Efecto de la educación con aplicación móvil sobre el control metabólico en pacientes con diabetes tipo 2
Efecto de la educación a través de Una aplicación móvil Con Reforzamiento médico y Nutricional Para Incidir en el Control metabólico, Conocimientos y Estilo de Vida de Los Pacientes Con Diabetes Tipo 2
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la educación a través de una aplicación móvil con refuerzo médico y nutricional en el control metabólico de pacientes mexicanos con diabetes tipo 2 que acuden a clínicas de atención primaria en México.
La pregunta de investigación es: ¿Cuál es el efecto de la educación a través de una aplicación móvil con refuerzo médico y nutricional vs.
refuerzo nutricional y médico, versus una plataforma educativa para incidir en el control metabólico de pacientes con diabetes tipo 2? Ensayo clínico multicéntrico en seis unidades de medicina familiar del Instituto Mexicano del Seguro Social. Estas unidades seleccionadas son: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 y UMF 10.
Los pacientes con diabetes tipo 2 serán asignados aleatoriamente a la intervención educativa a través del sitio educativo, (n=160 pacientes), se asignarán dos clínicas para el uso de la App móvil y el sitio educativo (n=160 pacientes), y dos Las clínicas formarán parte del grupo de control (n = 160 pacientes).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupos con sitio web educativo Se invitará a los participantes a revisar el sitio al menos una vez por semana. Habrá acceso a redes sociales y blog de expertos para la interacción con el paciente, así como un correo electrónico para dudas con los investigadores. El sitio educativo cuenta con diferentes módulos educativos que el paciente puede revisar de forma dinámica, mensajes de refuerzo y actividades didácticas al final de cada módulo para reforzar los aprendizajes adquiridos. El usuario tendrá acceso gratuito a la plataforma educativa. El sitio educativo registrará automáticamente el número de visitas, módulos y fecha de revisión y se almacenará en una base de datos. Lo anterior con el fin de medir la adherencia a la plataforma educativa.
Grupos con sitio educativo y App de refuerzo Este grupo tendrá acceso a la App-DM2, que será instalada en los celulares de los pacientes con diabetes, tendrá un registro para un familiar que servirá como red de apoyo para la revisión. del APP-DM2. Será compatible con la plataforma Android. Al inicio del estudio los investigadores registrarán a cada paciente y lo recibirán vía mensaje SMS y/o correo electrónico. El software será compatible con ambos teléfonos inteligentes Android. El investigador le pedirá al paciente que descargue la aplicación para su visita inicial y la revise en visitas posteriores.
El grupo control recibirá asesoramiento personalizado al inicio del estudio, tanto médico como nutricional, y continuará con su tratamiento médico habitual proporcionado en sus unidades de medicina familiar.
A todos los pacientes se les programará a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento mediciones de glucosa capilar, presión arterial, antropometría y composición corporal como medidas de seguimiento y monitorización. En todos los pacientes al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses, se medirán y utilizarán variables bioquímicas, clínicas, antropométricas y dietéticas de la sangre venosa para análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mar Alonso, MSc
- Número de teléfono: 21218 55 56276900
- Correo electrónico: maria.alonso@imss.gob.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ciudad de mexico, México, 03100
- Reclutamiento
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Contacto:
- LUBIA Velazquez, PhD
- Número de teléfono: 525523259424
- Correo electrónico: lubia2002@yahoo.com.mx
-
Contacto:
- Gabriela Ortiz, Master
- Número de teléfono: 5543379062
- Correo electrónico: lubia2002@yahoo.com.mx
-
Sub-Investigador:
- Abril V Muñoz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jorge Escobedo, Phd
-
Sub-Investigador:
- Ignacio Pineda, Master
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diabetes tipo 2. Inscritos como beneficiarios del Instituto Mexicano del Seguro Social. Con HbA1 mayor al 7% y menor al 13%. Con y sin tratamiento farmacológico para la diabetes (hipoglucemiantes o insulina).
¿Quién sabe leer y escribir? Con ≤ 60 años de edad7. Con ≤10 años de diagnóstico de diabetes.
Criterio de exclusión. Con complicaciones severas de la enfermedad (insuficiencia renal crónica, ceguera o amputación) que les impidan asistir a sus citas en el primer nivel de atención.
Personas con obesidad mórbida IMC ≥35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención con aplicación móvil y página web
Grupo con sitio educativo y App móvil
|
Este grupo únicamente recibirá intervención con acceso a la web educativa desde casa, donde repasarán los diferentes módulos enfocados al cuidado de la diabetes, nutrición y ejercicio.
además de la atención médica habitual por parte de su médico tratante.
Este grupo recibirá, además de terapia nutricional, educación diabética a través de un sitio educativo, para conocer más sobre los aspectos más importantes del cuidado de la diabetes.
Además de la atención médica habitual por parte de su médico tratante.
|
|
Comparador activo: Grupo con sitio educativo
|
Este grupo recibirá, además de terapia nutricional, educación diabética a través de un sitio educativo, para conocer más sobre los aspectos más importantes del cuidado de la diabetes.
Además de la atención médica habitual por parte de su médico tratante.
Este grupo recibirá únicamente la atención médica habitual por parte de su médico tratante.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo con los cuidados habituales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con hemoglobina glicosilada en objetivos de control
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hemoglobina glicosilada
|
12 meses
|
|
Número de participantes con perfil iipido en objetivos de control.
Periodo de tiempo: Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
Evaluación del efecto de la intervención sobre el perfil lipídico.
|
Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
|
Número de participantes con perfil de índice de masa corporal en el objetivo de control
Periodo de tiempo: Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
El peso y la talla se medirán al inicio del estudio y a los 12 meses para obtener el índice de masa corporal.
|
Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con cambios hacia un estilo de vida saludable
Periodo de tiempo: Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
El estilo de vida se medirá al inicio y a los 12 meses mediante un cuestionario validado.
|
Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
|
La proporción de pacientes con conocimientos adecuados sobre diabetes.
Periodo de tiempo: Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
La proporción de pacientes con conocimientos adecuados sobre diabetes se medirá al inicio y a los 12 meses.
|
Se evaluará la línea de base y 12 meses después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R-2018-785-100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .