Systém Scheimpflug versus Placido-disc při hodnocení aberací vyššího řádu rohovky
24. února 2024 aktualizováno: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Systém Scheimpflug versus Placido-disc při hodnocení korneálních aberací vyššího řádu před a po LASIK
Cíl práce:
Pro posouzení shody mezi topografem na bázi placida (wavelight allegro topolyzer vario) a scheimpflugem (Oculus Pentacam ) je třeba vzít v úvahu měření aberací rohovky vyššího řádu před a po LASIK.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Aberace vyššího řádu (HOA) jsou malé optické nepravidelnosti oka, které mohou mít vliv na kvalitu obrazu sítnice.
Na rozdíl od aberací nižšího řádu nelze tyto chyby korigovat běžnými brýlemi a většinou kontaktních čoček.
Kromě toho jsou HOA zodpovědné za řadu vizuálních symptomů včetně dysfotopsie, oslnění a také snížení kontrastní citlivosti.
Rohovka představuje přibližně 90 % očních aberací. Pokroky a průlomy v technologii měření aberací čela vlny mohou lékařům pomoci lépe porozumět a zvládat rohovkové aberace vyššího řádu (HOA), zejména pro předoperační plánování refrakční chirurgie rohovky a operace katarakty. nedávná studie ukázala, že rohovkové HOA mohou být citlivým parametrem pro odlišení časného keratokonu od normálních očí.
Kromě toho se aberace rohovky široce používají k hodnocení suchého oka a ortokeratologie. Chirurgie LASIK je široce používána při korekci refrakčních vad Je dobře známo, že operace LASIK indukuje aberace vysokého řádu (HOA). takových aberací je první povrch rohovky.
V současné době se při měření klinických aberací běžně používají přístroje založené na Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing nebo Scheimpflug.
Z toho Pentacam je jedním z běžných přístrojů, které dokážou měřit pouze aberaci rohovky (včetně předního a zadního povrchu rohovky) na základě technologie Scheimpflug.
Allegro Topolyzer je také topograf na bázi Placida, který dokáže měřit aberace vyššího řádu přední rohovky (HOA).
Lepší pochopení shody měření přístrojem může lékařům poskytnout užitečné informace pro měření, korekci a monitorování aberací kolem refrakční operace a operace šedého zákalu.
Proto jsme se zaměřili na studium shody mezi těmito dvěma nástroji při měření přední aberace rohovky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Telefonní číslo: +201095459579
- E-mail: dr.naglaa15@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Naglaa Moustafa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí LASIK
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s refrakčními vadami od +6 dioptrií do -8 dioptrií koule a do -6 dioptrií cylindr.
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je diabetes. 2- keratokonus nebo podezření na keratokonus, amblyopické oči. 3- Pacienti s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) nedosahující 20/25. 4-glukom 5- Předchozí oční operace nebo trauma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi topografem založeným na placido (wavelight allegro topolyzer vario) a scheimpflugem (pentacam)
Časové okno: Před LASIK a 3 měsíce po LASIK
|
Shoda mezi topografem na bázi placida (wavelight allegro topolyzer vario) a scheimpflugem (pentacam) ohledně měření aberací rohovky vysokého řádu před a po LASIK.
|
Před LASIK a 3 měsíce po LASIK
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v aberacích vysokého řádu po LASIK.
Časové okno: Před LASIK a 3 měsíce po LASIK
|
Změny aberací vysokého řádu po LASIK pomocí pentacamu a topolyzeru
|
Před LASIK a 3 měsíce po LASIK
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Ředitel studie: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Corneal HOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .