A mobilalkalmazással végzett oktatás hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere szabályozására
Efecto de la educación a través de Una aplicación móvil Con Reforzamiento médico y Nutricional Para Incidir en el Control metabólico, Conocimientos y Estilo de Vida de Los Pacientes Con Diabetes Tipo 2
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mobilalkalmazáson keresztül végzett oktatás és az orvosi és táplálkozási megerősítés hatását a mexikói alapellátási klinikákon 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő mexikói betegek anyagcsere-szabályozására.
A kutatási kérdés a következő: Mi a hatása a mobilalkalmazáson keresztül végzett oktatásnak orvosi és táplálkozási megerősítéssel vs.
táplálkozási és orvosi megerősítés, szemben egy oktatási platformmal, amely befolyásolja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere-szabályozását? Multicentrikus klinikai vizsgálat a Mexikói Társadalombiztosítási Intézet hat családorvosi osztályán. Ezek a kiválasztott egységek: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 és UMF 10.
A 2-es típusú cukorbetegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az oktatási beavatkozásba az oktatási oldalon keresztül, (n=160 beteg), két klinikát rendelünk a mobilalkalmazás és az oktatási oldal használatára (n=160 beteg), valamint két klinikát. klinikák a kontrollcsoport részei lesznek (n=160 beteg).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Oktatási weboldallal rendelkező csoportok A résztvevőket legalább hetente egyszer felkérik, hogy tekintsék át az oldalt. Hozzáférés lesz a közösségi hálózatokhoz és a szakértők blogjához a pácienssel való interakcióhoz, valamint egy e-mailt, ha kétségei vannak a kutatókkal. Az oktatási oldalon különböző oktatási modulok találhatók, amelyeket a páciens dinamikusan áttekinthet, megerősítő üzenetek és didaktikai tevékenységek az egyes modulok végén, hogy megerősítsék a megszerzett tanulást. A felhasználó ingyenes hozzáférést kap az oktatási platformhoz. Az oktatási oldal automatikusan rögzíti a látogatások számát, a modulokat és a felülvizsgálat dátumát, és egy adatbázisban tárolja. A fentiek az oktatási platformhoz való ragaszkodás mérésére szolgálnak.
Csoportok oktatási oldallal és megerősítő alkalmazással Ez a csoport hozzáférhet az App-DM2 alkalmazáshoz, amelyet a cukorbetegek mobiltelefonjaira telepítenek, és egy családtag nyilvántartása lesz, aki támogató hálózatként szolgál majd a felülvizsgálathoz. az APP-DM2. Az Android platformmal kompatibilis lesz. A vizsgálat elején a kutatók minden pácienst regisztrálnak, és SMS-ben és/vagy e-mailben kapják meg őket. A szoftver mindkét Android okostelefonnal kompatibilis lesz. A vizsgáló felkéri a pácienst, hogy töltse le az alkalmazást az első vizit alkalmával, és tekintse át a következő vizitek alkalmával.
A kontrollcsoport a vizsgálat kezdetén személyre szabott orvosi és táplálkozási tanácsadásban részesül, és folytatja a szokásos orvosi kezelését, amelyet a háziorvosi osztályukon végeznek.
Minden beteget 3, 6 és 12 hónapos követési időre terveznek a kapilláris glükóz, a vérnyomás, az antropometria és a testösszetétel mérésére nyomon követési és megfigyelési intézkedésekként. Minden betegnél a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban megmérik a vénás vér biokémiai, klinikai, antropometriai és étrendi változóit, és statisztikai elemzéshez használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mar Alonso, MSc
- Telefonszám: 21218 55 56276900
- E-mail: maria.alonso@imss.gob.mx
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad de mexico, Mexikó, 03100
- Toborzás
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Kapcsolatba lépni:
- LUBIA Velazquez, PhD
- Telefonszám: 525523259424
- E-mail: lubia2002@yahoo.com.mx
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela Ortiz, Master
- Telefonszám: 5543379062
- E-mail: lubia2002@yahoo.com.mx
-
Alkutató:
- Abril V Muñoz, PhD
-
Alkutató:
- Jorge Escobedo, Phd
-
Alkutató:
- Ignacio Pineda, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek. Beiratkozott a Mexican Social Security Institute kedvezményezettjeként. 7%-nál nagyobb és 13%-nál kisebb HbA1-vel. Cukorbetegség gyógyszeres kezelésével (hipoglikémiás szerek vagy inzulin) vagy anélkül.
Aki tud írni és olvasni. ≤ 60 éves kor felett7. ≤10 éves cukorbetegség diagnózisával.
Kizárási kritériumok. A betegség súlyos szövődményeivel (krónikus veseelégtelenség, vakság vagy amputáció), amelyek megakadályozzák, hogy az első ellátási szinten részt vegyenek a rendeléseiken.
A kóros elhízással rendelkezők BMI ≥35 kg/m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás mobilalkalmazással és weboldallal
Csoport oktatási oldallal és mobilalkalmazással
|
Ez a csoport csak akkor kap beavatkozást, ha otthonról hozzáfér az oktatási weboldalhoz, ahol áttekintik a cukorbetegség kezelésével, táplálkozásával és testmozgásával foglalkozó különböző modulokat.
kezelőorvosa szokásos orvosi ellátása mellett.
Ez a csoport a táplálkozási terápia mellett cukorbeteg oktatást is kap egy oktatási oldalon keresztül, hogy többet tudjon meg a cukorbetegség kezelésének legfontosabb aspektusairól.
Kezelőorvosa szokásos orvosi ellátása mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport oktatási oldallal
|
Ez a csoport a táplálkozási terápia mellett cukorbeteg oktatást is kap egy oktatási oldalon keresztül, hogy többet tudjon meg a cukorbetegség kezelésének legfontosabb aspektusairól.
Kezelőorvosa szokásos orvosi ellátása mellett.
Ez a csoport csak a szokásos orvosi ellátásban részesül kezelőorvosától.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csoportosítson a szokásos odafigyeléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikozilált hemoglobinnal rendelkező résztvevők száma a kontrollcéloknál
Időkeret: 12 hónap
|
Glikozilált hemoglobin
|
12 hónap
|
|
Az iipid profillal rendelkező résztvevők száma a kontrollcélokban
Időkeret: Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
A beavatkozás lipidprofilra gyakorolt hatásának értékelése
|
Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
|
A kontroll célban testtömegindex profillal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
A testtömegindex meghatározásához a súlyt és a magasságot az alapvonalon és a 12 hónapos korban mérik.
|
Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges életmódra váltott betegek száma
Időkeret: Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
Az életstílust a kiinduláskor és 12 hónapig mérik egy validált kérdőív segítségével.
|
Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
|
A cukorbetegségről megfelelő ismeretekkel rendelkező betegek aránya
Időkeret: Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
A cukorbetegségről megfelelő ismeretekkel rendelkező betegek arányát a kiinduláskor és 12 hónap múlva mérik.
|
Az alapállapotot és a beavatkozás utáni 12 hónapot értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-2018-785-100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .