Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk observation af exosomer hos patienter efter Q-switched laserkirurgi

20. februar 2024 opdateret af: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
målet med denne halvansigtskontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​exosomholdige flydende bandager på restitutionen af ​​patienter efter Nd:YAG laser 532 behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet var at indsamle patienter med lopper eller seborroisk keratose efter Q-switched laserbehandling, og derefter at bruge exosomer eller matrix på begge sider af ansigtet, og endelig at evaluere effekten af ​​exosomer på sårheling og forebyggelse af post-inflammatorisk hyperpigmentering efter Nd:YAG laser 532 behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Jie Dai
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det opfylder de diagnostiske kriterier for seborrheisk keratose eller fregne;
  • folk er i stand til at følge undersøgelsens behandlingsregler og blev fulgt op i 8 uger;
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om keloider;
  • Graviditet eller amning;
  • Enhver kosmetik, der indeholder vækstfaktor-relaterede ingredienser, brugt inden for 6 måneder før behandling
  • Patienter med ufuldstændige observationsdata og ufuldstændig behandlingsforløb blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selv halvt ansigtskontrolmetode
Den ene side af ansigtet blev behandlet med exosom væskeforbinding to gange om dagen, og den anden side blev behandlet uden exosom matrix i 2 uger. Patienterne blev fulgt op før behandling og 1, 3, 7, 14, 28 og 56 dage efter behandlingen
Medicin: Eksosom flydende dressing
Denne undersøgelse anvendte hovedsageligt en randomiseret dobbeltblind selv-halvt ansigtskontrolmetode. Den dobbeltblindede metode var, at forsøgspersonerne og forskerne ikke kendte forsøgsgruppen og kontrolgruppen. 38 sæt matchede brugssæt (venstre og højre, kun producenten kendte de specifikke ingredienser) blev henholdsvis påført på begge sider af kinderne på patienter efter Q-switched laser. Persiennen blev afblændet efter forsøget.
Andre navne:
  • følge efter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global æstetisk forbedringsskala score
Tidsramme: 1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dage
Den behandlende læge vurderede patientens forbedring, som var opdelt i fire niveauer: meget forbedret tilsvarende, væsentlig forbedring, forbedring, ingen ændring; Svarer til de bedste skønhedsresultater, væsentligt forbedret, men ikke det bedste, væsentligt forbedret, ingen ændring
1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dage
Dermatologi Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dage
Ved at besvare flere spørgsmål vurderede patienterne selv virkningen af ​​deres nuværende sygdom på deres liv inden for en uge og scorede. Svarene blev bedømt på fire niveauer, meget seriøs 3, meget seriøs 2, lidt 1 og nej 0
1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 2,4,8 uger
Ved 2, 4 og 8 ugers opfølgning blev melaninindekset målt med memetreter (memetreter MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) ved samme opfølgning. Objektiv evaluering af PIH.
2,4,8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20230116-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksosom flydende dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner