2 型糖尿病患者の代謝制御に対するモバイル アプリによる教育の効果
糖尿病の治療法 2 を考慮して、医療の改善と栄養管理、メタボリコの治療、健康管理などの教育効果を提供します。
この研究の目的は、メキシコのプライマリケアクリニックに通うメキシコ人 2 型糖尿病患者の代謝制御における、モバイル アプリケーションを通じた教育と医療および栄養強化の効果を比較することです。
研究課題は、医療と栄養の強化を伴うモバイル アプリケーションを通じた教育の効果と、
栄養と医学の強化、それとも 2 型糖尿病患者の代謝制御に影響を与える教育プラットフォームでしょうか? メキシコ社会保障研究所の6つの家庭医療部門での多施設臨床試験。 これらの選択された単位は、UMF 9、UMF 28、UMF 7、UMF 1、UMF 9、および UMF 10 です。
2 型糖尿病患者は、教育サイトを介した教育介入にランダムに割り当てられ (n=160 患者)、モバイル アプリと教育サイトの使用には 2 つの診療所が割り当てられ (n=160 患者)、2 つの診療所は教育サイト (n=160 患者) を使用するために割り当てられます。クリニックは対照群 (n=160 人の患者) の一部となります。
調査の概要
詳細な説明
教育用 Web サイトを持つグループ 参加者は、少なくとも週に 1 回サイトを確認するよう招待されます。 患者との交流のためにソーシャル ネットワークや専門家のブログにアクセスしたり、研究者との疑問について電子メールで問い合わせたりすることができます。 教育サイトには、患者が動的にレビューできるさまざまな教育モジュール、各モジュールの最後にある強化メッセージと教訓的なアクティビティがあり、獲得した学習を強化します。 ユーザーは教育プラットフォームに無料でアクセスできます。 教育サイトでは、訪問数、モジュール、レビュー日が自動的に記録され、データベースに保存されます。 上記は、教育プラットフォームへの遵守度を測定するためのものです。
強化のための教育サイトとアプリを持つグループ このグループは、糖尿病患者の携帯電話にインストールされる App-DM2 にアクセスでき、レビューのサポート ネットワークとして機能する家族の記録が保持されます。 APP-DM2の。 Androidプラットフォームと互換性がある予定です。 研究の開始時に、研究者は各患者を登録し、SMS メッセージや電子メールで受信します。 ソフトウェアは両方の Android スマートフォンと互換性があります。 研究者は患者に、最初の訪問時にアプリケーションをダウンロードし、その後の訪問時にそれを確認するように依頼します。
対照群は研究の開始時に医学的および栄養学的に個別のカウンセリングを受け、かかりつけ医科ユニットで提供される通常の医療を継続します。
すべての患者は、経過観察および監視措置として、毛細血管血糖、血圧、人体測定および体組成測定のための3、6、および12か月の追跡調査が予定されています。 すべての患者のベースライン、6 か月および 12 か月で、静脈血の生化学的、臨床的、人体計測的、および食事の変数が測定され、統計分析に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ciudad de mexico、メキシコ、03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
2型糖尿病患者。 メキシコ社会保障研究所の受益者として登録されています。 HbA1 が 7% を超え、13% 未満である。 糖尿病の薬物治療(血糖降下剤またはインスリン)の有無。
読み書きができる人。 60歳以下7. 糖尿病と診断されてから10年以内。
除外基準。 病気の重度の合併症(慢性腎不全、失明、または切断)があり、最初の治療レベルでの診察に参加することができません。
BMI 35 kg/m2 以上の病的肥満の人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイルアプリケーションとウェブサイトへの介入
教育サイトとモバイルアプリを備えたグループ
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このグループは、自宅から教育ウェブサイトにアクセスして介入のみを受け、そこで糖尿病ケア、栄養、運動に焦点を当てたさまざまなモジュールを確認します。
担当医師による通常の医療に加えて。
このグループは、栄養療法に加えて、教育サイトを通じて糖尿病教育を受け、糖尿病ケアの最も重要な側面についてさらに学びます。
主治医による通常の診療に加えて。
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アクティブコンパレータ:教育サイトのあるグループ
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このグループは、栄養療法に加えて、教育サイトを通じて糖尿病教育を受け、糖尿病ケアの最も重要な側面についてさらに学びます。
主治医による通常の診療に加えて。
このグループは主治医による通常の医療のみを受けます。
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介入なし:対照群
通常の注意を払ってグループ化する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管理目標に達したグリコシル化ヘモグロビンを持つ参加者の数
時間枠:12ヶ月
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グリコシル化ヘモグロビン
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12ヶ月
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制御対象の iipid プロファイルを持つ参加者数
時間枠:ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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脂質プロファイルに対する介入の効果の評価
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ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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対照目標のBMIプロファイルを持つ参加者の数
時間枠:ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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ベースライン時と生後 12 か月時に体重と身長を測定し、BMI を取得します。
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ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的なライフスタイルに変化をもたらした患者の数
時間枠:ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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ライフスタイルは、検証済みのアンケートを通じてベースラインと 12 か月時に測定されます。
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ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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糖尿病について十分な知識を持っている患者の割合
時間枠:ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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糖尿病について十分な知識を持つ患者の割合は、ベースラインおよび 12 か月後に測定されます。
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ベースラインと介入後 12 か月が評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lubia Velazquez, PhD、UIEC. HGR 1. IMSS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-2018-785-100
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。