- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06279039
Q-스위치 레이저 수술 후 환자의 엑소좀에 대한 임상적 관찰
2024년 2월 20일 업데이트: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
이 반안면 대조 연구의 목표는 Nd:YAG 레이저 532 치료 후 환자의 회복에 대한 엑소좀 함유 액체 드레싱의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 Q-스위치 레이저 치료 후 벼룩 또는 지루성 각화증 환자를 채취한 후 얼굴 양쪽에 엑소좀이나 매트릭스를 사용하여 최종적으로 엑소좀이 상처 치유 및 염증 후 예방에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. Nd:YAG 레이저 532 치료 후 과다색소침착
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jie dai
- 전화번호: 02552271117
- 이메일: karry_dj@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Jie Dai
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연락하다:
- jie dai
- 전화번호: 02552271117
- 이메일: karry_dj@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지루성 각화증 또는 주근깨의 진단 기준을 충족합니다.
- 사람들은 연구의 치료 규칙을 따를 수 있었고 8주 동안 추적 관찰되었습니다.
- 동의
제외 기준:
- 켈로이드의 역사;
- 임신 또는 수유;
- 시술 전 6개월 이내에 사용된 성장인자 관련 성분을 함유한 화장품
- 관찰 데이터가 불완전하고 치료 과정이 불완전한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 반쪽 얼굴 제어 방법
얼굴 한쪽에는 하루 2회 엑소좀 액상드레싱을 도포하고, 반대쪽은 엑소좀 매트릭스 없이 2주 동안 시술하였습니다.
환자들은 치료 전과 치료 후 1, 3, 7, 14, 28, 56일에 추적관찰을 받았습니다.
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본 연구에서는 무작위 이중맹검 자기 반얼굴 제어 방식을 주로 채택하였다.
이중맹검법은 피험자와 연구자가 실험군과 대조군을 알지 못하는 방식이었다.
Q스위치 레이저 시술 후 38세트의 매칭 사용 세트(왼쪽과 오른쪽, 특정 성분은 제조사만 알고 있음)를 환자의 양쪽 뺨에 각각 도포했습니다.
맹인은 실험 후 맹인이 해제되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 미적 개선 척도 점수
기간: 1일, 3.5일, 7일, 14일, 28일, 56일
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치료 의사는 환자의 개선을 4가지 수준으로 분류하여 평가했습니다: 매우 개선됨, 상당한 개선, 개선, 변화 없음; 최고의 미용 결과에 해당, 크게 개선되었지만 최고는 아님, 크게 개선됨, 변화 없음
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1일, 3.5일, 7일, 14일, 28일, 56일
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피부과 삶의 질 지수
기간: 1일, 3.5일, 7일, 14일, 28일, 56일
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여러 질문에 답함으로써 환자는 일주일 이내에 현재 질병이 자신의 삶에 미치는 영향을 스스로 평가하고 점수를 매겼습니다.
답변은 매우 심각함 3, 매우 심각함 2, 약간 1, 0 없음의 4단계로 구성되었습니다.
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1일, 3.5일, 7일, 14일, 28일, 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증후 과다색소침착
기간: 2.4,8주
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추적 관찰 2주, 4주, 8주차에 동일한 추적 관찰에서 memetreter(memetreter MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd)를 사용하여 멜라닌 지수를 측정했습니다.
PIH의 객관적인 평가.
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2.4,8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Polla LL, Margolis RJ, Dover JS, Whitaker D, Murphy GF, Jacques SL, Anderson RR. Melanosomes are a primary target of Q-switched ruby laser irradiation in guinea pig skin. J Invest Dermatol. 1987 Sep;89(3):281-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12471397.
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- Kilmer SL, Wheeland RG, Goldberg DJ, Anderson RR. Treatment of epidermal pigmented lesions with the frequency-doubled Q-switched Nd:YAG laser. A controlled, single-impact, dose-response, multicenter trial. Arch Dermatol. 1994 Dec;130(12):1515-9.
- Zoumalan CI. Topical Agents for Scar Management: Are They Effective? J Drugs Dermatol. 2018 Apr 1;17(4):421-425.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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