Mobiilisovelluksen koulutuksen vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihdunnan hallintaan
Efecto de la educación a través de Una aplicación móvil Con Reforzamiento médico y Nutricional Para Incidir en el Control metabólico, Conocimientos y Estilo de Vida de Los Pacientes Con Diabetes Tipo 2
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mobiilisovelluksen kautta tapahtuvan koulutuksen sekä lääketieteellisen ja ravitsemushoidon tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavien meksikolaisten perusterveydenhuollon klinikoilla Meksikossa.
Tutkimuskysymys on: Mikä on lääketieteellisen ja ravitsemuksellisen vahvistavan mobiilisovelluksen koulutuksen vaikutus vs.
ravitsemus- ja lääketieteellinen vahvistaminen verrattuna koulutusalustaan, joka vaikuttaa tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihdunnan hallintaan? Monikeskuskliininen tutkimus Meksikon sosiaaliturvainstituutin kuudessa perhelääketieteen yksikössä. Nämä valitut yksiköt ovat: UMF 9, UMF 28, UMF 7, UMF 1, UMF 9 ja UMF 10.
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, määrätään satunnaisesti opetustoimeen koulutuspaikan kautta (n=160 potilasta), kaksi klinikkaa mobiilisovelluksen ja koulutussivuston käyttöön (n=160 potilasta) ja kaksi. klinikat kuuluvat kontrolliryhmään (n=160 potilasta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmät, joilla on koulutussivusto Osallistujia pyydetään tutustumaan sivustoon vähintään kerran viikossa. Siellä on pääsy sosiaalisiin verkostoihin ja asiantuntijoiden blogiin vuorovaikutusta varten potilaan kanssa sekä sähköposti epäilyksiä varten tutkijoiden kanssa. Koulutussivustolla on erilaisia koulutusmoduuleja, joita potilas voi tarkastella dynaamisesti, vahvistusviestejä ja didaktisia toimintoja kunkin moduulin lopussa vahvistaakseen oppimaansa. Käyttäjällä on ilmainen pääsy koulutusalustalle. Koulutussivusto tallentaa automaattisesti käyntien määrän, moduulit ja tarkastelupäivän ja tallennetaan tietokantaan. Yllä oleva koulutusalustaan sitoutumisen mittaamiseksi.
Ryhmät koulutussivustolla ja sovelluksella vahvistusta varten Tämä ryhmä saa pääsyn sovellus-DM2-sovellukseen, joka asennetaan diabeetikkojen matkapuhelimiin, ja hänellä on tietue perheenjäsenestä, joka toimii tukiverkostona arvioinnissa. APP-DM2:sta. Se on yhteensopiva Android-alustan kanssa. Tutkimuksen alussa tutkijat rekisteröivät jokaisen potilaan ja saavat tekstiviestin ja/tai sähköpostin. Ohjelmisto on yhteensopiva molempien Android-älypuhelimien kanssa. Tutkija pyytää potilasta lataamaan sovelluksen ensimmäistä käyntiään varten ja tarkistamaan sen myöhemmillä käynneillä.
Kontrolliryhmä saa tutkimuksen alussa henkilökohtaista sekä lääketieteellistä että ravitsemusneuvontaa ja jatkaa tavanomaista sairaanhoitoa perhelääketieteen yksiköissään.
Kaikille potilaille määrätään 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta kapillaariglukoosi-, verenpaine-, antropometria- ja kehonkoostumusmittauksiin seuranta- ja seurantatoimenpiteinä. Kaikilta potilailta lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden iässä, laskimoveren biokemialliset, kliiniset, antropometriset ja ruokavalion muuttujat mitataan ja niitä käytetään tilastolliseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad de mexico, Meksiko, 03100
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes. Ilmoittautunut Meksikon sosiaaliturvainstituutin edunsaajiksi. Kun HbA1 on yli 7 % ja alle 13 %. Diabeteksen lääkehoidolla (hypoglykeemiset aineet tai insuliini) tai ilman.
Kuka osaa lukea ja kirjoittaa. ≤ 60-vuotiaana7. Diabetesdiagnoosilla ≤10 vuotta.
Poissulkemiskriteerit. Sairauden vakavilla komplikaatioilla (krooninen munuaisten vajaatoiminta, sokeus tai amputaatio), jotka estävät heitä käymästä vastaanotolle ensimmäisessä hoidon tasolla.
Ne, joiden sairaalloinen liikalihavuus on ≥35 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio mobiilisovelluksella ja verkkosivuilla
Ryhmä koulutussivustolla ja mobiilisovelluksella
|
Tämä ryhmä saa vain interventiota, jolla pääsee kotoa käsin koulutussivustolle, jossa he käyvät läpi erilaisia diabeteksen hoitoon, ravitsemukseen ja liikuntaan keskittyviä moduuleja.
hoitavan lääkärin tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi.
Tämä ryhmä saa ravitsemusterapian lisäksi diabeteksen koulutusta koulutussivuston kautta, jossa opitaan lisää diabeteksen hoidon tärkeimmistä näkökohdista.
Hoitavan lääkärin antaman tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä koulutussivustolla
|
Tämä ryhmä saa ravitsemusterapian lisäksi diabeteksen koulutusta koulutussivuston kautta, jossa opitaan lisää diabeteksen hoidon tärkeimmistä näkökohdista.
Hoitavan lääkärin antaman tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi.
Tämä ryhmä saa vain tavanomaista hoitoa hoitavalta lääkäriltäsi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmään normaalilla huolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on glykosyloitu hemoglobiini kontrollitavoitteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glykosyloitu hemoglobiini
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on iipid-profiili kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
Intervention vaikutuksen arviointi lipidiprofiiliin
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden painoindeksiprofiili on vertailukohteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
Paino ja pituus mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kehon massaindeksin saamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka muuttavat terveellisiä elämäntapoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
Elämäntapaa mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua validoidulla kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on riittävät tiedot diabeteksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on riittävät tiedot diabeteksesta, mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lubia Velazquez, PhD, UIEC. HGR 1. IMSS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2018-785-100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .