모바일 앱 교육이 제2형 당뇨병 환자의 대사조절에 미치는 영향
Efecto de la educación a través de Una applicación móvil Con Reforzamiento médico y Nutricional Para Incidir en el Control Metabólico, Conocimientos y Estilo de Vida de Los Pacientes Con Diabetes Tipo 2
본 연구의 목적은 멕시코의 1차 진료소에 다니는 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절에 대한 모바일 애플리케이션을 통한 교육의 의료 및 영양 강화 효과를 비교하는 것입니다.
연구 문제는 의료 및 영양 강화가 포함된 모바일 애플리케이션을 통한 교육의 효과는 무엇입니까?
영양 및 의학적 강화와 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절에 영향을 미치는 교육 플랫폼? 멕시코 사회 보장 연구소의 6개 가정 의학 부서에서 다기관 임상 시험. 선택된 단위는 UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 및 UMF 10입니다.
제2형 당뇨병 환자는 교육현장을 통한 교육적 개입에 무작위로 배정되며(n=160명), 모바일 앱과 교육현장 이용을 위해 2개 진료소(n=160명), 2개 진료소가 배정된다. 진료소는 대조군(n=160명의 환자)의 일부가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교육 웹사이트가 있는 그룹 참가자들은 적어도 일주일에 한 번 사이트를 검토하도록 초대됩니다. 환자와의 상호 작용을 위해 소셜 네트워크 및 전문가 블로그에 접근할 수 있을 뿐만 아니라 연구자와의 의심에 대한 이메일도 제공됩니다. 교육 사이트에는 환자가 동적으로 검토할 수 있는 다양한 교육 모듈이 있으며, 각 모듈이 끝날 때 학습 내용을 강화하기 위한 강화 메시지와 교훈적인 활동이 있습니다. 사용자는 교육 플랫폼에 무료로 액세스할 수 있습니다. 교육 사이트는 방문 횟수, 모듈 및 검토 날짜를 자동으로 기록하고 데이터베이스에 저장됩니다. 위의 내용은 교육 플랫폼에 대한 준수도를 측정하기 위한 것입니다.
강화를 위한 교육 사이트 및 앱이 있는 그룹 이 그룹은 당뇨병 환자의 휴대폰에 설치될 App-DM2에 액세스하고 검토를 위한 지원 네트워크 역할을 할 가족 구성원에 대한 기록을 갖게 됩니다. APP-DM2의. Android 플랫폼과 호환됩니다. 연구가 시작될 때 연구원은 각 환자를 등록하고 SMS 메시지 및/또는 이메일을 통해 받게 됩니다. 이 소프트웨어는 두 안드로이드 스마트폰 모두와 호환됩니다. 조사관은 환자에게 최초 방문 시 신청서를 다운로드하고 후속 방문 시 이를 검토하도록 요청할 것입니다.
대조군은 연구가 시작될 때 의료 및 영양에 관한 맞춤형 상담을 받고 가정의학과에서 제공되는 일반적인 의료 치료를 계속 받게 됩니다.
모든 환자는 추적 관찰 및 모니터링 조치로 모세혈관 혈당, 혈압, 인체 측정 및 체성분 측정에 대한 추적 관찰 3개월, 6개월 및 12개월을 계획하게 됩니다. 기준선인 6개월과 12개월의 모든 환자에서 정맥 혈액 생화학적, 임상적, 인체 측정적 및 식이 변수를 측정하고 통계 분석에 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciudad de mexico, 멕시코, 03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자. 멕시코 사회 보장 연구소의 수혜자로 등록되었습니다. HbA1이 7% 이상 13% 미만입니다. 당뇨병에 대한 약리학적 치료(저혈당제 또는 인슐린) 유무에 관계없이.
읽고 쓸 수 있는 사람. 60세 이하7. 당뇨병 진단을 받은 지 10년 미만인 경우.
제외 기준. 질병의 심각한 합병증(만성 신부전, 실명 또는 절단)으로 인해 1차 진료 예약에 참석할 수 없는 경우.
병적 비만 BMI ≥35kg/m2인 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션 및 웹 사이트 개입
교육사이트 및 모바일 앱을 통한 그룹화
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이 그룹은 집에서 교육 웹사이트에 접속하여 당뇨병 관리, 영양 및 운동에 초점을 맞춘 다양한 모듈을 검토하는 개입만 받게 됩니다.
담당 의사의 일반적인 진료에 추가로.
이 그룹은 당뇨병 관리의 가장 중요한 측면에 대해 더 자세히 알아보기 위해 영양 요법 외에도 교육 사이트를 통해 당뇨병 교육을 받게 됩니다.
담당 의사의 일반적인 진료에 추가로.
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활성 비교기: 교육 사이트가 있는 그룹
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이 그룹은 당뇨병 관리의 가장 중요한 측면에 대해 더 자세히 알아보기 위해 영양 요법 외에도 교육 사이트를 통해 당뇨병 교육을 받게 됩니다.
담당 의사의 일반적인 진료에 추가로.
이 그룹은 담당 의사로부터 일반적인 의료 서비스만 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
평소 관리를받는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어 목표에 당화 헤모글로빈이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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당화 헤모글로빈
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12 개월
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제어 대상에 iipid 프로필이 있는 참가자 수
기간: 기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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지질 프로필에 대한 개입 효과 평가
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기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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통제 대상에 체질량 지수 프로필이 있는 참가자 수
기간: 기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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체중과 키는 기준선과 12개월째에 측정되어 체질량 지수를 얻습니다.
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기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 생활방식으로 변화한 환자 수
기간: 기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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라이프스타일은 검증된 설문지를 통해 기준 시점과 12개월 시점에 측정됩니다.
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기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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당뇨병에 대해 충분한 지식을 갖고 있는 환자의 비율
기간: 기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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당뇨병에 대한 적절한 지식을 갖춘 환자의 비율은 기준 시점과 12개월 시점에 측정됩니다.
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기준선과 개입 후 12개월이 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-2018-785-100
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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