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Observation clinique des exosomes chez les patients après une chirurgie au laser Q-switch

20 février 2024 mis à jour par: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
le but de cette étude contrôlée demi-visage est d'évaluer l'effet des pansements liquides contenant des exosomes sur la récupération des patients après traitement au laser Nd:YAG 532.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal était de collecter des patients atteints de puces ou de kératose séborrhéique après traitement au laser Q-switch, puis d'utiliser des exosomes ou une matrice des deux côtés du visage, et enfin d'évaluer l'effet des exosomes sur la cicatrisation des plaies et la prévention des lésions post-inflammatoires. hyperpigmentation après traitement au laser Nd:YAG 532

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Jie Dai
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Il répond aux critères diagnostiques de la kératose séborrhéique ou des taches de rousseur ；
  • les personnes sont capables de suivre les règles de traitement de l'étude et ont été suivies pendant 8 semaines ；
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chéloïdes ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Tout cosmétique contenant des ingrédients liés aux facteurs de croissance utilisé dans les 6 mois précédant le traitement
  • Les patients avec des données d'observation incomplètes et un traitement incomplet ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: méthode de contrôle de la moitié du visage
Un côté du visage a été traité avec un pansement liquide exosome deux fois par jour et l’autre côté a été traité sans matrice d’exosome pendant 2 semaines. Les patients ont été suivis avant le traitement et 1, 3, 7, 14, 28 et 56 jours après le traitement.
Médicament: Pansement liquide exosome
Cette étude a principalement adopté une méthode de contrôle auto-demi-visage randomisée en double aveugle. La méthode en double aveugle était que les sujets et les chercheurs ne connaissaient pas le groupe expérimental et le groupe témoin. 38 séries d'utilisations assorties (gauche et droite, seul le fabricant connaissait les ingrédients spécifiques) ont été respectivement appliquées sur les deux côtés des joues des patients après un laser Q-switch. L'aveugle a été levé après l'expérience.
Autres noms:
  • suivre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l’échelle d’amélioration esthétique globale
Délai: 1, 3,5, 7, 14, 28 et 56 jours
Le médecin traitant a évalué l'amélioration du patient, qui a été divisée en quatre niveaux : très amélioré correspondant, amélioration substantielle, amélioration, aucun changement ; Correspondant aux meilleurs résultats beauté, significativement amélioré mais pas le meilleur, significativement amélioré, aucun changement
1, 3,5, 7, 14, 28 et 56 jours
Indice de qualité de vie en dermatologie
Délai: 1, 3,5, 7, 14, 28 et 56 jours
En répondant à plusieurs questions, les patients ont auto-évalué l’impact de leur maladie actuelle sur leur vie en une semaine et ont obtenu un score. Les réponses ont été notées sur quatre niveaux, très sérieux 3, très sérieux 2, un peu 1 et non 0.
1, 3,5, 7, 14, 28 et 56 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hyperpigmentation post-inflammatoire
Délai: 2,4,8 semaines
À 2, 4 et 8 semaines de suivi, l'indice de mélanine a été mesuré par un mémètre (memètremètre MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) au même suivi. Évaluation objective du PIH.
2,4,8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20230116-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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