Auswirkung der Aufklärung mit einer mobilen App auf die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Wirkung der Ausbildung durch eine mobile Anwendung mit medizinischer und ernährungsphysiologischer Reformierung bei der Stoffwechselkontrolle, Ernährung und Lebensstil von Patienten mit Diabetes Typ 2
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Aufklärung durch eine mobile Anwendung mit medizinischer und ernährungsphysiologischer Verstärkung auf die Stoffwechselkontrolle mexikanischer Patienten mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen, die Kliniken für Grundversorgung in Mexiko besuchen.
Die Forschungsfrage lautet: Welche Wirkung hat Bildung durch eine mobile Anwendung mit medizinischer und ernährungsphysiologischer Verstärkung vs.
Ernährungs- und medizinische Verstärkung im Vergleich zu einer Bildungsplattform zur Beeinflussung der Stoffwechselkontrolle von Patienten mit Typ-2-Diabetes? Multizentrische klinische Studie in sechs familienmedizinischen Abteilungen des mexikanischen Instituts für soziale Sicherheit. Diese ausgewählten Einheiten sind: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 und UMF 10.
Patienten mit Typ-2-Diabetes werden nach dem Zufallsprinzip der Aufklärungsintervention über die Aufklärungsseite zugewiesen (n=160 Patienten), zwei Kliniken werden für die Nutzung der mobilen App und der Aufklärungsseite (n=160 Patienten) und zwei Kliniken zugewiesen Kliniken werden Teil der Kontrollgruppe sein (n=160 Patienten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppen mit Bildungswebsite Die Teilnehmer werden eingeladen, die Website mindestens einmal pro Woche zu überprüfen. Für die Interaktion mit dem Patienten wird es Zugang zu sozialen Netzwerken und Expertenblogs geben sowie eine E-Mail für Zweifel mit den Forschern. Die Bildungsseite verfügt über verschiedene Bildungsmodule, die der Patient dynamisch durchgehen kann, sowie über verstärkende Botschaften und didaktische Aktivitäten am Ende jedes Moduls, um das erworbene Wissen zu festigen. Der Nutzer hat freien Zugang zur Bildungsplattform. Die Bildungsseite erfasst automatisch die Anzahl der Besuche, Module und das Datum der Überprüfung und wird in einer Datenbank gespeichert. Das Obige dient dazu, die Einhaltung der Bildungsplattform zu messen.
Gruppen mit Bildungsseite und App zur Stärkung Diese Gruppe hat Zugriff auf die App-DM2, die auf den Mobiltelefonen von Patienten mit Diabetes installiert wird, und verfügt über einen Datensatz für ein Familienmitglied, das als Unterstützungsnetzwerk für die Überprüfung dient des APP-DM2. Es wird mit der Android-Plattform kompatibel sein. Zu Beginn der Studie registrieren die Forscher jeden Patienten und erhalten ihn per SMS und/oder E-Mail. Die Software wird mit beiden Android-Smartphones kompatibel sein. Der Prüfer wird den Patienten bitten, den Antrag für seinen ersten Besuch herunterzuladen und ihn bei späteren Besuchen durchzusehen.
Die Kontrollgruppe erhält zu Beginn der Studie eine individuelle medizinische und ernährungsphysiologische Beratung und setzt ihre übliche medizinische Behandlung in ihren hausärztlichen Abteilungen fort.
Bei allen Patienten wird eine Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten für Messungen der Kapillarglukose, des Blutdrucks, der Anthropometrie und der Körperzusammensetzung als Nachsorge- und Überwachungsmaßnahmen eingeplant. Bei allen Patienten zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten werden biochemische, klinische, anthropometrische und diätetische Variablen des venösen Blutes gemessen und für die statistische Analyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ciudad de mexico, Mexiko, 03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Typ-2-Diabetes. Eingeschrieben als Leistungsempfänger der mexikanischen Sozialversicherungsanstalt. Mit einem HbA1 von mehr als 7 % und weniger als 13 %. Mit und ohne pharmakologische Behandlung von Diabetes (blutzuckersenkende Mittel oder Insulin).
Wer kann lesen und schreiben? Mit ≤ 60 Jahren7. Mit ≤10 Jahren Diabetes-Diagnose.
Ausschlusskriterien. Mit schwerwiegenden Komplikationen der Krankheit (chronisches Nierenversagen, Blindheit oder Amputation), die sie daran hindern, ihre Termine in der ersten Pflegestufe wahrzunehmen.
Personen mit krankhafter Fettleibigkeit, BMI ≥ 35 kg/m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention mit mobiler Anwendung und Website
Gruppe mit Bildungsseite und mobiler App
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Diese Gruppe erhält nur Interventionen mit Zugriff auf die Bildungswebsite von zu Hause aus, wo sie die verschiedenen Module mit den Schwerpunkten Diabetesversorgung, Ernährung und Bewegung durchgehen.
zusätzlich zur üblichen medizinischen Betreuung durch Ihren behandelnden Arzt.
Diese Gruppe erhält zusätzlich zur Ernährungstherapie eine Diabetesaufklärung über eine Bildungsseite, um mehr über die wichtigsten Aspekte der Diabetesversorgung zu erfahren.
Zusätzlich zur üblichen medizinischen Betreuung durch Ihren behandelnden Arzt.
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Aktiver Komparator: Gruppe mit Bildungsstandort
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Diese Gruppe erhält zusätzlich zur Ernährungstherapie eine Diabetesaufklärung über eine Bildungsseite, um mehr über die wichtigsten Aspekte der Diabetesversorgung zu erfahren.
Zusätzlich zur üblichen medizinischen Betreuung durch Ihren behandelnden Arzt.
Diese Gruppe erhält ausschließlich die übliche medizinische Versorgung durch Ihren behandelnden Arzt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe mit der üblichen Sorgfalt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit glykosyliertem Hämoglobin bei Kontrollzielen
Zeitfenster: 12 Monate
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Glykosyliertes Hämoglobin
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit iipid-Profil in Kontrollzielen
Zeitfenster: Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Bewertung der Wirkung der Intervention auf das Lipidprofil
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Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Anzahl der Teilnehmer mit Body-Mass-Index-Profil im Kontrollziel
Zeitfenster: Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Gewicht und Größe werden zu Studienbeginn und nach 12 Monaten gemessen, um den Body-Mass-Index zu ermitteln.
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Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Veränderungen zu einem gesunden Lebensstil
Zeitfenster: Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Der Lebensstil wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten anhand eines validierten Fragebogens gemessen.
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Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Der Anteil der Patienten mit ausreichenden Kenntnissen über Diabetes
Zeitfenster: Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Der Anteil der Patienten mit ausreichenden Kenntnissen über Diabetes wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten gemessen.
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Der Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention werden ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R-2018-785-100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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