Scheimpflug versus Placido-Disc-System bei der Bewertung von Hornhautaberrationen höherer Ordnung
24. Februar 2024 aktualisiert von: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Scheimpflug versus Placido-Disc-System bei der Bewertung von Hornhautaberrationen höherer Ordnung vor und nach LASIK
Ziel der Arbeit:
Um die Übereinstimmung zwischen Placido-basiertem Topographen (Wavelight Allegro Topolyzer Vario) und Scheimpflug-basierten Topographen (Oculus Pentacam) zu beurteilen, berücksichtigen Sie die Messung von Aberrationen höherer Ordnung der Hornhaut vor und nach LASIK.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aberrationen höherer Ordnung (HOAs) sind kleine optische Unregelmäßigkeiten des Auges, die sich auf die Qualität des Netzhautbildes auswirken können.
Im Gegensatz zu Aberrationen niedrigerer Ordnung können diese Fehler mit normalen Brillen und den meisten Kontaktlinsen nicht korrigiert werden.
Darüber hinaus sind HOAs für eine Reihe visueller Symptome verantwortlich, darunter Dysphotopsie, Blendung sowie eine Verringerung der Kontrastempfindlichkeit.
Die Hornhaut ist für etwa 90 % der Augenaberrationen verantwortlich. Fortschritte und Durchbrüche in der Technologie zur Messung von Wellenfrontaberrationen können Ärzten dabei helfen, Hornhautaberrationen höherer Ordnung (HOAs) besser zu verstehen und zu verwalten, insbesondere für die präoperative Planung refraktiver Hornhautchirurgie und Kataraktchirurgie.A Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass Hornhaut-HOAs ein sensibler Parameter zur Unterscheidung eines frühen Keratokonus von normalen Augen sein können.
Darüber hinaus werden Hornhautaberrationen häufig zur Beurteilung des Trockenen Auges und der Orthokeratologie verwendet. Die LASIK-Operation wird häufig zur Korrektur von Brechungsfehlern eingesetzt. Es ist bekannt, dass die LASIK-Operation Aberrationen höherer Ordnung (HOA) induziert. Das Hauptelement des Auges, das an der Entstehung beteiligt ist Einer dieser Aberrationen ist die erste Hornhautoberfläche.
Derzeit werden in der klinischen Aberrationsmessung routinemäßig Geräte auf Basis von Placido-Disc, Hartmann-Shack, Raytracing oder Scheimpflug eingesetzt.
Pentacam ist eines der gängigen Instrumente, das nur die Hornhautaberration (einschließlich der vorderen und hinteren Hornhautoberfläche) basierend auf der Scheimpflug-Technologie messen kann.
Außerdem ist Allegro Topolyzer ein Placido-basierter Topograph, der Aberrationen höherer Ordnung (HOAs) der vorderen Hornhaut messen kann.
Ein besseres Verständnis der Übereinstimmung der Gerätemessungen kann Klinikern nützliche Informationen zur Messung, Korrektur und Überwachung von Aberrationen im Zusammenhang mit refraktiven und Kataraktchirurgie liefern.
Unser Ziel war es daher, die Übereinstimmung zwischen den beiden Instrumenten bei der Messung der vorderen Hornhautaberration zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Telefonnummer: +201095459579
- E-Mail: dr.naglaa15@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Naglaa Moustafa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer LASIK unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brechungsfehlern von +6 Dioptrien bis -8 Dioptrien Sphäre und bis zu -6 Dioptrien Zylinder.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes. 2- Keratokonus oder Keratokonusverdächtiger, amblyopie Augen. 3- Patienten mit bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA), die 20/25 nicht erreicht. 4-Glukom 5- Frühere Augenoperationen oder Traumata.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vereinbarung zwischen Placido-basiertem Topographen (Wavelight Allegro Topolyzer Vario) und Scheimpflug-basierten Topographen (Pentacam)
Zeitfenster: Vor LASIK und 3 Monate nach LASIK
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Die Übereinstimmung zwischen Placido-basiertem Topographen (Wavelight Allegro Topolyzer Vario) und Scheimpflug-basierten Topographen (Pentacam) betrifft die Messung von Hornhautaberrationen hoher Ordnung vor und nach LASIK.
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Vor LASIK und 3 Monate nach LASIK
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Aberrationen höherer Ordnung nach LASIK.
Zeitfenster: Vor LASIK und 3 Monate nach LASIK
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Veränderungen der Aberrationen höherer Ordnung nach LASIK mit Pentacam und Topolyzer
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Vor LASIK und 3 Monate nach LASIK
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Studienleiter: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Corneal HOA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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