Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie van exosomen bij patiënten na Q-switched laserchirurgie

20 februari 2024 bijgewerkt door: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Het doel van deze half-face gecontroleerde studie is om het effect van exosome-bevattende vloeibare verbanden op het herstel van patiënten na Nd:YAG laser 532-behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel was het verzamelen van patiënten met vlooien- of seborrheische keratose na Q-switched laserbehandeling, en vervolgens het gebruik van exosomen of matrix aan beide zijden van het gezicht, en ten slotte het evalueren van het effect van exosomen op wondgenezing en preventie van post-inflammatoire aandoeningen. hyperpigmentatie na Nd:YAG laser 532-behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Jie Dai
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het voldoet aan de diagnostische criteria van seborrheische keratose of sproet;
  • mensen zijn in staat de behandelingsregels van het onderzoek te volgen en werden gedurende 8 weken gevolgd;
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van keloïden;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Alle cosmetica die groeifactorgerelateerde ingrediënten bevatten en die binnen 6 maanden vóór de behandeling zijn gebruikt
  • Patiënten met onvolledige observatiegegevens en een onvolledige behandelingskuur werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelf half gezicht controlemethode
Eén kant van het gezicht werd twee keer per dag behandeld met exosome vloeibaar verband, en de andere kant werd gedurende twee weken behandeld zonder exosome matrix. De patiënten werden vóór de behandeling gevolgd en 1, 3, 7, 14, 28 en 56 dagen na de behandeling.
Geneesmiddel: Exosome vloeibare dressing
In dit onderzoek werd voornamelijk gebruik gemaakt van een gerandomiseerde, dubbelblinde, zelf-half-gezichtscontrolemethode. Bij de dubbelblinde methode kenden de proefpersonen en onderzoekers de experimentele groep en de controlegroep niet. 38 sets van bijpassende gebruikssets (links en rechts, alleen de fabrikant kende de specifieke ingrediënten) werden respectievelijk op beide zijden van de wangen van patiënten aangebracht na Q-switched laser. De blinden werden na het experiment weer losgemaakt.
Andere namen:
  • volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale esthetische verbeteringsschaalscore
Tijdsspanne: 1, 3,5, 7, 14, 28 en 56 dagen
De behandelend arts evalueerde de verbetering van de patiënt, die in vier niveaus werd verdeeld: zeer verbeterd overeenkomstig, substantiële verbetering, verbetering, geen verandering; Komt overeen met de beste schoonheidsresultaten, aanzienlijk verbeterd, maar niet de beste, aanzienlijk verbeterd, geen verandering
1, 3,5, 7, 14, 28 en 56 dagen
Dermatologie Kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 1, 3,5, 7, 14, 28 en 56 dagen
Door meerdere vragen te beantwoorden, beoordeelden patiënten binnen een week zelf de impact van hun huidige ziekte op hun leven en scoorden ze. De antwoorden werden beoordeeld op vier niveaus: zeer ernstig 3, zeer ernstig 2, een beetje 1 en nee 0
1, 3,5, 7, 14, 28 en 56 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-inflammatoire hyperpigmentatie
Tijdsspanne: 2,4,8 weken
Na 2, 4 en 8 weken follow-up werd de melanine-index gemeten met een memetreter (memetreter MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) tijdens dezelfde follow-up. Objectieve evaluatie van PIH.
2,4,8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20230116-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser

Klinische onderzoeken op Exosome vloeibare dressing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren