Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scheimpflug versus Placido-platesystem i evaluering av hornhinneavvik av høyere orden

24. februar 2024 oppdatert av: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

Scheimpflug versus Placido-platesystem i evaluering av hornhinneavvik av høyere orden før og etter LASIK

Målet med arbeidet:

For å vurdere samsvaret mellom placido-basert topograf (wavelight allegro topolyzer vario) og scheimpflug-basert (Oculus Pentacam) vurderer måling av hornhinneavvik av høyere orden før og etter LASIK.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høyere ordens aberrasjoner (HOA) er små optiske uregelmessigheter i øyet, som kan ha innvirkning på kvaliteten på netthinnebildet. I motsetning til lavere ordens aberrasjoner kan disse feilene ikke korrigeres med vanlige briller og de fleste kontaktlinser. I tillegg er HOA-er ansvarlige for en rekke visuelle symptomer, inkludert dysfotopsi, blending, samt en reduksjon i kontrastfølsomhet. Hornhinnen står for omtrent 90 % av okulære aberrasjoner. Fremskritt og gjennombrudd innen måleteknologi for bølgefrontavvik kan hjelpe klinikere til å bedre forstå og håndtere hornhinneavvik av høyere orden (HOA), spesielt for preoperativ planlegging av hornhinnerefraktiv kirurgi og kataraktkirurgi.A nyere studie har vist at hornhinne-HOA kan være en sensitiv parameter for å skille tidlig keratokonus fra normale øyne. Videre har hornhinneavvik blitt mye brukt for å evaluere tørre øyne og ortokeratologi. LASIK-kirurgi er mye brukt i korrigering av refraktive feil. Det er velkjent at LASIK-kirurgi induserer høyordens aberrasjoner (HOA). Det viktigste øyeelementet som er involvert i generasjonen av slike aberrasjoner er den første hornhinneoverflaten. For tiden brukes enheter basert på Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing eller Scheimpflug rutinemessig i kliniske aberrasjonsmålinger. Hvorav Pentacam er et av vanlige instrumenter som kun kan måle hornhinneavvik (inkludert fremre og bakre hornhinneoverflate) basert på Scheimpflug-teknologi. Også Allegro Topolyzer er en Placido-basert topograf som kan måle fremre hornhinneavvik av høyere orden (HOA). En bedre forståelse av samsvar mellom enhetsmålinger kan gi klinikere nyttig informasjon for måling, korrigering og overvåking av aberrasjoner rundt refraktiv og kataraktkirurgi. Vi hadde derfor som mål å studere samsvaret mellom de to instrumentene i måling av fremre hornhinneavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Naglaa Moustafa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå LASIK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med brytningsfeil fra +6 dioptrier til -8 dioptrier sfære og opp til -6dioptrier sylinder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter med systemiske sykdommer som diabetes. 2- keratokonus eller keratokonusmistenkte, amblyopiske øyne. 3- Pasienter med best korrigert synsskarphet (BCVA) som ikke oppnår 20/25. 4-glukom 5- Tidligere okulære operasjoner eller traumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom placido-basert topograf (wavelight allegro topolyzer vario) og scheimpflug-basert (pentacam)
Tidsramme: Før LASIK og 3 måneder etter LASIK
Enighet mellom placido-basert topograf (wavelight allegro topolyzer vario) og scheimpflug-basert (pentacam) når det gjelder måling av hornhinneavvik av høy orden før og etter LASIK.
Før LASIK og 3 måneder etter LASIK

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i høyordens aberrasjoner etter LASIK.
Tidsramme: Før LASIK og 3 måneder etter LASIK
Endringer i høyordens aberrasjoner etter LASIK ved bruk av pentacam og topolyzer
Før LASIK og 3 måneder etter LASIK

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
  • Studieleder: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere