Wpływ edukacji za pomocą aplikacji mobilnej na kontrolę metaboliczną u pacjentów z cukrzycą typu 2
Efecto de la educación a través de Una aplicación móvil Con Reforzamiento médico y Nutricional Para Incidir en el Control metabólico, Conocimientos y Estilo de Vida de Los Pacientes Con Diabetes Tipo 2
Celem pracy jest porównanie wpływu edukacji poprzez aplikację mobilną ze wzmocnieniem medycznym i żywieniowym na kontrolę metaboliczną meksykańskich pacjentów chorych na cukrzycę typu 2, uczęszczających do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Meksyku.
Pytanie badawcze brzmi: Jaki jest efekt edukacji poprzez aplikację mobilną ze wzmocnieniem medycznym i żywieniowym vs.
wzmocnienie żywieniowe i medyczne kontra platforma edukacyjna wpływająca na kontrolę metaboliczną pacjentów chorych na cukrzycę typu 2? Wieloośrodkowe badanie kliniczne w sześciu jednostkach medycyny rodzinnej Meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych. Te wybrane jednostki to: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 i UMF 10.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 będą losowo przydzielani do interwencji edukacyjnej za pośrednictwem serwisu edukacyjnego (n=160 pacjentów), do korzystania z Aplikacji mobilnej i serwisu edukacyjnego zostaną przydzielone dwie poradnie (n=160 pacjentów) oraz dwie poradnie przychodnie będą częścią grupy kontrolnej (n=160 pacjentów).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupy posiadające stronę edukacyjną Uczestnicy będą zapraszani do przeglądania strony przynajmniej raz w tygodniu. Dostępny będzie dostęp do portali społecznościowych i bloga ekspertów w celu interakcji z pacjentem, a także e-mail w przypadku wątpliwości z badaczami. Strona edukacyjna zawiera różne moduły edukacyjne, które pacjent może przeglądać dynamicznie, komunikaty wzmacniające i działania dydaktyczne na końcu każdego modułu w celu ugruntowania nabytej wiedzy. Użytkownik będzie miał bezpłatny dostęp do platformy edukacyjnej. Serwis edukacyjny będzie automatycznie rejestrował liczbę odwiedzin, modułów i datę przeglądu i będzie przechowywany w bazie danych. Powyższe w celu pomiaru przestrzegania platformy edukacyjnej.
Grupy ze stroną edukacyjną i aplikacją do wzmocnienia. Ta grupa będzie miała dostęp do aplikacji DM2, która zostanie zainstalowana na telefonach komórkowych pacjentów chorych na cukrzycę, będzie miała zapis dla członka rodziny, który będzie służył jako sieć wsparcia podczas przeglądu aplikacji-DM2. Będzie kompatybilny z platformą Android. Na początku badania badacze zarejestrują każdego pacjenta i otrzymają wiadomość SMS i/lub e-mail. Oprogramowanie będzie kompatybilne zarówno ze smartfonami z systemem Android. Badacz poprosi pacjenta o pobranie aplikacji na potrzeby pierwszej wizyty i przejrzenie jej podczas kolejnych wizyt.
Grupa kontrolna na początku badania otrzyma spersonalizowane doradztwo, zarówno medyczne, jak i żywieniowe, i będzie kontynuować zwykłe leczenie świadczone w swoich jednostkach medycyny rodzinnej.
Wszyscy pacjenci zostaną zapisani na badania kontrolne w zakresie glukozy włośniczkowej, ciśnienia krwi, pomiarów antropometrycznych i składu ciała po 3, 6 i 12 miesiącach w ramach działań kontrolnych i monitorujących. U wszystkich pacjentów na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, zostaną zmierzone parametry biochemiczne, kliniczne, antropometryczne i dietetyczne krwi żylnej i wykorzystane do analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad de mexico, Meksyk, 03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z cukrzycą typu 2. Zarejestrowani jako beneficjenci Meksykańskiego Instytutu Zabezpieczenia Społecznego. Przy HbA1 powyżej 7% i poniżej 13%. Z leczeniem farmakologicznym cukrzycy lub bez niego (leki hipoglikemizujące lub insulina).
Kto umie czytać i pisać. Dla ≤ 60 lat7. Z rozpoznaniem cukrzycy ≤10 lat.
Kryteria wyłączenia. Z poważnymi powikłaniami choroby (przewlekła niewydolność nerek, ślepota lub amputacja), które uniemożliwiają im przychodzenie na wizyty pierwszego stopnia opieki.
Osoby z otyłością olbrzymią, BMI ≥35 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w aplikację mobilną i stronę internetową
Grupa z witryną edukacyjną i aplikacją mobilną
|
Ta grupa otrzyma interwencję wyłącznie po uzyskaniu dostępu do strony edukacyjnej z domu, gdzie zapoznają się z różnymi modułami dotyczącymi opieki diabetologicznej, odżywiania i ćwiczeń fizycznych.
oprócz zwykłej opieki medycznej świadczonej przez lekarza prowadzącego.
Grupa ta, oprócz terapii żywieniowej, otrzyma edukację diabetologiczną za pośrednictwem serwisu edukacyjnego, aby dowiedzieć się więcej na temat najważniejszych aspektów opieki diabetologicznej.
Oprócz zwykłej opieki medycznej świadczonej przez lekarza prowadzącego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa z witryną edukacyjną
|
Grupa ta, oprócz terapii żywieniowej, otrzyma edukację diabetologiczną za pośrednictwem serwisu edukacyjnego, aby dowiedzieć się więcej na temat najważniejszych aspektów opieki diabetologicznej.
Oprócz zwykłej opieki medycznej świadczonej przez lekarza prowadzącego.
Ta grupa będzie objęta jedynie standardową opieką medyczną prowadzoną przez lekarza prowadzącego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupuj ze zwykłą opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z hemoglobiną glikozylowaną w celach kontrolnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hemoglobina glikowana
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z profilem iipid w celach kontrolnych
Ramy czasowe: Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Ocena wpływu interwencji na profil lipidowy
|
Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Liczba uczestników z profilem wskaźnika masy ciała w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Masa ciała i wzrost będą mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w celu uzyskania wskaźnika masy ciała.
|
Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy zmienili zdrowy tryb życia
Ramy czasowe: Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Styl życia będzie mierzony na początku badania i po 12 miesiącach za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
|
Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Odsetek pacjentów posiadających odpowiednią wiedzę na temat cukrzycy
Ramy czasowe: Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Odsetek pacjentów z odpowiednią wiedzą na temat cukrzycy będzie mierzony na początku badania i po 12 miesiącach.
|
Oceniony zostanie stan wyjściowy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2018-785-100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .