- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06278220
Scheimpflug versus Placido-schijfsysteem bij evaluatie van afwijkingen van hogere orde in het hoornvlies
Scheimpflug versus Placido-disc-systeem bij evaluatie van cornea-afwijkingen van hogere orde voor en na LASIK
Doel van de werkzaamheden:
Om de overeenkomst tussen op placido gebaseerde topografen (wavelight allegro topolyzer vario) en op scheimpflug gebaseerde (Oculus Pentacam) te beoordelen, wordt gekeken naar het meten van hogere orde aberraties van het hoornvlies voor en na LASIK.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Telefoonnummer: +201095459579
- E-mail: dr.naglaa15@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Naglaa Moustafa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met refractiefouten van +6 dioptrie tot -8 dioptrie bol en tot -6 dioptrie cilinder.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Patiënten met systemische ziekten zoals diabetes. 2- keratoconus of verdachte keratoconus, amblyopische ogen. 3- Patiënten met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) die geen 20/25 bereiken. 4-glucoma 5- Eerdere oogoperaties of trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen op placido gebaseerde topograaf (wavelight allegro topolyzer vario) en op scheimpflug gebaseerde (pentacam)
Tijdsspanne: Voor LASIK en 3 maanden na LASIK
|
Overeenkomst tussen op placido gebaseerde topograaf (golflicht allegro topolyzer vario) en op scheimpflug gebaseerde (pentacam) met betrekking tot het meten van hoge orde aberraties van het hoornvlies voor en na LASIK.
|
Voor LASIK en 3 maanden na LASIK
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in aberraties van hoge orde na LASIK.
Tijdsspanne: Voor LASIK en 3 maanden na LASIK
|
Veranderingen in aberraties van hoge orde na LASIK met pentacam en topolyzer
|
Voor LASIK en 3 maanden na LASIK
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Studie directeur: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Corneal HOA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .