheimpflug (pentacam) riguarda la misurazione delle aberrazioni corneali di alto ordine prima e dopo LASIK.
Prima della LASIK e 3 mesi dopo la LASIK

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle aberrazioni di ordine elevato dopo LASIK.
Lasso di tempo: Prima della LASIK e 3 mesi dopo la LASIK
Cambiamenti nelle aberrazioni di ordine elevato dopo LASIK utilizzando pentacam e topolyzer
Prima della LASIK e 3 mesi dopo la LASIK

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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