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Klinische Beobachtung von Exosomen bei Patienten nach gütegeschalteter Laserchirurgie

20. Februar 2024 aktualisiert von: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Ziel dieser halbgesichtskontrollierten Studie ist es, die Wirkung von Exosomen enthaltenden flüssigen Verbänden auf die Genesung von Patienten nach einer Nd:YAG-Laser-532-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel bestand darin, Patienten mit Flöhen oder seborrhoischer Keratose nach einer gütegeschalteten Laserbehandlung zu sammeln und dann Exosomen oder Matrix auf beiden Seiten des Gesichts zu verwenden und schließlich die Wirkung von Exosomen auf die Wundheilung und die Prävention von postinflammatorischen Entzündungen zu bewerten Hyperpigmentierung nach Nd:YAG-Laser 532-Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Rekrutierung
        • Jie Dai
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es erfüllt die diagnostischen Kriterien einer seborrhoischen Keratose oder Sommersprosse.
  • Die Patienten konnten die Behandlungsregeln der Studie befolgen und wurden 8 Wochen lang nachbeobachtet;
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Keloide;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Alle Kosmetika, die Wachstumsfaktor-bezogene Inhaltsstoffe enthalten und innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung verwendet werden
  • Patienten mit unvollständigen Beobachtungsdaten und unvollständigem Behandlungsverlauf wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbst-Halbgesichtskontrollmethode
Eine Seite des Gesichts wurde zweimal täglich mit Exosomen-Flüssigkeitsverband behandelt, die andere Seite wurde zwei Wochen lang ohne Exosomenmatrix behandelt. Die Patienten wurden vor der Behandlung und 1, 3, 7, 14, 28 und 56 Tage nach der Behandlung nachuntersucht
Arzneimittel: Exosom-Flüssigverband
In dieser Studie wurde hauptsächlich eine randomisierte, doppelblinde Selbst-Halbgesichtskontrollmethode angewendet. Bei der Doppelblindmethode kannten die Probanden und Forscher die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe nicht. 38 Sätze aufeinander abgestimmter Anwendungssätze (links und rechts, nur der Hersteller kannte die spezifischen Inhaltsstoffe) wurden jeweils auf beide Seiten der Wangen von Patienten nach gütegeschaltetem Laser aufgetragen. Der Blinde wurde nach dem Experiment entblindet.
Andere Namen:
  • folgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Aesthetic Improvement Scale-Score
Zeitfenster: 1, 3,5, 7, 14, 28 und 56 Tage
Der behandelnde Arzt bewertete die Verbesserung des Patienten, die in vier Stufen unterteilt wurde: sehr verbessert entsprechend, wesentliche Verbesserung, Verbesserung, keine Veränderung; Entspricht den besten Schönheitsergebnissen, deutlich verbessert, aber nicht die besten, deutlich verbessert, keine Veränderung
1, 3,5, 7, 14, 28 und 56 Tage
Dermatologischer Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 1, 3,5, 7, 14, 28 und 56 Tage
Durch die Beantwortung mehrerer Fragen bewerteten die Patienten innerhalb einer Woche selbst die Auswirkungen ihrer aktuellen Krankheit auf ihr Leben und bewerteten sie. Die Antworten wurden in vier Stufen bewertet: sehr ernst 3, sehr ernst 2, ein wenig 1 und nein 0
1, 3,5, 7, 14, 28 und 56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postinflammatorische Hyperpigmentierung
Zeitfenster: 2,4,8 Wochen
Nach 2, 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung wurde der Melaninindex bei derselben Nachuntersuchung mit einem Memetreter (Memeterter MX18 Cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) gemessen. Objektive Bewertung von PIH.
2,4,8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20230116-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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