Effetto dell'educazione con l'app mobile sul controllo metabolico nei pazienti con diabete di tipo 2
Effetto dell'educazione attraverso un'applicazione mobile Con rinforzo medico e nutrizionale per influenzare il controllo metabolico, conoscenze e stile di vita dei pazienti con diabete di tipo 2
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto dell'educazione attraverso un'applicazione mobile con rinforzo medico e nutrizionale sul controllo metabolico dei pazienti messicani con diabete di tipo 2 che frequentano cliniche di assistenza primaria in Messico.
La domanda di ricerca è: qual è l’effetto dell’educazione attraverso un’applicazione mobile con rinforzo medico e nutrizionale rispetto all’educazione attraverso un’applicazione mobile?
rinforzo nutrizionale e medico, rispetto a una piattaforma educativa per influenzare il controllo metabolico dei pazienti con diabete di tipo 2? Studio clinico multicentrico in sei unità di medicina di famiglia dell'Istituto messicano di previdenza sociale. Queste unità selezionate sono: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 e UMF 10.
I pazienti con diabete di tipo 2 verranno assegnati in modo casuale all'intervento educativo attraverso il sito educativo (n=160 pazienti), due cliniche saranno assegnate per l'uso dell'app mobile e del sito educativo (n=160 pazienti) e due le cliniche faranno parte del gruppo di controllo (n=160 pazienti).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppi con sito didattico I partecipanti saranno invitati a rivedere il sito almeno una volta alla settimana. Ci sarà l'accesso ai social network e al blog degli esperti per l'interazione con il paziente, oltre a un'e-mail per i dubbi con i ricercatori. Il sito educativo dispone di diversi moduli educativi che il paziente può rivedere in modo dinamico, messaggi di rinforzo e attività didattiche alla fine di ogni modulo per rafforzare l'apprendimento acquisito. L'utente avrà libero accesso alla piattaforma didattica. Il sito didattico registrerà automaticamente il numero di visite, i moduli e la data di revisione e verrà archiviato in un database. Quanto sopra al fine di misurare l'adesione alla piattaforma didattica.
Gruppi con sito educativo e App per il rinforzo Questo gruppo avrà accesso all'App-DM2, che sarà installata sui cellulari dei pazienti con diabete, avrà un record per un membro della famiglia che fungerà da rete di supporto per la revisione dell'APP-DM2. Sarà compatibile con la piattaforma Android. All'inizio dello studio i ricercatori registreranno ciascun paziente e lo riceveranno tramite messaggio SMS e/o email. Il software sarà compatibile sia con gli smartphone Android. L'investigatore chiederà al paziente di scaricare l'applicazione per la visita iniziale e di rivederla nelle visite successive.
Il gruppo di controllo riceverà una consulenza personalizzata all'inizio dello studio, sia medica che nutrizionale, e continuerà con le consuete cure mediche fornite nelle loro unità di medicina di famiglia.
Tutti i pazienti saranno programmati a 3, 6 e 12 mesi di follow-up per misurazioni di glucosio capillare, pressione sanguigna, antropometria e composizione corporea come misure di follow-up e monitoraggio. In tutti i pazienti al basale, a 6 e 12 mesi, le variabili biochimiche, cliniche, antropometriche e dietetiche del sangue venoso saranno misurate e utilizzate per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ciudad de mexico, Messico, 03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diabete di tipo 2. Iscritto come beneficiario dell'Istituto messicano di previdenza sociale. Con HbA1 superiore al 7% e inferiore al 13%. Con e senza trattamento farmacologico per il diabete (agenti ipoglicemizzanti o insulina).
Chi sa leggere e scrivere. Con ≤ 60 anni7. Con ≤10 anni di diagnosi di diabete.
Criteri di esclusione. Con gravi complicazioni della malattia (insufficienza renale cronica, cecità o amputazione) che impediscono loro di presentarsi alle visite di primo livello di assistenza.
Quelli con obesità patologica BMI ≥ 35 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con applicazione mobile e sito web
Gruppo con sito didattico e app mobile
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Questo gruppo riceverà un intervento solo con accesso al sito web educativo da casa, dove esamineranno i diversi moduli incentrati sulla cura del diabete, sulla nutrizione e sull'esercizio fisico.
in aggiunta alle consuete cure mediche da parte del medico curante.
Questo gruppo riceverà, oltre alla terapia nutrizionale, un'educazione sul diabete attraverso un sito educativo, per conoscere meglio gli aspetti più importanti della cura del diabete.
Oltre alle consuete cure mediche da parte del medico curante.
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Comparatore attivo: Gruppo con sito educativo
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Questo gruppo riceverà, oltre alla terapia nutrizionale, un'educazione sul diabete attraverso un sito educativo, per conoscere meglio gli aspetti più importanti della cura del diabete.
Oltre alle consuete cure mediche da parte del medico curante.
Questo gruppo riceverà solo le consuete cure mediche da parte del medico curante.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Raggruppare con la consueta attenzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con emoglobina glicosilata agli obiettivi di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Emoglobina glicosilata
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12 mesi
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Numero di partecipanti con profilo iipid negli obiettivi di controllo
Lasso di tempo: Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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Valutazione dell'effetto dell'intervento sul profilo lipidico
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Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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Numero di partecipanti con profilo dell'indice di massa corporea nel target di controllo
Lasso di tempo: Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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Il peso e l'altezza saranno misurati al basale e a 12 mesi per ottenere l'indice di massa corporea.
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Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con modifiche ad uno stile di vita sano
Lasso di tempo: Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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Lo stile di vita sarà misurato al basale e a 12 mesi attraverso un questionario validato.
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Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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La percentuale di pazienti con una conoscenza adeguata del diabete
Lasso di tempo: Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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La percentuale di pazienti con adeguata conoscenza del diabete sarà misurata al basale e a 12 mesi.
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Verranno valutati il basale e 12 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2018-785-100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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