Влияние обучения с помощью мобильного приложения на метаболический контроль у пациентов с диабетом 2 типа
Эффект образования и перемещения в рамках одного применения в медицине и питании для предотвращения нарушений обмена веществ, знаний и стиля жизни пациентов с диабетом, тип 2
Цель этого исследования — сравнить влияние обучения через мобильное приложение с медицинским усилением и питанием на метаболический контроль у мексиканских пациентов с диабетом 2 типа, посещающих клиники первичной медико-санитарной помощи в Мексике.
Вопрос исследования: каков эффект обучения через мобильное приложение с медицинским и диетическим подкреплением по сравнению с обучением через мобильное приложение?
диетологическое и медицинское подкрепление или образовательная платформа для влияния на метаболический контроль у пациентов с диабетом 2 типа? Многоцентровое клиническое исследование в шести отделениях семейной медицины Мексиканского института социального обеспечения. Этими выбранными единицами являются: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 и UMF 10.
Пациенты с диабетом 2 типа будут случайным образом распределены для образовательного вмешательства через образовательный сайт (n=160 пациентов), две клиники будут назначены для использования мобильного приложения и образовательного сайта (n=160 пациентов) и две клиники войдут в контрольную группу (n=160 пациентов).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Группы с образовательным веб-сайтом. Участникам будет предложено просматривать сайт не реже одного раза в неделю. Будет доступ к социальным сетям и блогу экспертов для взаимодействия с пациентом, а также электронная почта для сомнений с исследователями. На образовательном сайте представлены различные образовательные модули, которые пациент может просматривать в динамическом режиме, а также подкрепляющие сообщения и дидактические задания в конце каждого модуля для закрепления полученных знаний. Пользователь получит бесплатный доступ к образовательной платформе. Образовательный сайт автоматически записывает количество посещений, модулей и дату просмотра и сохраняется в базе данных. Вышеупомянутое для того, чтобы измерить приверженность образовательной платформе.
Группы с образовательным сайтом и приложением для подкрепления. Эта группа будет иметь доступ к приложению App-DM2, которое будет установлено на мобильные телефоны пациентов с диабетом, будет иметь запись для члена семьи, который будет служить сетью поддержки для проверки. АПП-ДМ2. Он будет совместим с платформой Android. В начале исследования исследователи зарегистрируют каждого пациента и получат SMS-сообщение и/или электронную почту. Программное обеспечение будет совместимо с обоими смартфонами Android. Исследователь попросит пациента загрузить приложение для первого визита и просмотреть его при последующих посещениях.
Контрольная группа получит в начале исследования персональные консультации, как медицинские, так и по вопросам питания, и продолжит обычное медицинское лечение, предоставляемое в отделениях семейной медицины.
Всем пациентам будет назначено наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев для измерения уровня капиллярной глюкозы, артериального давления, антропометрии и измерения состава тела в качестве мер последующего наблюдения и мониторинга. У всех пациентов исходно, через 6 и 12 месяцев будут измеряться биохимические, клинические, антропометрические и диетические показатели венозной крови, которые будут использоваться для статистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mar Alonso, MSc
- Номер телефона: 21218 55 56276900
- Электронная почта: maria.alonso@imss.gob.mx
Места учебы
-
-
-
Ciudad de mexico, Мексика, 03100
- Рекрутинг
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Контакт:
- LUBIA Velazquez, PhD
- Номер телефона: 525523259424
- Электронная почта: lubia2002@yahoo.com.mx
-
Контакт:
- Gabriela Ortiz, Master
- Номер телефона: 5543379062
- Электронная почта: lubia2002@yahoo.com.mx
-
Младший исследователь:
- Abril V Muñoz, PhD
-
Младший исследователь:
- Jorge Escobedo, Phd
-
Младший исследователь:
- Ignacio Pineda, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Больные сахарным диабетом 2 типа. Зачислен в качестве бенефициара Мексиканского института социального обеспечения. При HbA1 более 7% и менее 13%. С и без фармакологического лечения диабета (гипогликемические средства или инсулин).
Кто умеет читать и писать. Возраст ≤ 60 лет7. С диагнозом диабет <10 лет.
Критерий исключения. При тяжелых осложнениях заболевания (хроническая почечная недостаточность, слепота или ампутация), препятствующих обращению на прием на первом уровне помощи.
Лица с морбидным ожирением, ИМТ ≥35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью мобильного приложения и веб-сайта
Группа с образовательным сайтом и мобильным приложением
|
Эта группа получит вмешательство только с доступом к образовательному веб-сайту из дома, где они будут просматривать различные модули, посвященные лечению диабета, питанию и физическим упражнениям.
в дополнение к обычному медицинскому уходу со стороны вашего лечащего врача.
Эта группа получит, помимо диетической терапии, обучение диабету через образовательный сайт, чтобы узнать больше о наиболее важных аспектах лечения диабета.
В дополнение к обычному медицинскому уходу со стороны вашего лечащего врача.
|
|
Активный компаратор: Группа с образовательным сайтом
|
Эта группа получит, помимо диетической терапии, обучение диабету через образовательный сайт, чтобы узнать больше о наиболее важных аспектах лечения диабета.
В дополнение к обычному медицинскому уходу со стороны вашего лечащего врача.
Эта группа будет получать только обычную медицинскую помощь от вашего лечащего врача.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа с обычной заботой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с гликозилированным гемоглобином на уровне контрольных целей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гликозилированный гемоглобин
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с профилем липидов в контрольных целях
Временное ограничение: Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Оценка влияния вмешательства на липидный профиль
|
Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Количество участников с профилем индекса массы тела в контрольном целевом диапазоне
Временное ограничение: Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Вес и рост будут измеряться исходно и через 12 месяцев для получения индекса массы тела.
|
Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, перешедших на здоровый образ жизни
Временное ограничение: Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Образ жизни будет измеряться исходно и через 12 месяцев с помощью проверенной анкеты.
|
Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Доля пациентов с адекватными знаниями о диабете
Временное ограничение: Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Доля пациентов с адекватными знаниями о диабете будет измеряться исходно и через 12 месяцев.
|
Будет оценен исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R-2018-785-100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .