Efeito da educação com aplicativo móvel no controle metabólico em pacientes com diabetes tipo 2
Efeito da educação através de um aplicativo móvel com fortalecimento médico e nutricional para incidência no controle metabólico, conhecimentos e estilo de vida de pacientes com diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da educação por meio de um aplicativo móvel com reforço médico e nutricional no controle metabólico de pacientes mexicanos com diabetes tipo 2 atendidos em clínicas de atenção primária no México.
A questão de investigação é: Qual o efeito da educação através de uma aplicação móvel com reforço médico e nutricional vs.
reforço nutricional e médico, versus plataforma educacional para influenciar o controle metabólico de pacientes com diabetes tipo 2? Ensaio clínico multicêntrico em seis unidades de medicina familiar do Instituto Mexicano de Seguridade Social. Essas unidades selecionadas são: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 e UMF 10.
Pacientes com diabetes tipo 2 serão designados aleatoriamente para a intervenção educacional por meio do site educacional, (n=160 pacientes), duas clínicas serão designadas para o uso do aplicativo móvel e do site educacional (n=160 pacientes), e duas clínicas farão parte do grupo controle (n=160 pacientes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupos com site educacional Os participantes serão convidados a revisar o site pelo menos uma vez por semana. Haverá acesso a redes sociais e blog de especialistas para interação com o paciente, além de e-mail para dúvidas com os pesquisadores. O site educacional possui diversos módulos educacionais que o paciente pode revisar de forma dinâmica, mensagens de reforço e atividades didáticas ao final de cada módulo para reforçar o aprendizado adquirido. O usuário terá acesso gratuito à plataforma educacional. O site educacional registrará automaticamente o número de visitas, módulos e data de revisão e será armazenado em um banco de dados. O exposto acima para medir a adesão à plataforma educacional.
Grupos com site educativo e App para reforço Este grupo terá acesso ao App-DM2, que será instalado nos celulares dos pacientes com diabetes, terá cadastro para um familiar que servirá como rede de apoio para a revisão do APP-DM2. Será compatível com a plataforma Android. No início do estudo os pesquisadores farão o cadastro de cada paciente e os receberão via mensagem SMS e/ou e-mail. O software será compatível com ambos os smartphones Android. O investigador solicitará ao paciente que baixe o aplicativo para sua consulta inicial e revise-o nas visitas subsequentes.
O grupo controle receberá aconselhamento personalizado no início do estudo, tanto médico quanto nutricional, e continuará com o tratamento médico habitual prestado em suas unidades de medicina familiar.
Todos os pacientes serão agendados para 3, 6 e 12 meses de acompanhamento para glicemia capilar, pressão arterial, antropometria e medidas de composição corporal como medidas de acompanhamento e monitoramento. Em todos os pacientes no início do estudo, 6 e 12 meses, variáveis bioquímicas, clínicas, antropométricas e dietéticas do sangue venoso serão medidas e utilizadas para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciudad de mexico, México, 03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diabetes tipo 2. Inscritos como beneficiários do Instituto Mexicano de Segurança Social. Com HbA1 superior a 7% e inferior a 13%. Com e sem tratamento farmacológico para diabetes (hipoglicemiantes ou insulina).
Quem sabe ler e escrever. Com ≤ 60 anos7. Com ≤10 anos de diagnóstico de diabetes.
Critério de exclusão. Com complicações graves da doença (insuficiência renal crónica, cegueira ou amputação) que os impeçam de comparecer às consultas do primeiro nível de atendimento.
Aqueles com obesidade mórbida IMC ≥35 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção com aplicação móvel e website
Grupo com site educacional e aplicativo móvel
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Este grupo só receberá intervenção com acesso ao site educativo de casa, onde revisarão os diferentes módulos voltados para cuidados com diabetes, nutrição e exercícios.
além dos cuidados médicos habituais do seu médico assistente.
Este grupo receberá, além da terapia nutricional, educação em diabetes por meio de um site educativo, para aprender mais sobre os aspectos mais importantes do cuidado do diabetes.
Além dos cuidados médicos habituais do seu médico assistente.
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Comparador Ativo: Grupo com site educacional
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Este grupo receberá, além da terapia nutricional, educação em diabetes por meio de um site educativo, para aprender mais sobre os aspectos mais importantes do cuidado do diabetes.
Além dos cuidados médicos habituais do seu médico assistente.
Este grupo receberá apenas os cuidados médicos habituais do seu médico assistente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo com os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com hemoglobina glicosilada nas metas de controle
Prazo: 12 meses
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Hemoglobina glicosilada
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12 meses
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Número de participantes com perfil iipid nas metas de controle
Prazo: A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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Avaliação do efeito da intervenção no perfil lipídico
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A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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Número de participantes com perfil de índice de massa corporal na meta controle
Prazo: A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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Peso e altura serão medidos no início do estudo e aos 12 meses para obtenção do índice de massa corporal.
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A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com mudanças para um estilo de vida saudável
Prazo: A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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O estilo de vida será medido no início e 12 meses por meio de um questionário validado.
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A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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A proporção de pacientes com conhecimento adequado sobre diabetes
Prazo: A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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A proporção de pacientes com conhecimento adequado sobre diabetes será medida no início do estudo e 12 meses.
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A linha de base e 12 meses após a intervenção serão avaliadas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-2018-785-100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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