Observação clínica de exossomos em pacientes após cirurgia a laser Q-switched
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
o objetivo deste estudo controlado de meia face é avaliar o efeito de curativos líquidos contendo exossomos na recuperação de pacientes após tratamento com laser Nd:YAG 532.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal foi coletar pacientes com pulgas ou ceratose seborreica após tratamento com laser Q-switched e, em seguida, utilizar exossomos ou matriz em ambos os lados da face e, finalmente, avaliar o efeito dos exossomos na cicatrização de feridas e prevenção de pós-inflamatórios. hiperpigmentação após tratamento com laser Nd:YAG 532
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jie dai
- Número de telefone: 02552271117
- E-mail: karry_dj@126.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Jie Dai
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Contato:
- jie dai
- Número de telefone: 02552271117
- E-mail: karry_dj@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos de ceratose seborreica ou sardas；
- pessoas são capazes de seguir as regras de tratamento do estudo e foram acompanhadas por 8 semanas ；
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- História dos quelóides;
- Gravidez ou lactação;
- Quaisquer cosméticos contendo ingredientes relacionados ao fator de crescimento usados nos 6 meses anteriores ao tratamento
- Pacientes com dados de observação incompletos e curso de tratamento incompleto foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: método de controle de meia face
Um lado da face foi tratado com curativo líquido exossomo duas vezes ao dia, e o outro lado foi tratado sem matriz exossomo por 2 semanas.
Os pacientes foram acompanhados antes do tratamento e 1, 3, 7, 14, 28 e 56 dias após o tratamento
|
Este estudo adotou principalmente um método de controle de meia face duplo-cego randomizado.
O método duplo-cego consistiu em que os sujeitos e pesquisadores não conhecessem o grupo experimental e o grupo controle.
38 conjuntos de conjuntos de uso combinados (esquerdo e direito, apenas o fabricante conhecia os ingredientes específicos) foram aplicados respectivamente em ambos os lados das bochechas dos pacientes após o laser Q-switched.
O cego foi desbloqueado após o experimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Global de Melhoria Estética
Prazo: 1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 dias
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O médico assistente avaliou a melhora do paciente, que foi dividida em quatro níveis: muito melhorada correspondente, melhora substancial, melhora, sem alteração; Correspondente aos melhores resultados de beleza, melhorou significativamente, mas não o melhor, melhorou significativamente, sem alteração
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1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 dias
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Índice de qualidade de vida em dermatologia
Prazo: 1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 dias
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Ao responder a múltiplas perguntas, os pacientes autoavaliaram o impacto da sua doença atual nas suas vidas dentro de uma semana e pontuaram.
As respostas foram classificadas em quatro níveis: muito grave 3, muito grave 2, um pouco 1 e nada 0
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1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hiperpigmentação pós-inflamatória
Prazo: 2,4,8 semanas
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Às 2, 4 e 8 semanas de acompanhamento, o índice de melanina foi medido pelo memetreter (memetreter MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) no mesmo acompanhamento.
Avaliação objetiva do PIH.
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2,4,8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Polla LL, Margolis RJ, Dover JS, Whitaker D, Murphy GF, Jacques SL, Anderson RR. Melanosomes are a primary target of Q-switched ruby laser irradiation in guinea pig skin. J Invest Dermatol. 1987 Sep;89(3):281-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12471397.
- Aurangabadkar SJ. Optimizing Q-switched lasers for melasma and acquired dermal melanoses. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2019 Jan-Feb;85(1):10-17. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_1086_16.
- Kilmer SL, Wheeland RG, Goldberg DJ, Anderson RR. Treatment of epidermal pigmented lesions with the frequency-doubled Q-switched Nd:YAG laser. A controlled, single-impact, dose-response, multicenter trial. Arch Dermatol. 1994 Dec;130(12):1515-9.
- Zoumalan CI. Topical Agents for Scar Management: Are They Effective? J Drugs Dermatol. 2018 Apr 1;17(4):421-425.
- Stadelmann WK, Digenis AG, Tobin GR. Physiology and healing dynamics of chronic cutaneous wounds. Am J Surg. 1998 Aug;176(2A Suppl):26S-38S. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00183-4.
- Midwood KS, Williams LV, Schwarzbauer JE. Tissue repair and the dynamics of the extracellular matrix. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Jun;36(6):1031-7. doi: 10.1016/j.biocel.2003.12.003.
- Theoret CL. The pathophysiology of wound repair. Vet Clin North Am Equine Pract. 2005 Apr;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.cveq.2004.11.001.
- Toyserkani NM, Christensen ML, Sheikh SP, Sorensen JA. Adipose-Derived Stem Cells: New Treatment for Wound Healing? Ann Plast Surg. 2015 Jul;75(1):117-23. doi: 10.1097/SAP.0000000000000083.
- Fraser JK, Wulur I, Alfonso Z, Hedrick MH. Fat tissue: an underappreciated source of stem cells for biotechnology. Trends Biotechnol. 2006 Apr;24(4):150-4. doi: 10.1016/j.tibtech.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- An Y, Lin S, Tan X, Zhu S, Nie F, Zhen Y, Gu L, Zhang C, Wang B, Wei W, Li D, Wu J. Exosomes from adipose-derived stem cells and application to skin wound healing. Cell Prolif. 2021 Mar;54(3):e12993. doi: 10.1111/cpr.12993. Epub 2021 Jan 17.
- Kim J, Kim B, Kim S, Lee YI, Kim J, Lee JH. The effect of human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell media containing serum on recovery after laser treatment: A double-blinded, randomized, split-face controlled study. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):651-656. doi: 10.1111/jocd.13063. Epub 2019 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20230116-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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