Scheimpflug versus Placido-disc-system i evaluering af hornhinde af højere ordens aberrationer
24. februar 2024 opdateret af: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Scheimpflug Versus Placido-disc System i evaluering af hornhinde af højere ordens aberrationer før og efter LASIK
Formålet med arbejdet:
For at vurdere overensstemmelsen mellem placido-baseret topograf (wavelight allegro topolyzer vario) og scheimpflug-baseret (Oculus Pentacam) overvejer måling af corneale højere ordens aberrationer før og efter LASIK.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Højere ordens aberrationer (HOA'er) er små optiske uregelmæssigheder i øjet, som kan have indflydelse på kvaliteten af nethindebilledet.
I modsætning til lavere ordens aberrationer kan disse fejl ikke rettes med almindelige briller og de fleste kontaktlinser.
Derudover er HOA'er ansvarlige for en række visuelle symptomer, herunder dysfotopsi, blænding samt en reduktion i kontrastfølsomhed.
Hornhinden tegner sig for ca. 90 % af øjenafvigelser. Fremskridt og gennembrud inden for bølgefrontafvigelsesmålingsteknologi kan hjælpe klinikere med bedre at forstå og håndtere hornhindeafvigelser af højere orden (HOA), især til den præoperative planlægning af refraktiv hornhindekirurgi og kataraktkirurgi.A nyere undersøgelse har vist, at hornhinde-HOA'er kan være en følsom parameter til at differentiere tidlig keratoconus fra normale øjne.
Ydermere er hornhindeafvigelser blevet brugt i vid udstrækning til at evaluere tørre øjne og orthokeratologi.LASIK-kirurgi er meget udbredt til korrektion af brydningsfejl. Det er velkendt, at LASIK-kirurgi inducerer højordens-aberrationer (HOA). Det vigtigste øjenelement involveret i generationen af sådanne aberrationer er den første hornhindeoverflade.
I øjeblikket bruges enheder baseret på Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing eller Scheimpflug rutinemæssigt til kliniske aberrationsmålinger.
Hvoraf Pentacam er et af de almindelige instrumenter, der kun kan måle hornhindeaberration (inklusive forreste og bageste hornhindeoverflade) baseret på Scheimpflug-teknologi.
Også Allegro Topolyzer er en Placido-baseret topograf, der kan måle forreste hornhinde højere ordens aberrationer (HOA).
En bedre forståelse af overensstemmelsen mellem enhedsmålinger kan give klinikere nyttig information til måling, korrektion og overvågning af aberrationer omkring refraktiv og grå stærkirurgi.
Vi havde derfor til formål at studere overensstemmelsen mellem de to instrumenter i måling af anterior hornhindeaberration.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Telefonnummer: +201095459579
- E-mail: dr.naglaa15@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Naglaa Moustafa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal gennemgå LASIK
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brydningsfejl fra +6 dioptrier til -8 dioptrier kugle og op til -6dioptrier cylinder.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter med systemiske sygdomme som diabetes. 2- keratoconus eller keratoconus mistænkte, amblyopiske øjne. 3- Patienter med bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), der ikke opnår 20/25. 4-glukom 5- Tidligere øjenoperationer eller traumer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overenskomst mellem placido-baseret topograf (wavelight allegro topolyzer vario) og scheimpflug-baseret (pentacam)
Tidsramme: Før LASIK og 3 måneder efter LASIK
|
Overensstemmelse mellem placido-baseret topograf (wavelight allegro topolyzer vario) og scheimpflug-baseret (pentacam) angår måling af cornea af høj ordens aberrationer før og efter LASIK.
|
Før LASIK og 3 måneder efter LASIK
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i højordens aberrationer efter LASIK.
Tidsramme: Før LASIK og 3 måneder efter LASIK
|
Ændringer i højordens aberrationer efter LASIK ved brug af pentacam og topolyzer
|
Før LASIK og 3 måneder efter LASIK
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Studieleder: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Studieleder: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Corneal HOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .