Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scheimpflug versus Placido-schijfsysteem bij evaluatie van afwijkingen van hogere orde in het hoornvlies

24 februari 2024 bijgewerkt door: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University

Scheimpflug versus Placido-disc-systeem bij evaluatie van cornea-afwijkingen van hogere orde voor en na LASIK

Doel van de werkzaamheden:

Om de overeenkomst tussen op placido gebaseerde topografen (wavelight allegro topolyzer vario) en op scheimpflug gebaseerde (Oculus Pentacam) te beoordelen, wordt gekeken naar het meten van hogere orde aberraties van het hoornvlies voor en na LASIK.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aberraties van hogere orde (HOA's) zijn kleine optische onregelmatigheden van het oog, die invloed kunnen hebben op de kwaliteit van het netvliesbeeld. In tegenstelling tot afwijkingen van lagere orde kunnen deze fouten niet worden gecorrigeerd met een gewone bril en de meeste contactlenzen. Bovendien zijn VvE’s verantwoordelijk voor een reeks visuele symptomen, waaronder dysfotopsie, verblinding en een vermindering van de contrastgevoeligheid. Het hoornvlies is verantwoordelijk voor ongeveer 90% van de oogafwijkingen. Vooruitgang en doorbraken in de meettechnologie voor golffrontafwijkingen kunnen artsen helpen om hoornvliesafwijkingen van hogere orde (HOA's) beter te begrijpen en te beheren, vooral voor de preoperatieve planning van refractieve chirurgie aan het hoornvlies en cataractchirurgie. Recent onderzoek heeft aangetoond dat HOA's van het hoornvlies een gevoelige parameter kunnen zijn om vroege keratoconus te onderscheiden van normale ogen. Bovendien worden hoornvliesafwijkingen op grote schaal gebruikt om droge ogen en orthokeratologie te evalueren. LASIK-chirurgie wordt veel gebruikt bij de correctie van refractiefouten. Het is bekend dat LASIK-chirurgie aberraties van hoge orde (HOA) veroorzaakt. Het belangrijkste oogelement dat betrokken is bij de generatie van dergelijke aberraties is het eerste hoornvliesoppervlak. Momenteel worden apparaten op basis van Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing of Scheimpflug routinematig gebruikt bij het meten van klinische afwijkingen. Waarvan Pentacam een ​​van de gebruikelijke instrumenten is die alleen cornea-afwijkingen (inclusief het voorste en achterste hoornvliesoppervlak) kunnen meten op basis van Scheimpflug-technologie. Ook Allegro Topolyzer is een op Placido gebaseerde topograaf die anterieure corneale aberraties van hogere orde (HOA's) kan meten. Een beter begrip van de overeenkomst tussen apparaatmetingen kan artsen nuttige informatie verschaffen voor het meten, corrigeren en monitoren van aberraties rond refractie- en cataractchirurgie. We wilden daarom de overeenkomst tussen de twee instrumenten bij het meten van anterieure corneale aberratie bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Naglaa Moustafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die LASIK zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met refractiefouten van +6 dioptrie tot -8 dioptrie bol en tot -6 dioptrie cilinder.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Patiënten met systemische ziekten zoals diabetes. 2- keratoconus of verdachte keratoconus, amblyopische ogen. 3- Patiënten met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) die geen 20/25 bereiken. 4-glucoma 5- Eerdere oogoperaties of trauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen op placido gebaseerde topograaf (wavelight allegro topolyzer vario) en op scheimpflug gebaseerde (pentacam)
Tijdsspanne: Voor LASIK en 3 maanden na LASIK
Overeenkomst tussen op placido gebaseerde topograaf (golflicht allegro topolyzer vario) en op scheimpflug gebaseerde (pentacam) met betrekking tot het meten van hoge orde aberraties van het hoornvlies voor en na LASIK.
Voor LASIK en 3 maanden na LASIK

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in aberraties van hoge orde na LASIK.
Tijdsspanne: Voor LASIK en 3 maanden na LASIK
Veranderingen in aberraties van hoge orde na LASIK met pentacam en topolyzer
Voor LASIK en 3 maanden na LASIK

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
  • Studie directeur: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren