Система Шаймпфлюга в сравнении с системой дисков Плацидо в оценке аберраций высшего порядка роговицы
24 февраля 2024 г. обновлено: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Система Шаймпфлюга в сравнении с системой плацидо-дисков в оценке аберраций высшего порядка роговицы до и после LASIK
Цель работы:
Чтобы оценить соответствие между топографом на основе плацидо (волновой аллегро тополизер варио) и шеймпфлюгом (Oculus Pentacam), рассмотрите измерение аберраций роговицы более высокого порядка до и после LASIK.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Аберрации высшего порядка (HOA) — это небольшие оптические нарушения глаза, которые могут влиять на качество изображения на сетчатке.
В отличие от аберраций более низкого порядка, эти ошибки невозможно исправить с помощью обычных очков и большинства контактных линз.
Кроме того, ТСЖ ответственны за ряд зрительных симптомов, включая дисфотопсию, блики, а также снижение контрастной чувствительности.
На долю роговицы приходится примерно 90% глазных аберраций. Достижения и прорывы в технологии измерения аберраций волнового фронта могут помочь клиницистам лучше понимать и управлять аберрациями высшего порядка роговицы (HOA), особенно для предоперационного планирования рефракционной хирургии роговицы и хирургии катаракты. недавнее исследование показало, что ГОА роговицы могут быть чувствительным параметром для дифференциации раннего кератоконуса от нормальных глаз.
Кроме того, аберрации роговицы широко используются для оценки синдрома сухого глаза и ортокератологии. Операция LASIK широко используется для коррекции аномалий рефракции. Хорошо известно, что операция LASIK вызывает аберрации высокого порядка (HOA). Основной элемент глаза, участвующий в генерации Одной из таких аберраций является первая поверхность роговицы.
В настоящее время для измерения клинических аберраций обычно используются устройства на основе диска Плацидо, Хартмана-Шака, трассировки лучей или Шаймпфлюга.
Из них Pentacam является одним из распространенных инструментов, который может измерять только аберрации роговицы (включая переднюю и заднюю поверхность роговицы) на основе технологии Шаймпфлюга.
Также Allegro Topolyzer — это топограф на основе Пласидо, который может измерять аберрации высшего порядка в передней части роговицы (HOA).
Лучшее понимание согласованности измерений устройства может предоставить врачам полезную информацию для измерения, коррекции и мониторинга аберраций во время рефракционной хирургии и хирургии катаракты.
Поэтому мы стремились изучить согласованность между двумя инструментами при измерении аберраций передней части роговицы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Номер телефона: +201095459579
- Электронная почта: dr.naglaa15@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Naglaa Moustafa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит процедура LASIK
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аномалиями рефракции от +6 диоптрий до -8 диоптрий сферы и до -6 диоптрий цилиндра.
Критерий исключения:
- 1- Пациенты с системными заболеваниями, такими как диабет. 2- кератоконус или подозрение на кератоконус, амблиопия глаз. 3- Пациенты с наилучшей корригированной остротой зрения (BCVA), не достигающей 20/25. 4-глюкома 5- Предыдущие операции на глазах или травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между топографом на основе плацидо (волновой аллегро тополизер варио) и топографом на основе шеймпфлюга (пентакам)
Временное ограничение: До LASIK и через 3 месяца после LASIK
|
Соглашение между топографом на основе плацидо (волновой аллегро тополизер варио) и шеймпфлюгом (пентакам) касается измерения аберраций роговицы высокого порядка до и после LASIK.
|
До LASIK и через 3 месяца после LASIK
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения аберраций высокого порядка после LASIK.
Временное ограничение: До LASIK и через 3 месяца после LASIK
|
Изменения аберраций высокого порядка после LASIK с использованием пентакама и тополизатора
|
До LASIK и через 3 месяца после LASIK
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Corneal HOA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .