- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278220
Scheimpflug Versus Placido-levyjärjestelmä sarveiskalvon korkeamman asteen poikkeavuuksien arvioinnissa
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Scheimpflug Versus Placido-levyjärjestelmä sarveiskalvon korkeamman asteen poikkeavuuksien arvioinnissa ennen ja jälkeen LASIKin
Työn tarkoitus:
Placido-pohjaisen topografin (wavelight allegro topolyzer vario) ja scheimpflug-pohjaisen (Oculus Pentacam) välisen sopimuksen arvioimiseksi harkitse sarveiskalvon korkeamman asteen poikkeavuuksien mittaamista ennen ja jälkeen LASIK:in.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeamman asteen aberraatiot (HOA) ovat pieniä silmän optisia epäsäännöllisyyksiä, jotka voivat vaikuttaa verkkokalvon kuvan laatuun.
Toisin kuin alemman asteen poikkeavuuksia, näitä virheitä ei voida korjata tavallisilla silmälaseilla ja useimmilla piilolinsseillä.
Lisäksi HOA:t ovat vastuussa useista visuaalisista oireista, mukaan lukien dysfotopsia, häikäisy sekä kontrastiherkkyyden väheneminen.
Sarveiskalvon osuus on noin 90 % silmäpoikkeavuuksista. Aaltorintamapoikkeamien mittaustekniikan edistysaskel ja läpimurrot voivat auttaa lääkäreitä ymmärtämään ja hallitsemaan paremmin sarveiskalvon korkeamman asteen poikkeavuuksia (HOA:t), erityisesti sarveiskalvon taittokirurgian ja kaihileikkauksen preoperatiivisessa suunnittelussa. Tuore tutkimus on osoittanut, että sarveiskalvon HOA:t voivat olla herkkä parametri varhaisen keratokonuksen erottamisessa normaaleista silmistä.
Lisäksi sarveiskalvon poikkeavuuksia on käytetty laajalti kuivasilmäisyyden ja ortokeratologian arvioinnissa.LASIK-leikkausta käytetään laajalti taittovirheiden korjaamisessa. On hyvin tunnettua, että LASIK-leikkaus aiheuttaa korkean asteen poikkeavuuksia (HOA). tällaisista poikkeavuuksista on sarveiskalvon ensimmäinen pinta.
Tällä hetkellä Placido-levyyn, Hartmann-Shackiin, ray tracingiin tai Scheimpflugiin perustuvia laitteita käytetään rutiininomaisesti kliinisen poikkeaman mittauksessa.
Joista Pentacam on yksi yleisimmistä instrumenteista, joilla voidaan mitata vain sarveiskalvon poikkeavuuksia (mukaan lukien sarveiskalvon etu- ja takapinta) Scheimpflug-teknologian perusteella.
Myös Allegro Topolyzer on Placido-pohjainen topografi, joka voi mitata sarveiskalvon etuosan korkeamman asteen poikkeavuuksia (HOA).
Laitteiden mittausten yhteensopivuuden ymmärtäminen voi tarjota kliinikoille hyödyllistä tietoa taitto- ja kaihileikkausten poikkeavuuksien mittaamiseen, korjaamiseen ja seurantaan.
Siksi pyrimme tutkimaan näiden kahden instrumentin välistä sopimusta sarveiskalvon anteriorisen poikkeaman mittauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Puhelinnumero: +201095459579
- Sähköposti: dr.naglaa15@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Naglaa Moustafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään LASIK
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taittovirhe +6 dioptriasta -8 dioptriaan pallo ja jopa -6 diopterin sylinteri.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes. 2- keratoconus tai keratoconus epäilty, amblyopic silmät. 3- Potilaat, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), jotka eivät saavuta 20/25. 4-glukooma 5- Aiemmat silmäleikkaukset tai trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus placido-pohjaisen topografin (wavelight allegro topolyzer vario) ja scheimpflug-pohjaisen (pentacam) välillä
Aikaikkuna: Ennen LASIKia ja 3 kuukautta LASIKin jälkeen
|
Placido-pohjaisen topografin (wavelight allegro topolyzer vario) ja scheimpflug-pohjaisen (pentacam) välinen sopimus koskee sarveiskalvon korkean asteen aberraatioiden mittaamista ennen ja jälkeen LASIK:in.
|
Ennen LASIKia ja 3 kuukautta LASIKin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset korkean asteen poikkeavuuksissa LASIK-leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen LASIKia ja 3 kuukautta LASIKin jälkeen
|
Muutokset korkean asteen aberraatioissa LASIK:in jälkeen käyttäen pentacamia ja topolyzeria
|
Ennen LASIKia ja 3 kuukautta LASIKin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Corneal HOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .