Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk observasjon av eksosomer hos pasienter etter Q-switched laserkirurgi

20. februar 2024 oppdatert av: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Målet med denne halvansiktskontrollerte studien er å evaluere effekten av eksosomholdige flytende bandasjer på restitusjonen til pasienter etter Nd:YAG laser 532-behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet var å samle inn pasienter med lopper eller seboreisk keratose etter Q-switched laserbehandling, og deretter bruke eksosomer eller matrise på begge sider av ansiktet, og til slutt å evaluere effekten av eksosomer på sårtilheling og forebygging av postinflammatorisk hyperpigmentering etter Nd:YAG laser 532 behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Jie Dai
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den oppfyller de diagnostiske kriteriene for seboreisk keratose eller fregne;
  • folk er i stand til å følge behandlingsreglene for studien og ble fulgt opp i 8 uker;
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om keloider;
  • Graviditet eller amming;
  • Kosmetikk som inneholder vekstfaktorrelaterte ingredienser brukt innen 6 måneder før behandling
  • Pasienter med ufullstendige observasjonsdata og ufullstendig behandlingsforløp ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: selv halvt ansiktskontrollmetode
Den ene siden av ansiktet ble behandlet med exosom flytende dressing to ganger daglig, og den andre siden ble behandlet uten exosom matrise i 2 uker. Pasientene ble fulgt opp før behandling og 1, 3, 7, 14, 28 og 56 dager etter behandling
Legemiddel: Eksosom flytende dressing
Denne studien tok hovedsakelig i bruk en randomisert dobbeltblind selv-halvt ansiktskontrollmetode. Den dobbeltblindede metoden var at forsøkspersonene og forskerne ikke kjente forsøksgruppen og kontrollgruppen. 38 sett med matchede brukssett (venstre og høyre, bare produsenten kjente til de spesifikke ingrediensene) ble påført henholdsvis på begge sider av kinnene til pasientene etter Q-svitsjet laser. Blindingen ble avblind etter eksperimentet.
Andre navn:
  • Følg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Aesthetic Improvement Scale-poengsum
Tidsramme: 1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dager
Den behandlende legen evaluerte pasientens forbedring, som ble delt inn i fire nivåer: svært forbedret tilsvarende, betydelig forbedring, forbedring, ingen endring; Tilsvarer de beste skjønnhetsresultatene, betydelig forbedret, men ikke det beste, betydelig forbedret, ingen endring
1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dager
Dermatologi Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dager
Ved å svare på flere spørsmål vurderte pasientene selv virkningen av deres nåværende sykdom på livet deres i løpet av en uke og scoret. Svarene ble gradert på fire nivåer, veldig seriøs 3, veldig seriøs 2, litt 1 og nei 0
1, 3,5, 7, 14, 28 og 56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 2,4,8 uker
Ved 2, 4 og 8 ukers oppfølging ble melaninindeksen målt med memetreter (memetreter MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) ved samme oppfølging. Objektiv evaluering av PIH.
2,4,8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KY20230116-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere