Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pozorování exosomů u pacientů po Q-switched laserové chirurgii

20. února 2024 aktualizováno: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
cílem této kontrolované studie napůl obličeje je vyhodnotit účinek tekutých obvazů obsahujících exosom na zotavení pacientů po ošetření Nd:YAG laserem 532.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem bylo shromáždit pacienty s blechou nebo seboroickou keratózou po ošetření Q-switched laserem a následně použít exosomy nebo matrix na obou stranách obličeje a nakonec vyhodnotit účinek exozomů na hojení ran a prevenci pozánětlivých hyperpigmentace po ošetření Nd:YAG laserem 532

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Jie Dai
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro seboroickou keratózu nebo pihu；
  • lidé jsou schopni dodržovat léčebná pravidla studie a byli sledováni po dobu 8 týdnů；
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie keloidů ;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Jakákoli kosmetika obsahující složky související s růstovým faktorem použitá během 6 měsíců před ošetřením
  • Pacienti s neúplnými pozorovacími údaji a neúplným průběhem léčby byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: metoda kontroly vlastní poloviny obličeje
Jedna strana obličeje byla ošetřována exosomovým tekutým obvazem dvakrát denně a druhá strana byla ošetřována bez exosomové matrice po dobu 2 týdnů. Pacienti byli sledováni před léčbou a 1, 3, 7, 14, 28 a 56 dnů po léčbě
Lék: Exosomový tekutý obvaz
Tato studie přijala především randomizovanou dvojitě zaslepenou metodu kontroly napůl obličeje. Dvojitě slepá metoda spočívala v tom, že subjekty a výzkumníci neznali experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Na obě strany tváří pacientů po Q-switched laseru bylo aplikováno 38 sad sad přizpůsobeného použití (vlevo a vpravo, pouze výrobce znal konkrétní přísady). Slepý byl po experimentu odslepen.
Ostatní jména:
  • následovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální skóre na stupnici estetického zlepšení
Časové okno: 1, 3,5, 7, 14, 28 a 56 dnů
Ošetřující lékař hodnotil zlepšení pacienta, které bylo rozděleno do čtyř úrovní: velmi zlepšené odpovídající, podstatné zlepšení, zlepšení, žádná změna; Odpovídající nejlepším výsledkům krásy, výrazně zlepšené, ale ne nejlepší, výrazně zlepšené, žádná změna
1, 3,5, 7, 14, 28 a 56 dnů
Dermatologie Index kvality života
Časové okno: 1, 3,5, 7, 14, 28 a 56 dnů
Odpovědí na několik otázek si pacienti během týdne sami ohodnotili dopad své současné nemoci na svůj život a skórovali. Odpovědi byly hodnoceny na čtyřech úrovních, velmi vážné 3, velmi vážné 2, trochu 1 a žádné 0
1, 3,5, 7, 14, 28 a 56 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozánětlivá hyperpigmentace
Časové okno: 2,4,8 týdne
Po 2, 4 a 8 týdnech sledování byl melaninový index měřen memetrometrem (memetrometr MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) při stejném sledování. Objektivní hodnocení PIH.
2,4,8 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KY20230116-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exosomový tekutý obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit