好中球減少症の早期の抗生物質研究の段階的緩和 (END)

背景：

発熱性好中球減少症に関するアメリカ感染症協会（IDSA）のガイドラインは、感染源が証明されていない発熱性好中球減少症患者における抗生物質治療の期間に関する他のいくつかの国際ガイドラインと矛盾しています。 IDSAは、骨髄回復の明らかな兆候が現れるまで抗生物質治療を継続することを推奨しているが、欧州のガイドラインを含む他のガイドラインでは、細菌感染源が特定されない場合は早期に中止することが認められている。 抗生物質の早期中止の利点には、抗生物質耐性の誘導と増幅のリスクの軽減、マイクロバイオームの破壊の減少、さらに抗生物質の長期使用に伴う潜在的な副作用や合併症の最小限化が含まれます。 現在までに、発熱性好中球減少症（少なくとも7日間の好中球減少症と定義される）の高リスク患者における抗生物質療法の短縮コースを評価した成人を対象とした唯一のランダム化臨床試験は、対照群における抗生物質の使用日数が少ないことを実証した優位性試験であった。 安全性データは二次的な結果でした。 発熱性好中球減少症患者に対する標的抗生物質療法の安全性と臨床転帰を評価するには、さらなる研究が必要です。

研究デザイン:

これは、血液疾患を持つ個人を対象とした無作為化非盲検臨床試験です。 この試験は、細菌感染が確認されていない好中球減少熱と診断された安定した患者を対象に、抗生物質の段階的緩和療法の安全性と臨床転帰を評価することを目的としています。

治療計画:

介入アーム (アーム A): 48 時間無熱状態が続き、臨床的に細菌感染源がなく、血行動態や呼吸の代償不全がない場合は、発熱後に抗生物質治療を中止します。

コントロールアーム (アーム B): カウントが回復するまで、および/または入院患者提供者が判断する標準治療が行われるまで、IDSA ガイドラインに従って抗生物質療法を継続します。

研究参加者:

研究対象集団には、血液学的高リスク好中球減少症（7 日を超える可能性が高い）を患っている成人が含まれます。