Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna obserwacja egzosomów u pacjentów po operacji laserem Q-switch

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Celem tego kontrolowanego badania połowy twarzy jest ocena wpływu płynnych opatrunków zawierających egzosomy na powrót do zdrowia pacjentów po leczeniu laserem Nd:YAG 532.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem było zebranie pacjentów z rogowaceniem pchlim lub łojotokowym po zabiegu laserem Q-switch, a następnie zastosowanie egzosomów lub matrixu po obu stronach twarzy, a na koniec ocena wpływu egzosomów na gojenie się ran i profilaktykę stanów pozapalnych. przebarwienia po zabiegu laserem Nd:YAG 532

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Jie Dai
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne rogowacenia łojotokowego lub piega;
  • pacjenci byli w stanie przestrzegać zasad leczenia określonych w badaniu i byli obserwowani przez 8 tygodni;
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia keloidów;
  • Ciąża lub laktacja;
  • Wszelkie kosmetyki zawierające składniki związane z czynnikami wzrostu stosowane w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem
  • Wykluczono pacjentów z niepełnymi danymi obserwacyjnymi i niepełnym przebiegiem leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metoda samokontroli połowy twarzy
Jedną stronę twarzy leczono opatrunkiem w płynie egzosomowym dwa razy dziennie, a drugą stronę leczono bez matrycy egzosomalnej przez 2 tygodnie. Pacjenci byli obserwowani przed leczeniem oraz 1, 3, 7, 14, 28 i 56 dni po leczeniu
Lek: Exosomowy opatrunek w płynie
W badaniu tym przyjęto głównie randomizowaną, podwójnie ślepą metodę kontroli półtwarzy. Metoda podwójnie ślepej próby polegała na tym, że badani i badacze nie znali grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. 38 zestawów o dopasowanym zastosowaniu (lewy i prawy, tylko producent znał konkretne składniki) odpowiednio nałożono na obie strony policzków pacjentów po zastosowaniu lasera Q-switch. Po eksperymencie niewidomego odślepiono.
Inne nazwy:
  • podążać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Globalnej Skali Poprawy Estetycznej
Ramy czasowe: 1, 3,5, 7, 14, 28 i 56 dni
Lekarz prowadzący ocenił poprawę stanu pacjenta, którą podzielono na cztery poziomy: odpowiednia poprawa, znaczna poprawa, poprawa, brak zmian; Odpowiadające najlepszym wynikom kosmetycznym, znacznie poprawione, ale nie najlepsze, znacznie poprawione, bez zmian
1, 3,5, 7, 14, 28 i 56 dni
Dermatologia Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 1, 3,5, 7, 14, 28 i 56 dni
Odpowiadając na wiele pytań, pacjenci w ciągu tygodnia samodzielnie oceniali wpływ aktualnej choroby na ich życie i zdobywali punkty. Odpowiedzi oceniano na czterech poziomach: bardzo poważny 3, bardzo poważny 2, trochę 1 i nie 0
1, 3,5, 7, 14, 28 i 56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przebarwienia pozapalne
Ramy czasowe: 2,4,8 tygodnia
Po 2, 4 i 8 tygodniach obserwacji mierzono wskaźnik melaniny za pomocą memetrometru (memetrometr MX18, kutometr Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) podczas tej samej wizyty kontrolnej. Obiektywna ocena PIH.
2,4,8 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20230116-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser

Badania kliniczne na Exosomowy opatrunek w płynie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj