Клиническое наблюдение экзосом у пациентов после лазерной хирургии с модуляцией добротности
20 февраля 2024 г. обновлено: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Целью этого контролируемого исследования половины лица является оценка влияния жидких повязок, содержащих экзосомы, на выздоровление пациентов после лечения Nd:YAG лазером 532.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель заключалась в том, чтобы собрать пациентов с блохами или себорейным кератозом после лечения лазером с модуляцией добротности, а затем использовать экзосомы или матрицу на обеих сторонах лица и, наконец, оценить влияние экзосом на заживление ран и предотвращение поствоспалительных процессов. гиперпигментация после лечения лазером Nd:YAG 532
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jie dai
- Номер телефона: 02552271117
- Электронная почта: karry_dj@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Jie Dai
-
Контакт:
- jie dai
- Номер телефона: 02552271117
- Электронная почта: karry_dj@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Он соответствует диагностическим критериям себорейного кератоза или веснушек;
- люди могли следовать правилам лечения, предусмотренным в исследовании, и находились под наблюдением в течение 8 недель;
- информированное согласие
Критерий исключения:
- История келоидов;
- Беременность или лактация;
- Любая косметика, содержащая ингредиенты, связанные с фактором роста, использованная в течение 6 месяцев до лечения.
- Пациенты с неполными данными наблюдения и неполным курсом лечения были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: метод самостоятельного контроля половины лица
Одну сторону лица обрабатывали жидкой повязкой с экзосомами два раза в день, а другую сторону обрабатывали без матрицы экзосом в течение 2 недель.
Пациенты находились под наблюдением до лечения и через 1, 3, 7, 14, 28 и 56 дни после лечения.
|
В этом исследовании в основном использовался рандомизированный двойной слепой метод самоконтроля половины лица.
Двойной слепой метод заключался в том, что испытуемые и исследователи не знали экспериментальную группу и контрольную группу.
38 наборов комбинированного использования (слева и справа, только производитель знал конкретные ингредиенты) были соответственно нанесены на обе стороны щек пациентов после лазера с модуляцией добротности.
После эксперимента слепой был разслепан.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по глобальной шкале эстетического улучшения
Временное ограничение: 1, 3,5, 7, 14, 28 и 56 дней
|
Лечащий врач оценивал улучшение состояния пациента, которое было разделено на четыре уровня: соответствующее очень хорошее улучшение, значительное улучшение, улучшение, отсутствие изменений; Соответствует лучшим результатам красоты, значительно улучшилось, но не самое лучшее, значительно улучшилось, без изменений
|
1, 3,5, 7, 14, 28 и 56 дней
|
|
Дерматология Индекс качества жизни
Временное ограничение: 1, 3,5, 7, 14, 28 и 56 дней
|
Отвечая на несколько вопросов, пациенты в течение недели самостоятельно оценивали влияние текущего заболевания на их жизнь и получали баллы.
Ответы оценивались по четырем уровням: очень серьезно – 3, очень серьезно – 2, немного – 1 и нет – 0.
|
1, 3,5, 7, 14, 28 и 56 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поствоспалительная гиперпигментация
Временное ограничение: 2,4,8 недели
|
Через 2, 4 и 8 недель наблюдения индекс меланина измеряли меметретером (каттометр меметретер MX18 Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) при том же наблюдении.
Объективная оценка PIH.
|
2,4,8 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Polla LL, Margolis RJ, Dover JS, Whitaker D, Murphy GF, Jacques SL, Anderson RR. Melanosomes are a primary target of Q-switched ruby laser irradiation in guinea pig skin. J Invest Dermatol. 1987 Sep;89(3):281-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12471397.
- Aurangabadkar SJ. Optimizing Q-switched lasers for melasma and acquired dermal melanoses. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2019 Jan-Feb;85(1):10-17. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_1086_16.
- Kilmer SL, Wheeland RG, Goldberg DJ, Anderson RR. Treatment of epidermal pigmented lesions with the frequency-doubled Q-switched Nd:YAG laser. A controlled, single-impact, dose-response, multicenter trial. Arch Dermatol. 1994 Dec;130(12):1515-9.
- Zoumalan CI. Topical Agents for Scar Management: Are They Effective? J Drugs Dermatol. 2018 Apr 1;17(4):421-425.
- Stadelmann WK, Digenis AG, Tobin GR. Physiology and healing dynamics of chronic cutaneous wounds. Am J Surg. 1998 Aug;176(2A Suppl):26S-38S. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00183-4.
- Midwood KS, Williams LV, Schwarzbauer JE. Tissue repair and the dynamics of the extracellular matrix. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Jun;36(6):1031-7. doi: 10.1016/j.biocel.2003.12.003.
- Theoret CL. The pathophysiology of wound repair. Vet Clin North Am Equine Pract. 2005 Apr;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.cveq.2004.11.001.
- Toyserkani NM, Christensen ML, Sheikh SP, Sorensen JA. Adipose-Derived Stem Cells: New Treatment for Wound Healing? Ann Plast Surg. 2015 Jul;75(1):117-23. doi: 10.1097/SAP.0000000000000083.
- Fraser JK, Wulur I, Alfonso Z, Hedrick MH. Fat tissue: an underappreciated source of stem cells for biotechnology. Trends Biotechnol. 2006 Apr;24(4):150-4. doi: 10.1016/j.tibtech.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- An Y, Lin S, Tan X, Zhu S, Nie F, Zhen Y, Gu L, Zhang C, Wang B, Wei W, Li D, Wu J. Exosomes from adipose-derived stem cells and application to skin wound healing. Cell Prolif. 2021 Mar;54(3):e12993. doi: 10.1111/cpr.12993. Epub 2021 Jan 17.
- Kim J, Kim B, Kim S, Lee YI, Kim J, Lee JH. The effect of human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell media containing serum on recovery after laser treatment: A double-blinded, randomized, split-face controlled study. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):651-656. doi: 10.1111/jocd.13063. Epub 2019 Jul 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230116-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .