Qスイッチレーザー手術後の患者におけるエクソソームの臨床観察
2024年2月20日 更新者：dai jie、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
この半顔対照研究の目的は、Nd:YAG レーザー 532 治療後の患者の回復に対するエキソソーム含有液体包帯の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、Qスイッチレーザー治療後にノミまたは脂漏性角化症の患者を集め、顔の両側にエクソソームまたはマトリックスを使用し、最後に創傷治癒と炎症後の予防に対するエクソソームの効果を評価することでした。 Nd:YAG レーザー 532 治療後の色素沈着過剰
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jie dai
- 電話番号：02552271117
- メール：karry_dj@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Jie Dai
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コンタクト：
- jie dai
- 電話番号：02552271117
- メール：karry_dj@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 脂漏性角化症またはそばかすの診断基準を満たします。
- 人々は研究の治療規則に従うことができ、8週間追跡調査されました。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ケロイドの歴史 ;
- 妊娠または授乳中。
- 治療前6か月以内に使用された成長因子関連成分を含む化粧品
- 観察データが不完全で治療経過が不完全な患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフハーフフェイスコントロール方法
顔の片側を 1 日 2 回エクソソーム液体包帯で治療し、もう一方の側はエクソソーム マトリックスを使用せずに 2 週間治療しました。
患者は治療前と治療後1、3、7、14、28、56日目に追跡調査された。
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本研究では主にランダム化二重盲検自己半面制御法を採用した。
二重盲検法では、被験者と研究者は実験グループと対照グループを知りませんでした。
38 セットの適合した使用セット (左右、特定の成分はメーカーのみが知っていた) を、Q スイッチ レーザー後の患者の頬の両側にそれぞれ適用しました。
実験後、視覚障害者の視覚障害が解除されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバルな美的向上スケールのスコア
時間枠：1日、3.5日、7日、14日、28日、56日
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担当医師は患者の改善を 4 つのレベルに分けて評価しました。非常に改善された相当、大幅な改善、改善、変化なし。最高の美容結果に相当、大幅に改善されたが最高ではない、大幅に改善、変化なし
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1日、3.5日、7日、14日、28日、56日
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皮膚科 生活の質指数
時間枠：1日、3.5日、7日、14日、28日、56日
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患者は複数の質問に答えることで、現在の病気が生活に与える影響を1週間以内に自己評価し、スコア化した。
回答は、非常に深刻 3、非常に深刻 2、少し深刻 1、いいえ 0 の 4 段階で評価されました。
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1日、3.5日、7日、14日、28日、56日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症後色素沈着過剰
時間枠：2.4、8週間
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２、４、および８週間の追跡調査で、同じ追跡調査時にメラニン指数をメメトメーター（メメトメーター MX18 カットメーター デュアル MPA580、EnviroDerm Services (UK) Ltd）によって測定しました。
PIHの客観的評価。
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2.4、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jie Dai、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Polla LL, Margolis RJ, Dover JS, Whitaker D, Murphy GF, Jacques SL, Anderson RR. Melanosomes are a primary target of Q-switched ruby laser irradiation in guinea pig skin. J Invest Dermatol. 1987 Sep;89(3):281-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12471397.
- Aurangabadkar SJ. Optimizing Q-switched lasers for melasma and acquired dermal melanoses. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2019 Jan-Feb;85(1):10-17. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_1086_16.
- Kilmer SL, Wheeland RG, Goldberg DJ, Anderson RR. Treatment of epidermal pigmented lesions with the frequency-doubled Q-switched Nd:YAG laser. A controlled, single-impact, dose-response, multicenter trial. Arch Dermatol. 1994 Dec;130(12):1515-9.
- Zoumalan CI. Topical Agents for Scar Management: Are They Effective? J Drugs Dermatol. 2018 Apr 1;17(4):421-425.
- Stadelmann WK, Digenis AG, Tobin GR. Physiology and healing dynamics of chronic cutaneous wounds. Am J Surg. 1998 Aug;176(2A Suppl):26S-38S. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00183-4.
- Midwood KS, Williams LV, Schwarzbauer JE. Tissue repair and the dynamics of the extracellular matrix. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Jun;36(6):1031-7. doi: 10.1016/j.biocel.2003.12.003.
- Theoret CL. The pathophysiology of wound repair. Vet Clin North Am Equine Pract. 2005 Apr;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.cveq.2004.11.001.
- Toyserkani NM, Christensen ML, Sheikh SP, Sorensen JA. Adipose-Derived Stem Cells: New Treatment for Wound Healing? Ann Plast Surg. 2015 Jul;75(1):117-23. doi: 10.1097/SAP.0000000000000083.
- Fraser JK, Wulur I, Alfonso Z, Hedrick MH. Fat tissue: an underappreciated source of stem cells for biotechnology. Trends Biotechnol. 2006 Apr;24(4):150-4. doi: 10.1016/j.tibtech.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- An Y, Lin S, Tan X, Zhu S, Nie F, Zhen Y, Gu L, Zhang C, Wang B, Wei W, Li D, Wu J. Exosomes from adipose-derived stem cells and application to skin wound healing. Cell Prolif. 2021 Mar;54(3):e12993. doi: 10.1111/cpr.12993. Epub 2021 Jan 17.
- Kim J, Kim B, Kim S, Lee YI, Kim J, Lee JH. The effect of human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell media containing serum on recovery after laser treatment: A double-blinded, randomized, split-face controlled study. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):651-656. doi: 10.1111/jocd.13063. Epub 2019 Jul 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (推定)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。