Scheimpflug versus système Placido-disc dans l'évaluation des aberrations cornéennes d'ordre supérieur
24 février 2024 mis à jour par: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Scheimpflug versus système Placido-disc dans l'évaluation des aberrations cornéennes d'ordre supérieur avant et après le LASIK
Objectif du travail :
Évaluer l'accord entre le topographe à base de placido (wavelight allegro topolyzer vario) et le topographe à base de scheimpflug (Oculus Pentacam) concernant la mesure des aberrations cornéennes d'ordre supérieur avant et après le LASIK.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les aberrations d'ordre supérieur (HOA) sont de petites irrégularités optiques de l'œil, qui peuvent avoir un impact sur la qualité de l'image rétinienne.
Contrairement aux aberrations d’ordre inférieur, ces erreurs ne peuvent pas être corrigées avec des lunettes ordinaires et la plupart des lentilles de contact.
De plus, les HOA sont responsables d’un ensemble de symptômes visuels, notamment la dysphotopsie, l’éblouissement, ainsi qu’une réduction de la sensibilité au contraste.
La cornée représente environ 90 % des aberrations oculaires. Les progrès et les percées dans la technologie de mesure des aberrations du front d'onde peuvent aider les cliniciens à mieux comprendre et gérer les aberrations cornéennes d'ordre supérieur (HOA), en particulier pour la planification préopératoire de la chirurgie réfractive cornéenne et de la chirurgie de la cataracte.A une étude récente a montré que les HOA cornéens peuvent être un paramètre sensible pour différencier le kératocône précoce des yeux normaux.
De plus, les aberrations cornéennes ont été largement utilisées pour évaluer la sécheresse oculaire et l'orthokératologie. La chirurgie LASIK est largement utilisée dans la correction des erreurs de réfraction. Il est bien connu que la chirurgie LASIK induit des aberrations d'ordre élevé (HOA). Le principal élément oculaire impliqué dans la génération de telles aberrations est la première surface cornéenne.
Actuellement, des appareils basés sur Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing ou Scheimpflug sont couramment utilisés dans la mesure des aberrations cliniques.
Pentacam est l'un des instruments courants permettant uniquement de mesurer l'aberration cornéenne (y compris la surface cornéenne antérieure et postérieure) sur la base de la technologie Scheimpflug.
Allegro Topolyzer est également un topographe basé sur Placido qui peut mesurer les aberrations d'ordre supérieur (HOA) de la cornée antérieure.
Une meilleure compréhension de la concordance des mesures des appareils peut fournir aux cliniciens des informations utiles pour mesurer, corriger et surveiller les aberrations liées à la chirurgie réfractive et de la cataracte.
Nous avions donc pour objectif d'étudier l'accord entre les deux instruments dans la mesure des aberrations cornéennes antérieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Numéro de téléphone: +201095459579
- E-mail: dr.naglaa15@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Naglaa Moustafa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subiront le LASIK
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des erreurs de réfraction de +6 dioptries à -8 dioptries sphère et jusqu'à -6 dioptries cylindre.
Critère d'exclusion:
- 1- Patients atteints de maladies systémiques comme le diabète. 2- kératocône ou kératocône suspect, yeux amblyopes. 3- Patients avec la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) n'atteignant pas 20/25. 4-glucome 5- Chirurgies oculaires ou traumatismes oculaires antérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre topographe à base de placido (wavelight allegro topolyzer vario) et à base de scheimpflug (pentacam)
Délai: Avant le LASIK et 3 mois après le LASIK
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Accord entre le topographe à base de placido (wavelight allegro topolyzer vario) et le topographe à base de scheimpflug (pentacam) concernant la mesure des aberrations cornéennes d'ordre élevé avant et après le LASIK.
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Avant le LASIK et 3 mois après le LASIK
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des aberrations d'ordre élevé après LASIK.
Délai: Avant le LASIK et 3 mois après le LASIK
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Modifications des aberrations d'ordre élevé après LASIK utilisant pentacam et topolyzer
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Avant le LASIK et 3 mois après le LASIK
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Directeur d'études: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Corneal HOA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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