Sistema Scheimpflug versus Placido-disc na avaliação de aberrações de ordem superior da córnea
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Naglaa Mostafa Abdelhafez Abdelmohsen, Assiut University
Sistema Scheimpflug versus Placido-disc na avaliação de aberrações de ordem superior da córnea antes e depois do LASIK
Objetivo do trabalho:
Para avaliar a concordância entre o topógrafo baseado em plácido (wavelight allegro topolyzer vario) e o scheimpflug (Oculus Pentacam), considere a medição de aberrações de ordem superior da córnea antes e depois do LASIK.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
As aberrações de ordem superior (HOAs) são pequenas irregularidades ópticas do olho, que podem ter impacto na qualidade da imagem da retina.
Em contraste com as aberrações de ordem inferior, estes erros não podem ser corrigidos com óculos normais e com a maioria das lentes de contacto.
Além disso, os HOAs são responsáveis por uma série de sintomas visuais, incluindo disfotopsia, ofuscamento, bem como redução na sensibilidade ao contraste.
A córnea é responsável por aproximadamente 90% das aberrações oculares. Avanços e avanços na tecnologia de medição de aberração de frente de onda podem ajudar os médicos a compreender e gerenciar melhor as aberrações de ordem superior (HOAs) da córnea, especialmente para o planejamento pré-operatório de cirurgia refrativa da córnea e cirurgia de catarata. um estudo recente mostrou que os HOAs da córnea podem ser um parâmetro sensível para diferenciar o ceratocone inicial dos olhos normais.
Além disso, as aberrações da córnea têm sido amplamente utilizadas para avaliar olho seco e ortoceratologia. A cirurgia LASIK é amplamente utilizada na correção de erros refrativos. É bem conhecido que a cirurgia LASIK induz aberrações de alta ordem (HOA). de tais aberrações é a primeira superfície da córnea.
Atualmente, dispositivos baseados em Placido-disc, Hartmann-Shack, ray tracing ou Scheimpflug são usados rotineiramente na medição de aberrações clínicas.
Dos quais o Pentacam é um dos instrumentos comuns que só pode medir a aberração da córnea (incluindo a superfície anterior e posterior da córnea) com base na tecnologia Scheimpflug.
Além disso, Allegro Topolyzer é um topógrafo baseado em Plácido que pode medir aberrações de ordem superior (HOAs) da córnea anterior.
Uma melhor compreensão da concordância das medições do dispositivo pode fornecer aos médicos informações úteis para medir, corrigir e monitorar aberrações em cirurgia refrativa e de catarata.
Nosso objetivo, portanto, foi estudar a concordância entre os dois instrumentos na medição da aberração corneana anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naglaa MA Abdelmohsen, MD
- Número de telefone: +201095459579
- E-mail: dr.naglaa15@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Naglaa Moustafa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que serão submetidos ao LASIK
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com erros de refração de +6 dioptrias a -8 dioptrias esfera e cilindro de até -6 dioptrias.
Critério de exclusão:
- 1- Pacientes com doenças sistêmicas como diabetes. 2- ceratocone ou suspeita de ceratocone, olhos amblíopes. 3- Pacientes com melhor acuidade visual corrigida (MAVC) não atingindo 20/25. 4-glucoma 5- Cirurgias ou traumas oculares prévios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo entre topógrafo baseado em plácido (wavelight allegro topolyzer vario) e baseado em scheimpflug (pentacam)
Prazo: Antes do LASIK e 3 meses depois do LASIK
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O acordo entre o topógrafo baseado em plácido (wavelight allegro topolyzer vario) e o scheimpflug (pentacam) refere-se à medição de aberrações de alta ordem da córnea antes e depois do LASIK.
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Antes do LASIK e 3 meses depois do LASIK
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas aberrações de alta ordem após LASIK.
Prazo: Antes do LASIK e 3 meses depois do LASIK
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Mudanças nas aberrações de alta ordem após LASIK usando pentacam e topolizer
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Antes do LASIK e 3 meses depois do LASIK
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tarek A Ali, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Khaled A Mohamed, Assistant prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Islam M Goda, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salman A, Kailani O, Ghabra M, Omran R, Darwish TR, Shaaban R, Ibrahim H, Alhaji H, Khalil H. Corneal higher order aberrations by Sirius topography and their relation to different refractive errors. BMC Ophthalmol. 2023 Mar 16;23(1):104. doi: 10.1186/s12886-023-02841-4.
- Little JA, McCullough SJ, Breslin KM, Saunders KJ. Higher order ocular aberrations and their relation to refractive error and ocular biometry in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jul 15;55(8):4791-800. doi: 10.1167/iovs.13-13533.
- Ning R, Huang X, Jin Y, Lei CS, Ma X, Xu S, Xiahou J, Savini G, Schiano-Lomoriello D, Wang X, Zhou X, Huang J. Corneal Higher-Order Aberrations Measurements: Precision of SD-OCT/Placido Topography and Comparison with a Scheimpflug/Placido Topography in Eyes After Small-Incision Lenticule Extraction. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1595-1610. doi: 10.1007/s40123-023-00693-1. Epub 2023 Mar 2.
- Lou W, Du W, Jin H, Hu Y. Comparison of anterior corneal aberrations measured by Scheimpflug and Placido Disc System for myopes. BMC Ophthalmol. 2022 Dec 28;22(1):512. doi: 10.1186/s12886-022-02753-9.
- Miret JJ, Rojas E, Camps VJ, Garcia C, Caballero MT, Martín B, et al. Understanding the Real Effect of the High-Order Aberrations after Myopic Femto-Lasik. Optics. 2022;3(4):384-99.
- Mai EL, Chang CK, Lee CY, Lian IB, Chao CC. Higher-Order Aberrations of Topography-Guided LASIK and Wavefront-Optimized LASIK in High- and Low-Myopic Eyes: A Non-Randomized Controlled Trial. J Pers Med. 2023 Feb 24;13(3):399. doi: 10.3390/jpm13030399.
- Piccinini AL, Golan O, Hafezi F, Randleman JB. Higher-order aberration measurements: Comparison between Scheimpflug and dual Scheimpflug-Placido technology in normal eyes. J Cataract Refract Surg. 2019 Apr;45(4):490-494. doi: 10.1016/j.jcrs.2018.11.015. Epub 2019 Jan 31.
- Ortiz-Toquero S, Rodriguez G, de Juan V, Martin R. Repeatability of Wavefront Aberration Measurements With a Placido-Based Topographer in Normal and Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2016 May 1;32(5):338-44. doi: 10.3928/1081597X-20160121-04.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Corneal HOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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