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Osservazione clinica degli esosomi nei pazienti dopo chirurgia laser Q-switched

20 febbraio 2024 aggiornato da: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
l'obiettivo di questo studio controllato su metà viso è valutare l'effetto delle medicazioni liquide contenenti esosomi sul recupero dei pazienti dopo il trattamento con laser Nd: YAG 532.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale era quello di raccogliere pazienti con pulci o cheratosi seborroica dopo il trattamento con laser Q-switched, quindi utilizzare esosomi o matrice su entrambi i lati del viso e infine valutare l'effetto degli esosomi sulla guarigione delle ferite e sulla prevenzione dell'infiammazione post-infiammatoria. iperpigmentazione dopo trattamento con laser Nd:YAG 532

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • Jie Dai
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici della cheratosi seborroica o della lentiggine;
  • le persone sono state in grado di seguire le regole di trattamento dello studio e sono state seguite per 8 settimane;
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia dei cheloidi;
  • Gravidanza o allattamento;
  • Qualsiasi cosmetico contenente ingredienti correlati al fattore di crescita utilizzato nei 6 mesi precedenti il ​​trattamento
  • Sono stati esclusi i pazienti con dati di osservazione incompleti e ciclo di trattamento incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: metodo di autocontrollo della metà del viso
Un lato del viso è stato trattato con medicazione liquida esosomale due volte al giorno e l'altro lato è stato trattato senza matrice esosomale per 2 settimane. I pazienti sono stati seguiti prima del trattamento e 1, 3,7, 14, 28 e 56 giorni dopo il trattamento
Droga: Medicazione liquida per esosomi
Questo studio ha adottato principalmente un metodo di controllo randomizzato in doppio cieco con metà faccia. Il metodo in doppio cieco prevedeva che i soggetti e i ricercatori non conoscessero il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. 38 set di set abbinati (sinistra e destra, solo il produttore conosceva gli ingredienti specifici) sono stati applicati rispettivamente su entrambi i lati delle guance dei pazienti dopo il laser Q-switched. Il cieco è stato aperto dopo l'esperimento.
Altri nomi:
  • seguire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di miglioramento estetico globale
Lasso di tempo: 1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 giorni
Il medico curante ha valutato il miglioramento del paziente, che è stato suddiviso in quattro livelli: corrispondente molto migliorato, miglioramento sostanziale, miglioramento, nessun cambiamento; Corrispondente ai migliori risultati di bellezza, notevolmente migliorato ma non il migliore, notevolmente migliorato, nessun cambiamento
1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 giorni
Dermatologia Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 giorni
Rispondendo a più domande, i pazienti hanno autovalutato l'impatto della loro attuale malattia sulla loro vita entro una settimana e hanno ottenuto un punteggio. Le risposte sono state classificate su quattro livelli, molto serio 3, molto serio 2, poco 1 e no 0
1, 3,5, 7, 14, 28 e 56 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
iperpigmentazione postinfiammatoria
Lasso di tempo: 2,4,8 settimane
A 2, 4 e 8 settimane di follow-up, l'indice di melanina è stato misurato mediante memeterometro (memeterter MX18 cuttometer Dual MPA580, EnviroDerm Services (UK) Ltd) allo stesso follow-up. Valutazione oggettiva del PIH.
2,4,8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie Dai, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20230116-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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